- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05707455
Fattori ematologici e stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle femmine atletiche
24 settembre 2023 aggiornato da: Doaa A. Osman, Cairo University
Fattori ematologici e stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle donne atletiche: uno studio osservazionale
Questo studio mirava a valutare i fattori ematologici e lo stato del ferro nell'allenamento aerobico rispetto a quello anaerobico nelle donne atletiche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sia a breve che a lungo termine, l'allenamento fisico provoca un deterioramento dello stato del ferro nelle donne sportive.
Tuttavia, si sa poco sull'effetto di diverse forme di esercizio (aerobico vs anaerobico) sulle variabili ematologiche e sullo stato del ferro nelle donne sportive durante l'adolescenza.
Di conseguenza, lo scopo di questo studio era confrontare le variabili ematologiche e lo stato del ferro nell'esercizio aerobico rispetto a quello anaerobico nelle atlete adolescenti.
Un altro obiettivo era confrontare i gruppi aerobici e anaerobici in termini di classificazioni dello stato del ferro, come stato del ferro normale, carenza di ferro con o senza anemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Local clubs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati scelti tramite pubblicità nei club locali del Cairo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atlete sane, virginali, non fumatrici.
- Età dai 16 ai 19 anni.
- Indice di massa corporea < 25 kg/m2.
- Avere lo stesso livello socio-economico.
- Seguendo una normale alimentazione equilibrata.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare qualsiasi terapia medica o ormonale che possa influenzare lo stato del ferro.
- Atleti vegetariani.
- Avere menorragia o amenorrea.
- Condizione infiammatoria cronica o infezione esistente.
- Atleti diabetici, ipertesi o cardiopatici.
- Malattie ematologiche (ad eccezione della carenza di ferro con o senza anemia).
- Avere trasfusioni di sangue.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo aerobico
corridori di lunga distanza
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valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.
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Gruppo anaerobico
saltatori larghi
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valutare i livelli ematici di emoglobina, ematocrito, conta dei globuli rossi, volume corpuscolare medio, concentrazione corpuscolare media di emoglobina, transferrina sierica e ferritina sierica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Per misurare l'emoglobina (Hb) è stato utilizzato un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone).
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Due mesi
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Valutazione dell'ematocrito (Hct)
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Per misurare l'ematocrito (Hct) è stato utilizzato un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone).
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Due mesi
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Valutazione della conta dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare la conta dei globuli rossi (RBC).
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Due mesi
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Valutazione del volume corpuscolare medio (MCV)
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare il volume corpuscolare medio (MCV).
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Due mesi
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Valutazione della concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC)
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Un contatore automatico di cellule (Sysmex XS 1000, Giappone) è stato utilizzato per misurare la concentrazione media di emoglobina corpuscolare (MCHC).
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Due mesi
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Valutazione della transferrina sierica
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Il campione di siero è stato centrifugato e la transferrina sierica è stata misurata utilizzando COBAS Integra 400 plus, Svizzera.
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Due mesi
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Valutazione della ferritina sierica
Lasso di tempo: Due mesi
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I campioni di sangue sono stati raccolti tra le 8:00 e le 9:00 dopo un digiuno notturno e un periodo di rilassamento.
Alle ragazze atletiche è stato chiesto di astenersi dall'esercitarsi il giorno prima del campione.
Il sangue è stato prelevato dalla vena antecubitale e posto in una provetta con EDTA e una provetta con microsfere per la separazione del siero.
Il campione di siero è stato centrifugato e la ferritina sierica è stata misurata utilizzando ADVIA Centaur XPT, Germania.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure antropometriche
Lasso di tempo: Due mesi
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È stata utilizzata una scala peso-altezza per valutare il peso (Kg) e l'altezza (m) di ogni atleta donna nei due gruppi.
L'indice di massa corporea (BMI) è stato quindi calcolato dividendo il peso per l'altezza al quadrato (Kg/m2).
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Due mesi
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Valutazione dell'età di partecipazione allo sport
Lasso di tempo: Due mesi
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Ad ogni atleta è stata chiesta la sua età di partecipazione allo sport per valutare il suo profilo di allenamento.
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Due mesi
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Valutazione del numero di ore di formazione settimanali
Lasso di tempo: Due mesi
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Ad ogni atleta donna è stato chiesto il numero di ore di allenamento a settimana per valutare il suo profilo di allenamento.
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Due mesi
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Valutazione dell'esperienza formativa
Lasso di tempo: Due mesi
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L'esperienza allenante in anni è stata calcolata sottraendo dalla sua età anagrafica l'età di partecipazione all'allenamento dell'atleta.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004727
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .