- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05716867
Poziomy cystatyny S w ślinie w grupie egipskich dzieci
13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Dowody przewidywania próchnicy wczesnego dzieciństwa na podstawie poziomów cystatyny S w ślinie w grupie egipskich dzieci: badanie kliniczno-kontrolne
Cel badania
- Pomiar poziomu białka cystatyny S w ślinie i zdolności buforowej śliny w celu określenia ich związku z próchnicą wczesnodziecięcą.
- Przewidywanie próchnicy wczesnego dzieciństwa na podstawie stężenia cystatyny S w ślinie z charakterystyką demograficzną, kliniczną i żywieniową uczestników.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów udających się do kliniki diagnostycznej Stomatologii Dziecięcej i Stomatologicznego Oddziału Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Kairze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie wolne dzieci w wieku od 36 do 71 miesięcy z jednym lub więcej próchnicą (zmiany nieubytkowe lub kawitacyjne), brakującymi lub wypełnionymi zębami z powodu próchnicy w jakimkolwiek zębie mlecznym (przypadki).
- Medycznie wolne dzieci w wieku od 36 do 71 miesięcy bez próchnicy, brakujących lub wypełnionych zębów z powodu próchnicy w jakimkolwiek zębie mlecznym (grupa kontrolna).
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci otrzymujące antybiotykoterapię w ciągu 3 miesięcy i profilaktykę fluorkową w ciągu 1 roku.
- Rodzice, którzy odmówią udziału lub odmówią podpisania świadomej zgody.
- Dzieci, które nie zgodzą się lub nie będą współpracować z udziałem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z próchnicą wczesnodziecięcą w wieku 36-71 miesięcy
|
Zestaw do oznaczania immunoenzymatycznego (ELISA) ludzkiej cystatyny S będzie używany do pomiaru ilości cystatyny S w ślinie w przypadku przypadków i kontroli
|
|
Dzieci wolne od próchnicy w wieku 36-71 miesięcy
|
Zestaw do oznaczania immunoenzymatycznego (ELISA) ludzkiej cystatyny S będzie używany do pomiaru ilości cystatyny S w ślinie w przypadku przypadków i kontroli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy białka cystatyny S w ślinie
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Poziomy białka cystatyny S w ślinie mierzone za pomocą zestawu do testu immunoenzymatycznego (ELISA) ludzkiej cystatyny S (jednostka ng/ml)
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pojemność bufora
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pojemność buforowa mierzona miernikiem PH
|
2 miesiące
|
|
Charakterystyka demograficzna, kliniczna i żywieniowa uczestników Wywiad
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Charakterystyka demograficzna, kliniczna i żywieniowa uczestników badania na podstawie wywiadu
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEDO 1-2-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .