Speichel-Cystatin-S-Spiegel bei einer Gruppe ägyptischer Kinder
13. Februar 2025 aktualisiert von: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Der Nachweis der Frühkindlichen Kariesvorhersage durch Cystatin-S-Spiegel im Speichel in einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Fall-Kontroll-Studie
Ziel der Studie
- Messung der Spiegel des Speichel-Cystatin-S-Proteins und der Pufferkapazität des Speichels zur Bestimmung ihrer Beziehung zu frühkindlicher Karies.
- Vorbeugung von frühkindlicher Karies durch Verwendung von Speichel-Cystatin-S-Spiegeln mit demografischen, klinischen und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
die Patienten, die in die Diagnoseklinik der Kinderzahnheilkunde und der Abteilung für zahnärztliche öffentliche Gesundheit der Universität Kairo gehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten mit einem oder mehreren kariösen (nicht kavitierten oder kavitierten Läsionen), fehlenden oder gefüllten Zähnen aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Fällen).
- Medizinisch freie Kinder im Alter von 36 bis 71 Monaten ohne kariöse, fehlende oder gefüllte Zähne aufgrund von Karies in einem Milchzahn (Kontrollen).
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die innerhalb von drei Monaten eine Antibiotikatherapie und innerhalb eines Jahres eine Fluoridprophylaxe erhalten.
- Eltern, die die Teilnahme verweigern oder sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.
- Kinder, die der Teilnahme nicht zustimmen oder kooperieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit frühkindlicher Karies im Alter zwischen 36 und 71 Monaten
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Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen
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Kariesfreie Kinder im Alter zwischen 36-71 Monaten
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Das Human-Cystatin-S-Enzyme-Linked-Immunosorbent-Assay-Kit (ELISA) wird verwendet, um die Mengen an Cystatin S im Speichel für Fälle und Kontrollen zu messen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel
Zeitfenster: 2 Monate
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Spiegel des Cystatin-S-Proteins im Speichel, gemessen mit dem humanen Cystatin-S-Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit (Einheit ng/ml)
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pufferkapazität
Zeitfenster: 2 Monate
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Pufferkapazität gemessen mit PH-Meter
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2 Monate
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Demografische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer Interview
Zeitfenster: 2 Monate
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Demographische, klinische und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer, anhand von Interviews
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PEDO 1-2-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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