- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05716867
Speekselcystatine S-niveaus in een groep Egyptische kinderen
13 februari 2025 bijgewerkt door: Tasneem Salah Sayed Mohamed Abo Ali, Cairo University
Het bewijs van voorspelling van cariës in de vroege kinderjaren door cystatine S-spiegels in speeksel bij een groep Egyptische kinderen: een case-control-onderzoek
doel van de studie
- Het meten van de niveaus van speekselcystatine S-eiwit en speekselbuffercapaciteit om hun relatie met cariës in de vroege kinderjaren te bepalen.
- Voorspelling van cariës in de vroege kinderjaren door cystatine S-spiegels in het speeksel te gebruiken met kenmerken van demografische, klinische en voedingsgewoonten van de deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Oral and Dental Medicine Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten gaan naar de diagnosekliniek van de kindertandheelkunde en de afdeling tandheelkundige volksgezondheid van de universiteit van Caïro
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch vrije kinderen van 36 tot 71 maanden met een of meer rotte (niet-gecaviteerde of gecaviteerde laesies), ontbrekende of gevulde tanden als gevolg van cariës in een of meer melktanden.
- Medisch vrije kinderen van 36 tot 71 maanden zonder rotte, ontbrekende of gevulde tanden als gevolg van cariës in een melktand (controles).
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die binnen drie maanden antibiotische therapie krijgen en binnen een jaar fluorideprofylaxe.
- Ouders die weigeren deel te nemen of weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Kinderen die het niet eens zijn met of meewerken aan participatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met cariës in de vroege kinderjaren tussen 36 en 71 maanden
|
De humane cystatine S-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit zal worden gebruikt om de hoeveelheden cystatine S in speeksel te meten voor gevallen en controles
|
|
Cariësvrije kinderen van 36-71 maanden
|
De humane cystatine S-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit zal worden gebruikt om de hoeveelheden cystatine S in speeksel te meten voor gevallen en controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van speekselcystatine S-eiwit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Niveaus van speekselcystatine-S-eiwit gemeten met een humaan cystatine-S-enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA)-kit (eenheid ng/ml)
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buffer capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Buffercapaciteit gemeten door PH-meter
|
2 maanden
|
|
Demografische, klinische en voedingsgewoonten kenmerken van deelnemers Interview
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Demografische, klinische en voedingsgewoontenkenmerken van deelnemers, met behulp van interview
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
10 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEDO 1-2-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .