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Niveaux de cystatine S salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens

13 février 2025 mis à jour par: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University

Les preuves de la prédiction des caries de la petite enfance par les niveaux de cystatine S salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens : une étude cas-témoin

Le but de l'étude

  1. Mesurer les niveaux de protéine cystatine S salivaire et la capacité tampon salivaire pour déterminer leur relation avec les caries de la petite enfance.
  2. Prédétection des caries de la petite enfance en utilisant les niveaux de cystatine S salivaire avec les caractéristiques démographiques, cliniques et nutritionnelles des participants.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients se rendant à la clinique de diagnostic du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Université du Caire

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants médicalement libres âgés de 36 à 71 mois avec une ou plusieurs dents cariées (lésions non cavitaires ou cavitaires), manquantes ou obturées en raison de caries sur une ou plusieurs dents primaires.
  • Enfants médicalement libres âgés de 36 à 71 mois sans dents cariées, manquantes ou obturées en raison de caries sur une dent primaire (témoins).

Critère d'exclusion:

  • Enfants recevant une antibiothérapie dans les trois mois et une prophylaxie au fluor dans l'année.
  • Les parents qui refuseront de participer ou refuseront de signer le consentement éclairé.
  • Les enfants qui n'accepteront pas ou ne coopéreront pas avec la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants ayant des caries de la petite enfance âgés de 36 à 71 mois
Le kit ELISA (human cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay) sera utilisé pour mesurer les quantités de cystatine S dans la salive des cas et des témoins
Enfants sans caries âgés de 36 à 71 mois
Le kit ELISA (human cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay) sera utilisé pour mesurer les quantités de cystatine S dans la salive des cas et des témoins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de protéine cystatine S salivaire
Délai: 2 mois
Niveaux de protéine cystatine S salivaire mesurés par le kit ELISA (Human cystatin S enzyme linked immunosorbent assay) (unité ng/ml)
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité tampon
Délai: 2 mois
Capacité tampon mesurée par PH-mètre
2 mois
Caractéristiques démographiques, cliniques et habitudes nutritionnelles des participants Entretien
Délai: 2 mois
Caractéristiques démographiques, cliniques et habitudes nutritionnelles des participants, à l'aide d'entretiens
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2023

Première publication (Réel)

8 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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