- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05716867
Niveaux de cystatine S salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens
13 février 2025 mis à jour par: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Les preuves de la prédiction des caries de la petite enfance par les niveaux de cystatine S salivaire dans un groupe d'enfants égyptiens : une étude cas-témoin
Le but de l'étude
- Mesurer les niveaux de protéine cystatine S salivaire et la capacité tampon salivaire pour déterminer leur relation avec les caries de la petite enfance.
- Prédétection des caries de la petite enfance en utilisant les niveaux de cystatine S salivaire avec les caractéristiques démographiques, cliniques et nutritionnelles des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients se rendant à la clinique de diagnostic du Département de dentisterie pédiatrique et de santé publique dentaire, Université du Caire
La description
Critère d'intégration:
- Enfants médicalement libres âgés de 36 à 71 mois avec une ou plusieurs dents cariées (lésions non cavitaires ou cavitaires), manquantes ou obturées en raison de caries sur une ou plusieurs dents primaires.
- Enfants médicalement libres âgés de 36 à 71 mois sans dents cariées, manquantes ou obturées en raison de caries sur une dent primaire (témoins).
Critère d'exclusion:
- Enfants recevant une antibiothérapie dans les trois mois et une prophylaxie au fluor dans l'année.
- Les parents qui refuseront de participer ou refuseront de signer le consentement éclairé.
- Les enfants qui n'accepteront pas ou ne coopéreront pas avec la participation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Enfants ayant des caries de la petite enfance âgés de 36 à 71 mois
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Le kit ELISA (human cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay) sera utilisé pour mesurer les quantités de cystatine S dans la salive des cas et des témoins
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Enfants sans caries âgés de 36 à 71 mois
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Le kit ELISA (human cystatin S enzyme-linked immunosorbent assay) sera utilisé pour mesurer les quantités de cystatine S dans la salive des cas et des témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de protéine cystatine S salivaire
Délai: 2 mois
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Niveaux de protéine cystatine S salivaire mesurés par le kit ELISA (Human cystatin S enzyme linked immunosorbent assay) (unité ng/ml)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité tampon
Délai: 2 mois
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Capacité tampon mesurée par PH-mètre
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2 mois
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Caractéristiques démographiques, cliniques et habitudes nutritionnelles des participants Entretien
Délai: 2 mois
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Caractéristiques démographiques, cliniques et habitudes nutritionnelles des participants, à l'aide d'entretiens
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2023
Première publication (Réel)
8 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEDO 1-2-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .