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Livelli salivari di cistatina S in un gruppo di bambini egiziani

13 febbraio 2025 aggiornato da: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University

L'evidenza della previsione della carie nella prima infanzia dai livelli salivari di cistatina S in un gruppo di bambini egiziani: uno studio caso-controllo

Scopo dello studio

  1. Misurazione dei livelli della proteina cistatina S salivare e della capacità tampone salivare per determinare la loro relazione con la carie della prima infanzia.
  2. Previsione della carie della prima infanzia utilizzando i livelli salivari di cistatina S con le caratteristiche demografiche, cliniche e nutrizionali dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti che si recano alla clinica di diagnosi dell'odontoiatria pediatrica e al dipartimento di sanità pubblica dentale dell'Università del Cairo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini senza cure mediche di età compresa tra 36 e 71 mesi con uno o più denti cariati (lesioni non cavitate o cavitate), denti mancanti o otturati a causa di carie in qualsiasi dente primario (casi).
  • Bambini senza cure mediche di età compresa tra 36 e 71 mesi senza denti cariati, mancanti o otturati a causa di carie in qualsiasi dente primario (controlli).

Criteri di esclusione:

  • Bambini sottoposti a terapia antibiotica entro tre mesi e profilassi con fluoro entro un anno.
  • Genitori che si rifiuteranno di partecipare o si rifiuteranno di firmare il consenso informato.
  • Bambini che non saranno d'accordo o coopereranno con la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con carie della prima infanzia di età compresa tra 36 e 71 mesi
Il kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sarà utilizzato per misurare la quantità di cistatina S nella saliva per casi e controlli
Bambini senza carie di età compresa tra 36 e 71 mesi
Il kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sarà utilizzato per misurare la quantità di cistatina S nella saliva per casi e controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di proteina cistatina S salivare
Lasso di tempo: Due mesi
Livelli di proteina cistatina S salivare misurati mediante kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme Linked Immunosorbent Assay) (unità ng/ml)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità tampone
Lasso di tempo: Due mesi
Capacità tampone misurata dal misuratore di pH
Due mesi
Caratteristiche demografiche, cliniche e abitudini alimentari dei partecipanti Intervista
Lasso di tempo: Due mesi
Caratteristiche demografiche, cliniche e abitudini alimentari dei partecipanti, utilizzando l'intervista
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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