Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky MR s vodivými rukavicemi TENS u dospělých s krčním myofasciálním syndromem.

3. srpna 2022 aktualizováno: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Krátkodobé účinky myofasciálního uvolnění pomocí vodivé rukavice TENS při bolesti, rozsahu pohybu a funkčním postižení u dospělých s myofasciálním syndromem krku: Randomizovaná klinická studie

Myofasciální krční syndrom má vysoký výskyt v běžné populaci a je charakterizován přítomností bolestivých spoušťových bodů v krčních svalech. Bylo prokázáno, že jak aplikace manuálních technik, jako je myofasciální uvolnění, tak aplikace TENS proudů do bolestivých bodů krčních svalů pomáhá snížit bolest a zlepšit rozsah pohybu krku. 80 dospělých, kteří budou mít alespoň jeden spouštěcí bod v horním trapézovém svalu, bude náhodně rozděleno do čtyř skupin. V první skupině bude aplikována kombinovaná terapie myofasciálního uvolnění s vodivou rukavicí TENS, ve druhé skupině stejný protokol myofasciálního uvolnění bez vodivé rukavice, ve třetí skupině vysokofrekvenční (konvenční) TENS a ve čtvrté skupině bude získejte placebo TENS se zavřeným zařízením. Všichni účastníci absolvují celkem šest ošetření po dobu tří týdnů s následným sledováním po jednom měsíci. Před a po zákroku, stejně jako při jednoměsíčním sledování, budou hodnoceny: bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS bolest), Pressure Pain Threshold (PPT) v horním trapézovém svalu s digitálním algometrem, rozsah pohybu (ROM) krku pomocí goniometru a funkční schopnost pomocí dotazníku „Neck Disability Index“ (NDI).

Přehled studie

Detailní popis

Východiska: Myofasciální krční syndrom má vysoký výskyt v běžné populaci a je charakterizován přítomností bolestivých spoušťových bodů v krčních svalech. Bylo prokázáno, že jak aplikace manuálních technik, jako je myofasciální uvolnění (MR), tak aplikace proudů transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) do bolestivých bodů krčních svalů pomáhá snížit bolest a zlepšit rozsah pohybu krku.

Cíl: Studovat účinnost kombinace MR a současné aplikace TENS proudů v bolestivých bodech horní části trapézového svalu. Protokol myofasciálního uvolnění bude aplikován vodivou rukavicí, která bude napojena na přístroj TENS tak, aby mohla být ruka fyzioterapeuta použita současně jako mobilní elektroda.

Metoda: 80 dospělých, kteří budou mít alespoň jeden spouštěcí bod v horním trapézovém svalu, bude náhodně rozděleno do čtyř skupin. V první skupině bude aplikována kombinovaná terapie MR s TENS vodivou rukavicí, ve druhé skupině stejný protokol myofasciálního uvolnění bez vodivé rukavice, ve třetí skupině vysokofrekvenční (konvenční) TENS a ve čtvrté skupině bude získejte placebo TENS se zavřeným zařízením. Všichni účastníci absolvují celkem šest ošetření po dobu tří týdnů s následným sledováním po jednom měsíci. Před a po zákroku, stejně jako při jednoměsíčním sledování, budou hodnoceny: bolest pomocí vizuální analogové stupnice (VAS bolest), Pressure Pain Threshold (PPT) v horním trapézovém svalu s digitálním algometrem, rozsah pohybu (ROM) krku pomocí goniometru a funkční postižení pomocí dotazníku „Neck Disability Index“ (NDI). Pro statistickou analýzu výsledků bude použita dvoucestná ANOVA s opakovaným měřením.

Očekávané výsledky: Kombinační protokol navržený v této klinické studii kombinuje příznivé účinky TENS s přínosy MR. Z tohoto důvodu se očekává, že tato kombinace bude ve zlepšení klinického obrazu dospělých s myofasciálním krčním syndromem účinnější než jejich individuální aplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindos Thessaloníki
      • Thessaloníki, Sindos Thessaloníki, Řecko, 57 400
        • Department of Physiotherapy, Faculty of Health Sciences International Hellenic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost alespoň jednoho spouštěcího bodu v horní části trapézového svalu
  • Věkové rozmezí 22-60 let
  • Skóre 10 % nebo vyšší na indexu postižení krku
  • Hodnocení 20 mm nebo více na vizuální analogové škále bolesti při počátečním hodnocení
  • Písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Akutní poranění krku v anamnéze
  • Senzorické poruchy v oblasti krku
  • Diagnóza se závažným onemocněním (rakovina, těžká osteoporóza, infekční nebo zánětlivé procesy, zlomeniny, vrozené anomálie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Myofasciální uvolnění s vodivými rukavicemi TENS
Účastníci přidělení do této skupiny absolvovali šest sezení protokolu myofasciálního uvolnění s vodivými rukavicemi TENS aplikujícími proud TENS o frekvenci 120 Hz prostřednictvím elektroterapeutického zařízení.

Před každým sezením MR byla použita lehká masáž a protahování po dobu pěti minut jako příprava na manipulaci. Masáž zahrnovala techniku ​​effleurage s následnou petrisáží a hnětením na krční a hrudní oblasti (na horních třech částech trapézového svalu, v subokcipitální oblasti a na paraspinálních krčních svalech). Strečink byl aplikován na následující svaly: horní část trapézu, levator scapulae a m. sternocleidomastoideus.

Myofasciální uvolnění horního trapézu, jednostranné hrubé protažení, vertikální hrubé protažení, soustředěné protažení, myofasciální uvolnění baze lebeční, hrubé uvolnění m. sternocleidomastoideus a uvolnění suprahyoidních a infrahyoidních svalů.

Experimentální: Skupina 2: Myofasciální uvolnění bez TENS vodivé rukavice
Účastníci zařazení do této skupiny obdrželi stejný protokol myofasciálního uvolnění se skupinou 1 bez vodivé rukavice TENS.

Před každým sezením MR byla použita lehká masáž a protahování po dobu pěti minut jako příprava na manipulaci. Masáž zahrnovala techniku ​​effleurage s následnou petrisáží a hnětením na krční a hrudní oblasti (na horních třech částech trapézového svalu, v subokcipitální oblasti a na paraspinálních krčních svalech). Strečink byl aplikován na následující svaly: horní část trapézu, levator scapulae a m. sternocleidomastoideus.

Myofasciální uvolnění horního trapézu, jednostranné hrubé protažení, vertikální hrubé protažení, soustředěné protažení, myofasciální uvolnění baze lebeční, hrubé uvolnění m. sternocleidomastoideus a uvolnění suprahyoidních a infrahyoidních svalů.

Experimentální: Skupina 3: Konvenční TENS
Účastníci zařazení do této skupiny obdrželi aplikaci konvenčního proudu TENS.
Dvě 40 x 50 mm silikonové elektrody byly umístěny s negativní elektrodou na spouštěcí bod trapézového svalu a pozitivní elektrodou na akromion. Aktuální frekvence byla 120 Hz a trvání pulzu 80 ms po dobu 30 minut. Tento protokol navrhl Ebadi et al. (2021)
Aktivní komparátor: Ovládání: Sham TENS
Účastníci zařazení do této skupiny dostali stejnou léčbu TENS jako skupina 3, ale s intenzitou proudu nastavenou na nulu, aby bylo zajištěno, že nedostanou žádný proud.
Dvě 40 x 50 mm silikonové elektrody byly umístěny s negativní elektrodou na spouštěcí bod trapézového svalu a pozitivní elektrodou na akromion. Aktuální frekvence byla 120 Hz a trvání pulzu 80 ms po dobu 30 minut. Tento protokol navrhl Ebadi et al. (2021)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny intenzity bolesti krku pomocí vizuální analogové stupnice (VAS)
Časové okno: předléčení, týden: 1., 3., 7
VAS je karta s nekalibrovanou stupnicí v rozsahu od 0 do 100 mm na jedné straně (nula představuje žádnou bolest a 100 představuje nejhorší bolest v životě), přičemž každý milimetr představuje jednu úroveň bolesti. Pacient subjektivně odhadl míru své bolesti vyznačením svislé čáry na nekalibrované stupnici mezi nulou a stovkou. Pak bylo možné získat přesnou hodnotu intenzity bolesti pomocí jediného pravítka. Čím vyšší je tedy hodnota, tím intenzivnější je bolest. VAS je široce používán, protože se snadno implementuje a vyznačuje se dobrými psychometrickými vlastnostmi.
předléčení, týden: 1., 3., 7
Změny v tlakovém prahu bolesti s tlakovou algometrií
Časové okno: předléčení, týden: 1., 3., 7
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální množství tlaku, které vyvolává bolest. PPT byla hodnocena digitálním algometrem. Práh tlakové bolesti byl hodnocen přes horní hranici trapézového svalu v polovině mezi střední linií a laterální hranicí akromia. Kovová tyč algometru byla umístěna svisle na místo a vyšetřující aplikoval postupně se zvyšující tlak rychlostí 1 kg/s. PPT byla vypočtena v kg/cm2.
předléčení, týden: 1., 3., 7
Změny ve funkční kapacitě s indexem indexu postižení řecké verze krku
Časové okno: předléčení, týden: 1., 3., 7
Změny ve funkční kapacitě pomocí dotazníku indexu zdravotního postižení řecké verze krku Jde o desetipoložkovou škálu, kterou si sami uvádějí. Každá položka hodnotí různé stížnosti na bolesti krku. Většina položek souvisí s omezeními v činnostech každodenního života a každá položka je vyjádřena 6 různými tvrzeními v rozmezí 0-5, přičemž 0 znamená žádné postižení a 5 znamená nejvyšší postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50. Disability Index (NDI) má dostatečnou podporu v literatuře a je nejčastěji používaným k hlášení bolesti krku.
předléčení, týden: 1., 3., 7
Změny cervikálního rozsahu pohybu s bublinovými sklonoměry a univerzálním goniometrem
Časové okno: předléčení, týden: 1., 3., 7
Cervikální aktivní rozsah pohybu byl měřen pomocí 2 bublinových inklinometrů. Jeden byl umístěn na temeno hlavy a druhý na trnový výběžek C7. Aktivní cervikální flexe, extenze a rozsah pohybu do stran byly hodnoceny u účastníků sedících ve vzpřímené poloze. Rozsah pohybu byl měřen ve stupních. Pro měření pravého a levého rozsahu flexe bude na temeni hlavy umístěn dlouhý univerzální goniometr. Ramena goniometru budou umístěna tak, aby spolu svírala pravý úhel. Jedna paže by měla směřovat dopředu, zatímco druhá by se měla dívat na stranu ke straně otočení, které má vyšetřovaná osoba provést, tak, aby hodnota goniometru na začátku měření byla 90°. Pacient se poté otočí, zatímco vyšetřující sleduje pohyb, aniž by přemístil střed goniometru.
předléčení, týden: 1., 3., 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Paris Iakovidis, PhD, International Hellenic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC-03/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Předplatit