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Niveles de cistatina S en saliva en un grupo de niños egipcios

13 de febrero de 2025 actualizado por: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University

La evidencia de la predicción de caries en la primera infancia mediante los niveles de cistatina S en saliva en un grupo de niños egipcios: un estudio de casos y controles

Objetivo del estudio

  1. Medición de los niveles de proteína cistatina S salival y capacidad amortiguadora salival para determinar su relación con la caries de la primera infancia.
  2. Predicción de caries de la primera infancia mediante el uso de niveles de cistatina S salival con características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los pacientes que van a la clínica de diagnóstico de odontología pediátrica y al Departamento de Salud Pública Dental de la Universidad de El Cairo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños médicamente libres de 36 a 71 meses de edad con uno o más dientes cariados (lesiones no cavitadas o cavitadas), perdidos o obturados debido a caries en cualquier diente primario (casos).
  • Niños médicamente libres de 36 a 71 meses de edad sin dientes cariados, faltantes o obturados debido a caries en cualquier diente primario (controles).

Criterio de exclusión:

  • Niños que reciben terapia con antibióticos dentro de los tres meses y profilaxis con flúor dentro de un año.
  • Padres que se negarán a participar o se negarán a firmar el consentimiento informado.
  • Niños que no estarán de acuerdo o cooperarán con la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con caries de la primera infancia de 36 a 71 meses
El kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana se utilizará para medir las cantidades de cistatina S en la saliva para casos y controles.
Niños libres de caries de 36 a 71 meses
El kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana se utilizará para medir las cantidades de cistatina S en la saliva para casos y controles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de proteína cistatina S salival
Periodo de tiempo: 2 meses
Niveles de proteína cistatina S salival medidos con el kit de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) de cistatina S humana (unidad ng/ml)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad del búffer
Periodo de tiempo: 2 meses
Capacidad de búfer medida por medidor de PH
2 meses
Características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes Entrevista
Periodo de tiempo: 2 meses
Características demográficas, clínicas y de hábitos nutricionales de los participantes, mediante entrevista
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

10 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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