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一组埃及儿童的唾液胱抑素 S 水平

2023年1月29日 更新者:Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali、Cairo University

一组埃及儿童唾液胱抑素 S 水平预测儿童早期龋齿的证据:病例对照研究

研究目的

  1. 测量唾液胱抑素 S 蛋白的水平和唾液缓冲能力以确定它们与幼儿龋齿的关系。
  2. 通过使用具有参与者人口统计学、临床和营养习惯特征的唾液胱抑素 S 水平预测儿童早期龋齿。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

前往开罗大学儿童牙科和牙科公共卫生部诊断门诊的患者

描述

纳入标准:

  • 36 至 71 个月大的因任何乳牙龋齿而有一颗或多颗蛀牙(非空洞或空洞病变)、缺失或补牙的免费医疗儿童(例)。
  • 36 至 71 个月的无医疗费用儿童,没有因任何乳牙龋齿而蛀牙、缺失或补牙(对照)。

排除标准:

  • 三个月内接受抗生素治疗并在一年内预防氟化物的儿童。
  • 拒绝参加或拒绝签署知情同意书的家长。
  • 不同意或不配合参与的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
36-71个月的儿童早期龋齿
人胱抑素 S 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒将用于测量病例和对照唾液中胱抑素 S 的含量
36-71个月的无龋齿儿童
人胱抑素 S 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒将用于测量病例和对照唾液中胱抑素 S 的含量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液胱抑素 S 蛋白水平
大体时间:2个月
通过人胱抑素 S 酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒测量的唾液胱抑素 S 蛋白水平(单位 ng/ml)
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
缓冲容量
大体时间:2个月
PH计测量的缓冲容量
2个月
参与者的人口学、临床和营养习惯特征访谈
大体时间:2个月
参与者的人口统计学、临床和营养习惯特征,使用访谈
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月29日

首次发布 (实际的)

2023年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月29日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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幼儿龋齿的临床试验

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