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Speichel-Cystatin-S-Spiegel bei einer Gruppe ägyptischer Kinder

29. Januar 2023 aktualisiert von: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University

Der Nachweis der Frühkindlichen Kariesvorhersage durch Cystatin-S-Spiegel im Speichel in einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Fall-Kontroll-Studie

Ziel der Studie

  1. Messung der Spiegel des Speichel-Cystatin-S-Proteins und der Pufferkapazität des Speichels zur Bestimmung ihrer Beziehung zu frühkindlicher Karies.
  2. Vorbeugung von frühkindlicher Karies durch Verwendung von Speichel-Cystatin-S-Spiegeln mit demografischen, klinischen und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

die Patienten, die in die Diagnoseklinik der Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Universität Kairo gehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten mit einem oder mehreren kariösen (nicht kavitierten oder kavitierten Läsionen), fehlenden oder gefüllten Zähnen aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Fällen).
  • Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten ohne kariöse, fehlende oder gefüllte Zähne aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Kontrollen).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die innerhalb von drei Monaten eine Antibiotikatherapie und innerhalb eines Jahres eine Fluoridprophylaxe erhalten.
  • Eltern, die die Teilnahme verweigern oder sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
  • Kinder, die der Teilnahme nicht zustimmen oder kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder mit frühkindlicher Karies im Alter zwischen 36 und 71 Monaten
Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen
Kariesfreie Kinder im Alter zwischen 36-71 Monaten
Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel
Zeitfenster: 2 Monate
Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel, gemessen mit dem humanen Cystatin-S-Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit (Einheit ng/ml)
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pufferkapazität
Zeitfenster: 2 Monate
Pufferkapazität gemessen mit PH-Meter
2 Monate
Demografische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer Interview
Zeitfenster: 2 Monate
Demographische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer, anhand von Interviews
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2023

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Frühkindliche Karies

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