Spytcystatin S-niveauer i en gruppe egyptiske børn
13. februar 2025 opdateret af: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Evidensen for Caries-forudsigelse i tidlig barndom ud fra spytcystatin S-niveauer i en gruppe egyptiske børn: en case-kontrolundersøgelse
Formålet med undersøgelsen
- Måling af niveauerne af spytcystatin S-protein og spytbufferkapacitet for at bestemme deres relation til caries i tidlig barndom.
- Forudsigelse af caries i tidlig barndom ved at bruge spytcystatin S-niveauer med deltagernes demografiske, kliniske og ernæringsvaner.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne, der går til diagnoseklinikken for pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhedsafdeling, Cairo University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk frie børn i alderen 36 til 71 måneder med en eller flere forfaldne (ikke-kaviterede eller kaviterede læsioner), manglende eller fyldte tænder på grund af caries i alle primære tand(tilfælde).
- Medicinsk frie børn i alderen 36 til 71 måneder uden forfaldne, manglende eller fyldte tænder på grund af caries i nogen primær tand(kontroller).
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der får antibiotikabehandling inden for tre måneder og fluorprofylakse inden for et år.
- Forældre, der vil nægte at deltage eller nægte at underskrive det informerede samtykke.
- Børn, der ikke vil være enige eller samarbejde med deltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med tidlig barndomscaries i alderen 36-71 måneder
|
Det humane cystatin S enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit vil blive brugt til at måle mængderne af cystatin S i spyt for tilfælde og kontroller
|
|
Cariesfri børn i alderen 36-71 måneder
|
Det humane cystatin S enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit vil blive brugt til at måle mængderne af cystatin S i spyt for tilfælde og kontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af spytcystatin S-protein
Tidsramme: 2 måneder
|
Niveauer af spytcystatin S-protein målt med humant cystatin S enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) kit (enhed ng/ml)
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bufferkapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
Bufferkapacitet målt ved PH-meter
|
2 måneder
|
|
Demografiske, kliniske og ernæringsvaner karakteristika for deltagere Interview
Tidsramme: 2 måneder
|
Demografiske, kliniske og ernæringsvaner karakteristika for deltagere, ved hjælp af interview
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
10. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2023
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEDO 1-2-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .