Hladiny cystatinu S ve slinách u skupiny egyptských dětí
13. února 2025 aktualizováno: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Důkazy predikce zubního kazu v raném dětství hladinami cystatinu S ve slinách u skupiny egyptských dětí: případová kontrolní studie
Cíl studie
- Měření hladin proteinu cystatinu S ve slinách a slinné pufrační kapacity pro určení jejich vztahu ke kazu v raném dětství.
- Predikce kazu v raném dětství pomocí hladin cystatinu S ve slinách s demografickými, klinickými a nutričními charakteristikami účastníků.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti jdoucí na diagnostickou kliniku dětské stomatologie a zubního oddělení veřejného zdraví Káhirské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotně volné děti ve věku 36 až 71 měsíců s jedním nebo více zkaženými (nekavitovanými nebo kavitovanými lézemi), chybějícími nebo plněnými zuby v důsledku kazu v jakémkoli primárním zubu (případech).
- Zdravotně bezplatné děti ve věku 36 až 71 měsíců bez zkažených, chybějících nebo plněných zubů v důsledku kazu v jakémkoliv primárním zubu (kontroly).
Kritéria vyloučení:
- Děti dostávají antibiotickou terapii do tří měsíců a fluoridovou profylaxi do jednoho roku.
- Rodiče, kteří odmítnou účast nebo odmítnou podepsat informovaný souhlas.
- Děti, které nebudou souhlasit nebo nebudou spolupracovat s účastí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s raným dětským kazem ve věku 36-71 měsíců
|
Souprava pro lidský cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) bude použita k měření množství cystatinu S ve slinách pro případy a kontroly
|
|
Děti bez kazu ve věku 36-71 měsíců
|
Souprava pro lidský cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) bude použita k měření množství cystatinu S ve slinách pro případy a kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny proteinu cystatin S ve slinách
Časové okno: 2 měsíce
|
Hladiny proteinu cystatin S ve slinách měřené soupravou ELISA (jednotka ng/ml) s enzymem spojeným s lidským cystatinem S
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita vyrovnávací paměti
Časové okno: 2 měsíce
|
Kapacita vyrovnávací paměti měřená PH metrem
|
2 měsíce
|
|
Demografické, klinické a nutriční charakteristiky účastníků Rozhovor
Časové okno: 2 měsíce
|
Demografické, klinické a nutriční charakteristiky účastníků pomocí rozhovoru
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PEDO 1-2-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .