- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05707455
Hematologiske faktorer og jernstatus i aerob versus anaerob trening hos atletiske kvinner
24. september 2023 oppdatert av: Doaa A. Osman, Cairo University
Hematologiske faktorer og jernstatus i aerob versus anaerob trening hos atletiske kvinner: en observasjonsstudie
Denne studien hadde som mål å evaluere hematologiske faktorer og jernstatus ved aerob kontra anaerob trening hos atletiske kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
På både kort og lang sikt forårsaker fysisk trening forverring av jernstatus hos sporty kvinner.
Likevel er lite kjent om effekten av ulike treningsformer (aerob versus anaerob) på hematologiske variabler og jernstatus hos sporty kvinner i ungdomsårene.
Som et resultat var hensikten med denne studien å sammenligne de hematologiske variablene og jernstatus ved aerob trening i forhold til anaerob trening hos kvinnelige idrettsutøvere i ungdom.
Et annet mål var å sammenligne aerobe og anaerobe grupper når det gjelder jernstatusklassifiseringer, som normal jernstatus, jernmangel med eller uten anemi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Local clubs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De ble valgt ut via annonsering i lokale Kairo-klubber.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne, jomfruelige, ikke-røykere, kvinnelige idrettsutøvere.
- Alder fra 16 til 19 år.
- Kroppsmasseindeks < 25 kg/m2.
- Har samme sosioøkonomiske nivå.
- Etter en normal balansert ernæring.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av medisinsk eller hormonbehandling som kan påvirke jernstatusen.
- Vegetariske idrettsutøvere.
- Har menorragi eller amenoré.
- Kronisk betennelsestilstand eller eksisterende infeksjon.
- Diabetikere, hypertensive eller hjerteidrettsutøvere.
- Hematologisk sykdom (med unntak av jernmangel med eller uten anemi).
- Har transfusjon av blod.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aerobic gruppe
langdistanseløpere
|
evaluering av blodnivåer av hemoglobin, hematokrit, antall røde blodlegemer, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon, serumtransferrin og serumferritin.
|
|
Anaerob gruppe
brede hoppere
|
evaluering av blodnivåer av hemoglobin, hematokrit, antall røde blodlegemer, gjennomsnittlig korpuskulært volum, gjennomsnittlig korpuskulært hemoglobinkonsentrasjon, serumtransferrin og serumferritin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hemoglobin (Hb)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
En automatisk celleteller (Sysmex XS 1000, Japan) ble brukt til å måle hemoglobin (Hb).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av hematokrit (Hct)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
En automatisk celleteller (Sysmex XS 1000, Japan) ble brukt til å måle hematokrit (Hct).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av antall røde blodlegemer (RBC).
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
En automatisk celleteller (Sysmex XS 1000, Japan) ble brukt til å måle antallet røde blodlegemer (RBC).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
En automatisk celleteller (Sysmex XS 1000, Japan) ble brukt for å måle gjennomsnittlig korpuskulært volum (MCV).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC)
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
En automatisk celleteller (Sysmex XS 1000, Japan) ble brukt for å måle gjennomsnittlig korpuskulær hemoglobinkonsentrasjon (MCHC).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av serumtransferrin
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
Serumprøven ble sentrifugert, og serumtransferrinet ble målt ved bruk av COBAS Integra 400 plus, Sveits.
|
2 måneder
|
|
Vurdering av serumferritin
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodprøver ble tatt mellom kl. 08.00 og 09.00 etter faste over natten og tid for avslapning.
De atletiske jentene ble bedt om å avstå fra å trene dagen før prøven.
Blod ble tatt fra antecubitalvenen og plassert i ett EDTA-rør og ett perlerør for serumseparasjon.
Serumprøven ble sentrifugert, og serumferritinet ble målt ved bruk av ADVIA Centaur XPT, Tyskland.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: 2 måneder
|
En vekt-høyde-skala ble brukt for å vurdere vekten (Kg) og høyden (m) for hver kvinnelig idrettsutøver i de to gruppene.
Kroppsmasseindeksen (BMI) ble deretter beregnet ved å dele vekten med høyden i annen (Kg/m2).
|
2 måneder
|
|
Vurdering av deltakelsesalder til idrett
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver kvinnelig idrettsutøver ble spurt om alderen for deltakelse i idrett for å vurdere treningsprofilen hennes.
|
2 måneder
|
|
Vurdering av antall timer trening per uke
Tidsramme: 2 måneder
|
Hver kvinnelig idrettsutøver ble spurt om antall timer trening per uke for å vurdere treningsprofilen hennes.
|
2 måneder
|
|
Vurdering av treningserfaring
Tidsramme: 2 måneder
|
Treningserfaringen i år ble beregnet ved å trekke den kvinnelige idrettsutøverens deltakeralder til trening fra hennes kronologiske alder.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004727
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .