- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05707455
Hematologiset tekijät ja raudan tila aerobisessa vs. anaerobisessa harjoittelussa urheilevilla naisilla
sunnuntai 24. syyskuuta 2023 päivittänyt: Doaa A. Osman, Cairo University
Hematologiset tekijät ja rautastatus aerobisessa vs. anaerobisessa harjoittelussa urheilevilla naisilla: Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hematologisia tekijöitä ja rautastatusta aerobisessa ja anaerobisessa harjoittelussa urheilevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen harjoittelu aiheuttaa sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä urheilullisten naisten rautatilan heikkenemistä.
Siitä huolimatta tiedetään vain vähän erilaisten liikuntamuotojen (aerobinen vs. anaerobinen) vaikutuksesta hematologisiin muuttujiin ja raudan tilaan urheilullisilla naisilla teini-iässä.
Tämän tuloksena tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata hematologisia muuttujia ja rautastatusta aerobisessa ja anaerobisessa harjoituksessa nuorilla naisurheilijoilla.
Toinen tavoite oli verrata aerobisia ja anaerobisia ryhmiä rautatilan luokittelun suhteen, kuten normaali rautastatus, raudanpuute anemialla tai ilman.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Local clubs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heidät valittiin Kairon paikallisten klubien mainoksilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, neitsyt, tupakoimattomat, naisurheilijat.
- Ikä 16-19 vuotta.
- Painoindeksi < 25 kg/m2.
- Sama sosioekonominen taso.
- Normaalin tasapainoisen ravinnon jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Käytä mitä tahansa lääketieteellistä tai hormonaalista hoitoa, joka saattaa vaikuttaa raudan tilaan.
- Kasvissyöjät urheilijat.
- Menorragia tai amenorrea.
- Krooninen tulehdustila tai olemassa oleva infektio.
- Diabeetikot, verenpainetautia sairastavat tai sydän-urheilijat.
- Hematologinen sairaus (lukuun ottamatta raudanpuutetta anemialla tai ilman sitä).
- Verensiirron saaminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aerobinen ryhmä
pitkän matkan juoksijat
|
arvioida veren hemoglobiinitasoja, hematokriittiä, punasolujen määrää, keskimääräistä korpuskulaarista tilavuutta, keskimääräistä verisolujen hemoglobiinipitoisuutta, seerumin transferriinia ja seerumin ferritiiniä.
|
Anaerobinen ryhmä
leveät puserot
|
arvioida veren hemoglobiinitasoja, hematokriittiä, punasolujen määrää, keskimääräistä korpuskulaarista tilavuutta, keskimääräistä verisolujen hemoglobiinipitoisuutta, seerumin transferriinia ja seerumin ferritiiniä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hemoglobiinin (Hb) arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Hemoglobiinin (Hb) mittaamiseen käytettiin automaattista solulaskuria (Sysmex XS 1000, Japani).
|
2 kuukautta
|
Hematokriitin (Hct) arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Hematokriitin (Hct) mittaamiseen käytettiin automaattista solulaskuria (Sysmex XS 1000, Japani).
|
2 kuukautta
|
Punasolujen (RBC) määrän arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Automaattista solulaskuria (Sysmex XS 1000, Japani) käytettiin punasolujen (RBC) määrän mittaamiseen.
|
2 kuukautta
|
Keskimääräisen korpuskulaarisen tilavuuden (MCV) arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Automaattista solulaskuria (Sysmex XS 1000, Japani) käytettiin keskimääräisen kudostilavuuden (MCV) mittaamiseen.
|
2 kuukautta
|
Keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC) arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Automaattista solulaskuria (Sysmex XS 1000, Japani) käytettiin keskimääräisen verisolujen hemoglobiinipitoisuuden (MCHC) mittaamiseen.
|
2 kuukautta
|
Seerumin transferriinin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Seeruminäyte sentrifugoitiin ja seerumin transferriini mitattiin käyttämällä COBAS Integra 400 plus, Sveitsi.
|
2 kuukautta
|
Seerumin ferritiinin arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verinäytteet kerättiin klo 8.00 ja 9.00 välisenä aikana yön yli paaston ja rentoutumisen jälkeen.
Urheilullisia tyttöjä pyydettiin pidättäytymään harjoituksista näytettä edeltävänä päivänä.
Veri otettiin kyynärpäälaskimosta ja asetettiin yhteen EDTA-putkeen ja yhteen helmiputkeen seerumin erottamista varten.
Seeruminäyte sentrifugoitiin ja seerumin ferritiini mitattiin käyttämällä ADVIA Centaur XPT:tä, Saksa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antropometriset mitat
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Paino-pituusasteikolla arvioitiin kunkin naisurheilijan paino (kg) ja pituus (m) molemmissa ryhmissä.
Sen jälkeen painoindeksi (BMI) laskettiin jakamalla paino pituuden neliöllä (kg/m2).
|
2 kuukautta
|
Arvio urheiluun osallistumisesta
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaiselta naisurheilijalta kysyttiin hänen harjoitteluprofiilinsa arvioimiseksi hänen ikäänsä urheiluun.
|
2 kuukautta
|
Arvio harjoitustuntien määrästä viikossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Jokaiselta naisurheilijalta kysyttiin treenituntien määrä viikossa arvioidakseen hänen harjoitusprofiiliaan.
|
2 kuukautta
|
Harjoittelukokemuksen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Harjoittelukokemus vuosina laskettiin vähentämällä kronologisesta iästä naisurheilijan harjoituksiin osallistumisikä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004727
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .