- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05707455
Hæmatologiske faktorer og jernstatus i aerob versus anaerob træning hos atletiske kvinder
24. september 2023 opdateret af: Doaa A. Osman, Cairo University
Hæmatologiske faktorer og jernstatus i aerob versus anaerob træning hos atletiske kvinder: en observationsundersøgelse
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de hæmatologiske faktorer og jernstatus i aerob kontra anaerob træning hos atletiske kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På både kort og lang sigt forårsager fysisk træning forringelse af jernstatus hos sporty kvinder.
Ikke desto mindre ved man ikke meget om effekten af forskellige træningsformer (aerob versus anaerob) på hæmatologiske variabler og jernstatus hos sporty kvinder i ungdomsårene.
Som et resultat var formålet med denne undersøgelse at sammenligne de hæmatologiske variabler og jernstatus i aerob kontra anaerob træning hos unge kvindelige atleter.
Et andet mål var at sammenligne aerobe og anaerobe grupper med hensyn til jernstatusklassifikationer, såsom normal jernstatus, jernmangel med eller uden anæmi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Local clubs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De blev valgt via annoncering i lokale Cairo-klubber.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde, jomfruelige, ikke-rygere, kvindelige atleter.
- Alder fra 16 til 19 år.
- Body mass index < 25 kg/m2.
- At have samme socioøkonomiske niveau.
- Efter en normal afbalanceret ernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af enhver medicinsk eller hormonbehandling, der kan påvirke jernstatus.
- Vegetariske atleter.
- Har menorrhagia eller amenoré.
- Kronisk inflammatorisk tilstand eller eksisterende infektion.
- Diabetikere, hypertensive eller hjerteatleter.
- Hæmatologisk sygdom (med undtagelse af jernmangel med eller uden anæmi).
- At have transfusion af blod.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aerob gruppe
langdistanceløbere
|
evaluering af blodniveauer af hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, serumtransferrin og serumferritin.
|
|
Anaerob gruppe
brede springere
|
evaluering af blodniveauer af hæmoglobin, hæmatokrit, antal røde blodlegemer, gennemsnitlig korpuskulært volumen, gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration, serumtransferrin og serumferritin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af hæmoglobin (Hb)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
En automatisk celletæller (Sysmex XS 1000, Japan) blev brugt til at måle hæmoglobin (Hb).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af hæmatokrit (Hct)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
En automatisk celletæller (Sysmex XS 1000, Japan) blev brugt til at måle hæmatokrit (Hct).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af antallet af røde blodlegemer (RBC).
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
En automatisk celletæller (Sysmex XS 1000, Japan) blev brugt til at måle antallet af røde blodlegemer (RBC).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af middel korpuskulært volumen (MCV)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
En automatisk celletæller (Sysmex XS 1000, Japan) blev brugt til at måle det gennemsnitlige korpuskulære volumen (MCV).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af gennemsnitlig korpuskulær hæmoglobinkoncentration (MCHC)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
En automatisk celletæller (Sysmex XS 1000, Japan) blev brugt til at måle den gennemsnitlige corpuskulære hæmoglobinkoncentration (MCHC).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af serum transferrin
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
Serumprøven blev centrifugeret, og serumtransferrinet blev målt under anvendelse af COBAS Integra 400 plus, Schweiz.
|
2 måneder
|
|
Vurdering af serum ferritin
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver blev indsamlet mellem 8:00 og 9:00 efter en nats faste og tidspunkt for afslapning.
De atletiske piger blev bedt om at afstå fra at træne dagen før prøven.
Blod blev taget fra den antecubitale vene og anbragt i et EDTA-rør og et perlerør til serumseparation.
Serumprøven blev centrifugeret, og serumferritinet blev målt under anvendelse af ADVIA Centaur XPT, Tyskland.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 måneder
|
En vægt-højde-skala blev brugt til at vurdere vægten (Kg) og højden (m) for hver kvindelig atlet i de to grupper.
Body mass index (BMI) blev derefter beregnet ved at dividere vægten med højden i anden kvadrat (Kg/m2).
|
2 måneder
|
|
Vurdering af deltagelsesalder til sport
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver kvindelig atlet blev spurgt om sin alder for deltagelse i sport for at vurdere sin træningsprofil.
|
2 måneder
|
|
Vurdering af antal timers træning om ugen
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver kvindelig atlet blev spurgt om antallet af timers træning om ugen for at vurdere hendes træningsprofil.
|
2 måneder
|
|
Vurdering af træningserfaring
Tidsramme: 2 måneder
|
Træningserfaringen i år blev beregnet ved at trække den kvindelige atlets deltagelsesalder til træning fra hendes kronologiske alder.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004727
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sportsanæmi
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt