- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05716867
Niveles de cistatina S en saliva en un grupo de niños egipcios
13 de febrero de 2025 actualizado por: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
La evidencia de la predicción de caries en la primera infancia mediante los niveles de cistatina S en saliva en un grupo de niños egipcios: un estudio de casos y controles
Objetivo del estudio
- Medición de los niveles de proteína cistatina S salival y capacidad amortiguadora salival para determinar su relación con la caries de la primera infancia.
- Predicción de caries de la primera infancia mediante el uso de niveles de cistatina S salival con características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
los pacientes que van a la clínica de diagnóstico de odontología pediátrica y al Departamento de Salud Pública Dental de la Universidad de El Cairo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños médicamente libres de 36 a 71 meses de edad con uno o más dientes cariados (lesiones no cavitadas o cavitadas), perdidos o obturados debido a caries en cualquier diente primario (casos).
- Niños médicamente libres de 36 a 71 meses de edad sin dientes cariados, faltantes o obturados debido a caries en cualquier diente primario (controles).
Criterio de exclusión:
- Niños que reciben terapia con antibióticos dentro de los tres meses y profilaxis con flúor dentro de un año.
- Padres que se negarán a participar o se negarán a firmar el consentimiento informado.
- Niños que no estarán de acuerdo o cooperarán con la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños con caries de la primera infancia de 36 a 71 meses
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El kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana se utilizará para medir las cantidades de cistatina S en la saliva para casos y controles.
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Niños libres de caries de 36 a 71 meses
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El kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana se utilizará para medir las cantidades de cistatina S en la saliva para casos y controles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de proteína cistatina S salival
Periodo de tiempo: 2 meses
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Niveles de proteína cistatina S salival medidos con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana (unidad ng/ml)
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Capacidad del búffer
Periodo de tiempo: 2 meses
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Capacidad de búfer medida por medidor de PH
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2 meses
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Características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes Entrevista
Periodo de tiempo: 2 meses
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Características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes, mediante entrevista
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEDO 1-2-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .