- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05707455
Factores hematológicos y estado del hierro en el entrenamiento aeróbico versus anaeróbico en mujeres atléticas
24 de septiembre de 2023 actualizado por: Doaa A. Osman, Cairo University
Factores hematológicos y estado del hierro en el entrenamiento aeróbico versus anaeróbico en mujeres atléticas: un estudio observacional
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los factores hematológicos y el estado del hierro en el entrenamiento aeróbico versus anaeróbico en mujeres atléticas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Tanto a corto como a largo plazo, el entrenamiento físico provoca un deterioro del estado del hierro en las deportistas.
No obstante, se sabe poco sobre el efecto de las diferentes formas de ejercicio (aeróbico versus anaeróbico) sobre las variables hematológicas y el estado del hierro en mujeres deportistas durante la adolescencia.
Como resultado, el propósito de este estudio fue comparar las variables hematológicas y el estado del hierro en ejercicio aeróbico versus anaeróbico en atletas adolescentes.
Otro objetivo fue comparar los grupos aeróbicos y anaeróbicos en términos de clasificaciones del estado del hierro, como el estado normal del hierro, la deficiencia de hierro con o sin anemia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Local clubs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Fueron elegidos a través de anuncios en clubes locales de El Cairo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas femeninas sanas, virginales, no fumadoras.
- Edad de 16 a 19 años.
- Índice de masa corporal < 25 kg/m2.
- Tener el mismo nivel socioeconómico.
- Siguiendo una alimentación equilibrada normal.
Criterio de exclusión:
- Usar cualquier terapia médica u hormonal que pueda influir en el estado del hierro.
- Atletas vegetarianos.
- Tener menorragia o amenorrea.
- Condición inflamatoria crónica o infección existente.
- Deportistas diabéticos, hipertensos o cardíacos.
- Enfermedad hematológica (a excepción de la deficiencia de hierro con o sin anemia).
- Tener una transfusión de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo aeróbico
corredores de larga distancia
|
evaluando los niveles en sangre de hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos rojos, volumen corpuscular medio, concentración de hemoglobina corpuscular media, transferrina sérica y ferritina sérica.
|
|
Grupo anaeróbico
jerseys anchos
|
evaluando los niveles en sangre de hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos rojos, volumen corpuscular medio, concentración de hemoglobina corpuscular media, transferrina sérica y ferritina sérica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
Se utilizó un contador de células automático (Sysmex XS 1000, Japón) para medir la hemoglobina (Hb).
|
2 meses
|
|
Valoración del hematocrito (Hct)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
Se utilizó un contador de células automático (Sysmex XS 1000, Japón) para medir el hematocrito (Hct).
|
2 meses
|
|
Evaluación del recuento de glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
Se usó un contador de células automático (Sysmex XS 1000, Japón) para medir el recuento de glóbulos rojos (RBC).
|
2 meses
|
|
Evaluación del volumen corpuscular medio (MCV)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
Se utilizó un contador de células automático (Sysmex XS 1000, Japón) para medir el volumen corpuscular medio (MCV).
|
2 meses
|
|
Evaluación de la concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
Se utilizó un contador de células automático (Sysmex XS 1000, Japón) para medir la concentración media de hemoglobina corpuscular (MCHC).
|
2 meses
|
|
Evaluación de la transferrina sérica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
La muestra de suero se centrifugó y la transferrina sérica se midió utilizando COBAS Integra 400 plus, Suiza.
|
2 meses
|
|
Evaluación de la ferritina sérica
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Las muestras de sangre se recolectaron entre las 8:00 y las 9:00 a.m. después de una noche de ayuno y un tiempo de relajación.
Se pidió a las chicas atléticas que se abstuvieran de hacer ejercicio el día anterior a la muestra.
Se extrajo sangre de la vena antecubital y se colocó en un tubo con EDTA y un tubo con perlas para la separación del suero.
La muestra de suero se centrifugó y la ferritina sérica se midió usando ADVIA Centaur XPT, Alemania.
|
2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Se utilizó una escala de peso-talla para evaluar el peso (Kg) y la altura (m) de cada atleta femenina en los dos grupos.
Luego se calculó el índice de masa corporal (IMC) dividiendo el peso por la altura al cuadrado (Kg/m2).
|
2 meses
|
|
Evaluación de la edad de participación en el deporte
Periodo de tiempo: 2 meses
|
A cada atleta se le preguntó sobre su edad de participación en el deporte para evaluar su perfil de entrenamiento.
|
2 meses
|
|
Valoración del número de horas de formación a la semana
Periodo de tiempo: 2 meses
|
A cada atleta se le preguntó sobre el número de horas de entrenamiento a la semana para evaluar su perfil de entrenamiento.
|
2 meses
|
|
Valoración de la experiencia formativa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La experiencia de entrenamiento en años se calculó restando la edad de participación en el entrenamiento de la atleta femenina de su edad cronológica.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004727
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .