- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05716867
Syljen kystatiini S -tasot egyptiläisten lasten ryhmässä
torstai 13. helmikuuta 2025 päivittänyt: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Todisteet varhaislapsuuden karieksen ennustuksesta syljen kystatiini S -tasojen perusteella ryhmässä egyptiläisiä lapsia: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen tavoite
- Syljen kystatiini S -proteiinin ja syljen puskurointikapasiteetin mittaaminen niiden suhteen määrittämiseksi varhaislapsuuden kariekseen.
- Varhaislapsuuden karieksen ennustaminen käyttämällä syljen kystatiini S -tasoja osallistujien demografisten, kliinisten ja ravitsemustottumusten ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kairon yliopiston lastenhammaslääketieteen ja hammaslääketieteen kansanterveysosaston diagnoosiklinikalle menevät potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat 36–71 kuukauden ikäiset lapset, joilla on yksi tai useampi karies (kavitoitumaton tai kavitoitunut vaurio), puuttuu tai täytetyt hampaat missä tahansa perushampaassa (tapauksissa).
- Lääketieteellisesti vapaat 36–71 kuukauden ikäiset lapset, joilla ei ole karieksen aiheuttamia reikiintyneitä, puuttuvia tai täytettyjä hampaita missään perushampaassa (kontrollit).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka saavat antibioottihoitoa kolmen kuukauden sisällä ja fluoriprofylaksia vuoden sisällä.
- Vanhemmat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
- Lapset, jotka eivät suostu tai tee yhteistyötä osallistumisen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhaislapsuuden kariesta sairastavat 36-71 kuukauden ikäiset lapset
|
Ihmisen kystatiini S:n entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytetään mittaamaan kystatiini S:n määriä syljessä tapauksissa ja verrokkeissa.
|
|
36-71 kuukauden ikäiset kariesvapaat lapset
|
Ihmisen kystatiini S:n entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA) käytetään mittaamaan kystatiini S:n määriä syljessä tapauksissa ja verrokkeissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kystatiini S -proteiinin tasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Syljen kystatiini S -proteiinin tasot mitattuna ihmisen kystatiini S -entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityssarjalla (ELISA) (yksikkö ng/ml)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puskurin kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Puskurin kapasiteetti mitattuna PH-mittarilla
|
2 kuukautta
|
|
Osallistujien demografiset, kliiniset ja ravintotottumukset Haastattelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien demografiset, kliiniset ja ravintotottumukset haastattelun avulla
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 10. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDO 1-2-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .