- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05716867
Speichel-Cystatin-S-Spiegel bei einer Gruppe ägyptischer Kinder
29. Januar 2023 aktualisiert von: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Der Nachweis der Frühkindlichen Kariesvorhersage durch Cystatin-S-Spiegel im Speichel in einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Fall-Kontroll-Studie
Ziel der Studie
- Messung der Spiegel des Speichel-Cystatin-S-Proteins und der Pufferkapazität des Speichels zur Bestimmung ihrer Beziehung zu frühkindlicher Karies.
- Vorbeugung von frühkindlicher Karies durch Verwendung von Speichel-Cystatin-S-Spiegeln mit demografischen, klinischen und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Patienten, die in die Diagnoseklinik der Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Universität Kairo gehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten mit einem oder mehreren kariösen (nicht kavitierten oder kavitierten Läsionen), fehlenden oder gefüllten Zähnen aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Fällen).
- Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten ohne kariöse, fehlende oder gefüllte Zähne aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Kontrollen).
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die innerhalb von drei Monaten eine Antibiotikatherapie und innerhalb eines Jahres eine Fluoridprophylaxe erhalten.
- Eltern, die die Teilnahme verweigern oder sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Kinder, die der Teilnahme nicht zustimmen oder kooperieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder mit frühkindlicher Karies im Alter zwischen 36 und 71 Monaten
|
Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen
|
Kariesfreie Kinder im Alter zwischen 36-71 Monaten
|
Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel
Zeitfenster: 2 Monate
|
Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel, gemessen mit dem humanen Cystatin-S-Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit (Einheit ng/ml)
|
2 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pufferkapazität
Zeitfenster: 2 Monate
|
Pufferkapazität gemessen mit PH-Meter
|
2 Monate
|
Demografische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer Interview
Zeitfenster: 2 Monate
|
Demographische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer, anhand von Interviews
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. März 2023
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDO 1-2-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Frühkindliche Karies
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) mit BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaUnbekannteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaNoch keine RekrutierungeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE mit BISC (kurzes intensives Treppensteigen)Kanada