- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05716867
Livelli salivari di cistatina S in un gruppo di bambini egiziani
13 febbraio 2025 aggiornato da: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
L'evidenza della previsione della carie nella prima infanzia dai livelli salivari di cistatina S in un gruppo di bambini egiziani: uno studio caso-controllo
Scopo dello studio
- Misurazione dei livelli della proteina cistatina S salivare e della capacità tampone salivare per determinare la loro relazione con la carie della prima infanzia.
- Previsione della carie della prima infanzia utilizzando i livelli salivari di cistatina S con le caratteristiche demografiche, cliniche e nutrizionali dei partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti che si recano alla clinica di diagnosi dell'odontoiatria pediatrica e al dipartimento di sanità pubblica dentale dell'Università del Cairo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini senza cure mediche di età compresa tra 36 e 71 mesi con uno o più denti cariati (lesioni non cavitate o cavitate), denti mancanti o otturati a causa di carie in qualsiasi dente primario (casi).
- Bambini senza cure mediche di età compresa tra 36 e 71 mesi senza denti cariati, mancanti o otturati a causa di carie in qualsiasi dente primario (controlli).
Criteri di esclusione:
- Bambini sottoposti a terapia antibiotica entro tre mesi e profilassi con fluoro entro un anno.
- Genitori che si rifiuteranno di partecipare o si rifiuteranno di firmare il consenso informato.
- Bambini che non saranno d'accordo o coopereranno con la partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini con carie della prima infanzia di età compresa tra 36 e 71 mesi
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Il kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sarà utilizzato per misurare la quantità di cistatina S nella saliva per casi e controlli
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Bambini senza carie di età compresa tra 36 e 71 mesi
|
Il kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) sarà utilizzato per misurare la quantità di cistatina S nella saliva per casi e controlli
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di proteina cistatina S salivare
Lasso di tempo: Due mesi
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Livelli di proteina cistatina S salivare misurati mediante kit ELISA (Human Cystatin S Enzyme Linked Immunosorbent Assay) (unità ng/ml)
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità tampone
Lasso di tempo: Due mesi
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Capacità tampone misurata dal misuratore di pH
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Due mesi
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Caratteristiche demografiche, cliniche e abitudini alimentari dei partecipanti Intervista
Lasso di tempo: Due mesi
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Caratteristiche demografiche, cliniche e abitudini alimentari dei partecipanti, utilizzando l'intervista
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
10 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEDO 1-2-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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