- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05707455
Hematologische factoren en ijzerstatus bij aerobe versus anaerobe training bij atletische vrouwen
24 september 2023 bijgewerkt door: Doaa A. Osman, Cairo University
Hematologische factoren en ijzerstatus bij aerobe versus anaerobe training bij atletische vrouwen: een observatieonderzoek
Deze studie was gericht op het evalueren van de hematologische factoren en de ijzerstatus in aerobe versus anaerobe training bij atletische vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysieke training veroorzaakt zowel op korte als lange termijn een verslechtering van de ijzerstatus bij sportieve vrouwen.
Desalniettemin is er weinig bekend over het effect van verschillende vormen van lichaamsbeweging (aëroob versus anaëroob) op hematologische variabelen en ijzerstatus bij sportieve vrouwen tijdens de adolescentie.
Als gevolg hiervan was het doel van deze studie om de hematologische variabelen en ijzerstatus te vergelijken bij aerobe versus anaerobe oefeningen bij adolescente vrouwelijke atleten.
Een ander doel was om aerobe en anaerobe groepen te vergelijken in termen van classificaties van de ijzerstatus, zoals normale ijzerstatus, ijzertekort met of zonder bloedarmoede.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Local clubs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ze werden gekozen via advertenties in lokale clubs in Caïro.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, maagdelijke, niet-roker, vrouwelijke atleten.
- Leeftijd van 16 tot 19 jaar.
- Lichaamsmassa-index < 25 kg/m2.
- Hetzelfde sociaal-economische niveau hebben.
- Een normaal uitgebalanceerd dieet volgen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke medische of hormonale therapie gebruiken die de ijzerstatus kan beïnvloeden.
- Vegetarische atleten.
- Menorragie of amenorroe hebben.
- Chronische inflammatoire aandoening of bestaande infectie.
- Diabetische, hypertensieve of cardiale atleten.
- Hematologische ziekte (met uitzondering van ijzertekort met of zonder bloedarmoede).
- Een bloedtransfusie hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aërobe groep
langeafstandslopers
|
evaluatie van bloedspiegels van hemoglobine, hematocriet, aantal rode bloedcellen, gemiddeld corpusculair volume, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, serumtransferrine en serumferritine.
|
|
Anaërobe groep
brede truien
|
evaluatie van bloedspiegels van hemoglobine, hematocriet, aantal rode bloedcellen, gemiddeld corpusculair volume, gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie, serumtransferrine en serumferritine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Een automatische celteller (Sysmex XS 1000, Japan) werd gebruikt om hemoglobine (Hb) te meten.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van hematocriet (Hct)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Een automatische celteller (Sysmex XS 1000, Japan) werd gebruikt om hematocriet (Hct) te meten.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van het aantal rode bloedcellen (RBC).
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Een automatische celteller (Sysmex XS 1000, Japan) werd gebruikt om het aantal rode bloedcellen (RBC) te meten.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van het gemiddelde corpusculaire volume (MCV)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Een automatische celteller (Sysmex XS 1000, Japan) werd gebruikt om het gemiddelde corpusculaire volume (MCV) te meten.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC)
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Een automatische celteller (Sysmex XS 1000, Japan) werd gebruikt om de gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (MCHC) te meten.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van serumtransferrine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Het serummonster werd gecentrifugeerd en het serumtransferrine werd gemeten met behulp van COBAS Integra 400 plus, Zwitserland.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van serumferritine
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloedmonsters werden verzameld tussen 8:00 en 9:00 uur na een nacht vasten en een tijd van ontspanning.
De atletische meisjes werd gevraagd om de dag voor het monster niet te trainen.
Bloed werd uit de antecubitale ader genomen en in één EDTA-buis en één bolletjesbuis geplaatst voor serumscheiding.
Het serummonster werd gecentrifugeerd en het serumferritine werd gemeten met behulp van ADVIA Centaur XPT, Duitsland.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Er werd een gewicht-hoogteschaal gebruikt om het gewicht (Kg) en de lengte (m) van elke vrouwelijke atleet in de twee groepen te bepalen.
De body mass index (BMI) werd vervolgens berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte (Kg/m2).
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van deelname leeftijd aan sport
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Elke vrouwelijke atleet werd gevraagd naar haar leeftijd waarop ze aan sport deelnam om haar trainingsprofiel te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van het aantal uren training per week
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Elke vrouwelijke atleet werd gevraagd naar het aantal uren training per week om haar trainingsprofiel te beoordelen.
|
2 maanden
|
|
Beoordeling van trainingservaring
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De trainingservaring in jaren werd berekend door de leeftijd van deelname aan de training van de atlete af te trekken van haar chronologische leeftijd.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Doaa A Osman, Assis. Prof., Physical Therapy for Woman's Health, Faculty of physical therapy, Cairo University, Giza, Egypt.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004727
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .