Spyttcystatin S-nivåer i en gruppe egyptiske barn
13. februar 2025 oppdatert av: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Beviset for kariesprediksjon i tidlig barndom etter spyttcystatin S-nivåer i en gruppe egyptiske barn: en sakskontrollstudie
Målet med studien
- Måling av nivåene av spyttcystatin S-protein og spyttbufferkapasitet for å bestemme deres forhold til karies i tidlig barndom.
- Forutsigelse av karies i tidlig barndom ved å bruke spyttcystatin S-nivåer med demografiske, kliniske og ernæringsvaner karakteristika for deltakerne.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 år til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene som går til diagnoseklinikken for pediatrisk tannlege og tannhelseavdelingen, Cairo University
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk frie barn i alderen 36 til 71 måneder med en eller flere ødelagte (ikke-kaviterte eller kaviterte lesjoner), manglende eller fylte tenner på grunn av karies i alle primærtann(er).
- Medisinsk frie barn i alderen 36 til 71 måneder uten forfalne, manglende eller fylte tenner på grunn av karies i noen primærtann(kontroller).
Ekskluderingskriterier:
- Barn som får antibiotikabehandling innen tre måneder og fluorprofylakse innen ett år.
- Foreldre som vil nekte å delta eller nekte å signere det informerte samtykket.
- Barn som ikke vil være enige eller samarbeide med deltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med tidlig barnekaries i alderen 36-71 måneder
|
Det humane cystatin S enzym-koblede immunosorbent assay (ELISA) settet vil bli brukt til å måle mengden av cystatin S i spytt for tilfeller og kontroller
|
|
Kariesfrie barn i alderen 36-71 måneder
|
Det humane cystatin S enzym-koblede immunosorbent assay (ELISA) settet vil bli brukt til å måle mengden av cystatin S i spytt for tilfeller og kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av spyttcystatin S-protein
Tidsramme: 2 måneder
|
Nivåer av spyttcystatin S-protein målt med humant cystatin S enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)-sett (enhet ng/ml)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bufferkapasitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Bufferkapasitet målt med PH-meter
|
2 måneder
|
|
Demografiske, kliniske og ernæringsvaner karakteristika for deltakerne Intervju
Tidsramme: 2 måneder
|
Demografiske, kliniske og ernæringsvaner karakteristika for deltakerne, ved hjelp av intervju
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
10. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PEDO 1-2-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .