- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05723029
Bowen-teknik og postisometrisk afslapning hos patienter med slidgigt i knæet
18. april 2023 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende virkninger af Bowen-teknik og post-isometrisk afslapning på smerte, bevægelsesudslag og hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæartrose
Hamstringsmusklerne er til stede på den bageste overflade af låret.
Musklerne starter i glutealregionen og løber bag på låret og trænger ind i popliteal fossa.
Funktionen af hamstring muskler bøjer knæet og forlængelse af låret.
Ved degenerative ledsygdomme fører muskelspænding i underekstremiteten til et fald i ledfleksibilitet.
Ved knæledsartrose er hamstringsmusklerne mere tilbøjelige til at blive stramme.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Bowen-teknikken og post-isometrisk afslapning på smerte, bevægeudslag og hamstringsfleksibilitet hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført på Al- Mustafa Medical and Physiotherapy Center.
Undersøgelsen vil blive afsluttet inden for en tidsperiode på seks måneder.
Til dataindsamling vil en bekvem prøvetagningsteknik blive brugt.
Befolkningen vil blive diagnosticeret med slidgigtpatienter.
En prøvestørrelse på i alt 24 patienter vil blive taget i denne undersøgelse.
Måleværktøjet vil være aktiv knæforlængelsetest, goniometer og numerisk smertevurderingsskala.
Præ-test og post-test resultatmåling vil blive taget.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper.
Gruppe A vil modtage Bowen teknik intervention og gruppe B vil modtage Post Isometric Relaxation teknik.
Interventionsgrupperne vil modtage tre sessioner om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Symptomatiske personer med stram baglår
- Både mand og kvinde
- Alder mellem 45 og 65
- O grader til 20 grader aktivt knæforlængelsetab
- Forsøgsperson med interartikulær knæledspatologi
- Diagnosticerede slidgigtpatienter
- Grad 1 til 4 Slidgigt
Ekskluderingskriterier:
- Emnets historie med skader i nedre ekstremiteter
- Eventuelle neurologiske symptomer eller udstrålende smerte
- Enhver deformitet i underekstremiteterne
- Enhver brud eller operation udføres for knæet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: Bowen Teknik
Forsøgspersonerne vil modtage Bowen Teknik.
Behandlingssessionen vil være 3 gange om ugen i 4 uger i 20 minutter.
Bowen-teknikken er en subtil og præcis mobilisering kaldet Bowen-bevægelser.
Mobiliseringen påføres ved at bruge fingre og tommelfingre over muskler, sener, nerver og fascia.
Der påføres kun forsigtigt ikke-invasivt tryk.
En Bowen-bevægelse udfordrer musklerne i flere sekunder ved at påføre et blidt sideværts tryk påført af terapeutens tommelfinger mod dens mediale kant.
Muskelfibrene og dens fascia forstyrres fra deres neutrale position, og de strækkes let.
Terapeuten lægger et blidt pres mod musklerne ved at bruge den tilgængelige hudslap, og ruller derefter tommelfingeren hen over musklerne og forsigtigt komprimerer den, musklen vil hoppe tilbage til sin oprindelige position.
Terapeuten har en fornemmelse af vævsspændinger, og det gør, at han/hun kan mærke, hvor der er opbygget stress i vævet.
|
En Bowen-bevægelse udfordrer musklerne i flere sekunder ved at påføre et blidt sideværts tryk påført af terapeutens tommelfinger mod dens mediale kant.
Muskelfibrene og dens fascia forstyrres fra deres neutrale position, og de strækkes let.
Terapeuten lægger et blidt pres mod musklerne ved at bruge den tilgængelige hudslap, og ruller derefter tommelfingeren hen over musklerne og forsigtigt komprimerer den, musklen vil hoppe tilbage til sin oprindelige position.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: Post-isometrisk afslapningsteknik
Forsøgspersonerne vil modtage Post Isometric Relaxation Technique.
Behandlingen omfatter 3 gange om ugen i 4 uger i 20 minutter.
Evaluering vil blive foretaget før og efter behandlingen i slutningen af 4. uge.
Resultatet vil blive målt ved Active Knee Extension test, Numeric pain Rating Scale og Goniometer.
Post isometrisk afslapning udføres i liggende stilling på behandlingsbordet.
Terapeuten bøjede hoften og knæet passivt i 90 grader og forlænger derefter passivt knæet indtil punktet for vævsmodstand.
Patienten placerede deres ben på terapeutens skulder og trækker sine baglårsmuskler sammen ved at trykke ned på terapeutens skulder i 10 sekunder.
Efter sammentrækningen bliver patienten bedt om at slappe af, hvorefter terapeuten passivt strækker sig for at få nye muskler.
Interventionen udføres tre gange i en enkelt session med 30 sekunders hvileintervaller.
|
Post isometrisk afslapning udføres i liggende stilling på behandlingsbordet.
Terapeuten bøjede hoften og knæet passivt i 90 grader og forlænger derefter passivt knæet indtil punktet for vævsmodstand.
Patienten placerede deres ben på terapeutens skulder og trækker sine baglårsmuskler sammen ved at trykke ned på terapeutens skulder i 10 sekunder.
Efter sammentrækningen bliver patienten bedt om at slappe af, hvorefter terapeuten passivt strækker sig for at få nye muskler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i aktiv knæekstensionstest
Tidsramme: Baseline måling (forbehandling) i start på 1. dag og postbehandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
I denne test er forsøgspersonen på venstre side liggende på undersøgelsesbordet for at identificere knoglemærke.
Den laterale lårbenskondyl, hovedet af en fibula og den laterale malleol på højre ben er markeret for at sikre, at det samme referencepunkt bruges til gentagne målinger.
Når pejlemærkerne er identificeret, bliver forsøgspersonen instrueret i at ligge i liggende stilling.
Forsøgspersonen bøjer højre hofte ved 90 grader og griber om bag højre knæ for at stabilisere hoften ved 90 grader.
Et goniometer bruges til at placere højre knæ i 90 grader.
En stationær arm lang lateral lårben og bevægelig arm justeret med lateral fibula, der holder den laterale lårbenskondyl som en akse.
Patienten strækker aktivt højre knæ så meget som muligt uden at flytte låret fra en lodret position.
Knæets aktive bevægelsesområde måles med et goniometer.
(7) Den aktive knæforlængelse-test har fremragende intra-bedømmer-pålidelighed (r = .7).
|
Baseline måling (forbehandling) i start på 1. dag og postbehandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
|
Ændring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline-måling (før-behandling) i start ved 1. uge og post-behandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
Den numeriske smertevurderingsskala er et selvrapporteret måleværktøj bestående af en numerisk punktskala.
Skalaen er sat op på en vandret eller lodret linje, som oftest går fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værste smerte.
Patienten bliver bedt om at vurdere hans eller hendes smerteintensitet.
Der er tre kategorier af smerte mindst smerte, gennemsnitlig smerte og værste smerte.
Test-gentest-pålideligheden for den numeriske smertevurderingsskala varierer fra 0,67 til 0,96.
|
Baseline-måling (før-behandling) i start ved 1. uge og post-behandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
|
Ændring i goniometertest
Tidsramme: Baseline måling (forbehandling) i start på 1. dag og postbehandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
I denne test er hvert forsøgsperson i liggende stilling, mens en lille pude er placeret under hans hoved og nakke.
Derefter fastgøres benene og lårene på den anden underekstremitet til sengen med en rem.
Knæbøjningsaksen markeres med en pen og fra dette punkt; der trækkes en linje til den større trochanter af lårbenet og en anden linje til den ydre malleolus i anklen.
Disse linjer bruges til at måle knæledsvinklerne.
Goniometeraksen er placeret på knæaksen og dens arm er stedet sammen med linjen tegnet på låret og den anden arm er placeret sammen med linjen tegnet på benet.
Hofteleddet er 90 grader, og den lodrette position af låret opretholdes.
Forsøgspersonen bliver bedt om at udføre den aktive knæforlængelse langsomt, mens anklen er i neutral position.
|
Baseline måling (forbehandling) i start på 1. dag og postbehandling opfølgning for ændring vil blive taget på 4. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Bowen teknik
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSkeletklasse 3 malocclusion på grund af maxillær mangelEgypten