- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723029
Tecnica Bowen e rilassamento post isometrico nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
18 aprile 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti comparativi della tecnica di Bowen e del rilassamento post isometrico su dolore, mobilità e flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
I muscoli posteriori della coscia sono presenti sulla superficie posteriore della coscia.
I muscoli iniziano nella regione glutea e corrono dietro la coscia e si inseriscono nella fossa poplitea.
La funzione dei muscoli posteriori della coscia flette il ginocchio e l'estensione della coscia.
Nella malattia degenerativa delle articolazioni, la tensione muscolare degli arti inferiori porta a una diminuzione della flessibilità articolare.
Nell'artrosi dell'articolazione del ginocchio, i muscoli posteriori della coscia sono più inclini alla tensione.
L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della tecnica di Bowen e del rilassamento post isometrico sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla flessibilità dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con osteoartrite del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Centro medico e di fisioterapia Al-Mustafa.
Lo studio sarà completato entro la durata di sei mesi.
Per la raccolta dei dati verrà utilizzata una comoda tecnica di campionamento.
Alla popolazione verranno diagnosticati pazienti affetti da osteoartrite.
In questo studio verrà preso un campione di un totale di 24 pazienti.
Lo strumento di misurazione sarà il test di estensione del ginocchio attivo, il goniometro e la scala numerica di valutazione del dolore.
Verrà effettuata la misurazione dei risultati pre-test e post-test.
I pazienti saranno divisi in due gruppi.
Il gruppo A riceverà l'intervento della tecnica Bowen e il gruppo B riceverà la tecnica di rilassamento post isometrico.
I gruppi di intervento riceveranno tre sessioni a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sintomatici con rigidità dei muscoli posteriori della coscia
- Sia maschio che femmina
- Età tra i 45 e i 65 anni
- Perdita attiva dell'estensione del ginocchio da O a 20 gradi
- Soggetto con patologia interarticolare dell'articolazione del ginocchio
- Pazienti con osteoartrite diagnosticata
- Osteoartrite di grado da 1 a 4
Criteri di esclusione:
- Storia del soggetto di lesioni agli arti inferiori
- Qualsiasi sintomo neurologico o dolore radiante
- Qualsiasi deformità degli arti inferiori
- Qualsiasi frattura o intervento chirurgico viene eseguito per il ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: Tecnica Bowen
I soggetti riceveranno la Tecnica Bowen.
La sessione di trattamento sarà 3 volte a settimana per 4 settimane per 20 minuti.
La tecnica Bowen è una mobilizzazione sottile e precisa chiamata mosse Bowen.
La mobilizzazione viene applicata utilizzando le dita e i pollici su muscoli, tendini, nervi e fascia.
Viene applicata solo una leggera pressione non invasiva.
Un movimento Bowen sfida i muscoli per diversi secondi mediante l'applicazione di una leggera pressione laterale esercitata dal pollice del terapista, contro il suo bordo mediale.
Le fibre muscolari e la sua fascia sono disturbate dalla loro posizione neutra e sono leggermente tese.
Il terapista applica una leggera pressione sui muscoli sfruttando il rilassamento cutaneo disponibile, quindi fa rotolare il pollice sui muscoli e comprimendolo delicatamente, il muscolo tornerà alla sua posizione originale.
Il terapista ha un senso di tensione dei tessuti, e questo gli permette di sentire dove lo stress si è accumulato nel tessuto.
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Un movimento Bowen sfida i muscoli per diversi secondi mediante l'applicazione di una leggera pressione laterale esercitata dal pollice del terapista, contro il suo bordo mediale.
Le fibre muscolari e la sua fascia sono disturbate dalla loro posizione neutra e sono leggermente tese.
Il terapista applica una leggera pressione sui muscoli sfruttando il rilassamento cutaneo disponibile, quindi fa rotolare il pollice sui muscoli e comprimendolo delicatamente, il muscolo tornerà alla sua posizione originale.
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Sperimentale: Gruppo B: Tecnica di rilassamento post isometrico
I soggetti riceveranno la tecnica di rilassamento post isometrico.
La sessione di trattamento include 3 volte a settimana per 4 settimane per 20 minuti.
La valutazione verrà effettuata prima e dopo il trattamento alla fine della 4a settimana.
Il risultato sarà misurato dal test di estensione del ginocchio attivo, dalla scala numerica di valutazione del dolore e dal goniometro.
Il rilassamento post isometrico viene eseguito in posizione supina sul lettino.
Il terapista flette passivamente l'anca e il ginocchio a 90 gradi e poi estende passivamente il ginocchio fino al punto di resistenza del tessuto.
Il paziente posiziona la gamba sulla spalla del terapista e contrae i muscoli posteriori della coscia spingendo verso il basso sulla spalla del terapista per 10 secondi.
Dopo la contrazione, al paziente viene chiesto di rilassarsi, quindi il terapista si allunga passivamente per ottenere una nuova gamma di muscoli.
L'intervento viene eseguito tre volte in una singola sessione con intervalli di riposo di 30 secondi.
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Il rilassamento post isometrico viene eseguito in posizione supina sul lettino.
Il terapista flette passivamente l'anca e il ginocchio a 90 gradi e poi estende passivamente il ginocchio fino al punto di resistenza del tessuto.
Il paziente posiziona la gamba sulla spalla del terapista e contrae i muscoli posteriori della coscia spingendo verso il basso sulla spalla del terapista per 10 secondi.
Dopo la contrazione, al paziente viene chiesto di rilassarsi, quindi il terapista si allunga passivamente per ottenere una nuova gamma di muscoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: La misurazione della linea di base (pre-trattamento) all'inizio del 1° giorno e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati la 4a settimana
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In questo test, il soggetto è sul lato sinistro sdraiato sul lettino per l'identificazione dei punti di repere ossei.
Il condilo femorale laterale, la testa di un perone e il malleolo laterale della gamba destra sono contrassegnati per garantire che lo stesso punto di riferimento venga utilizzato per misurazioni ripetute.
Quando i punti di riferimento vengono identificati, il soggetto viene istruito a giacere in posizione supina.
Il soggetto flette l'anca destra a 90 gradi e afferra dietro il ginocchio destro per stabilizzare l'anca a 90 gradi.
Un goniometro viene utilizzato per posizionare il ginocchio destro a 90 gradi.
Un femore laterale lungo del braccio fisso e un braccio mobile allineato con il perone laterale mantenendo il condilo femorale laterale come asse.
Il paziente estende attivamente il ginocchio destro il più possibile senza spostare la coscia dalla posizione verticale.
Il raggio di movimento attivo del ginocchio è misurato da un goniometro.
(7) Il test di estensione del ginocchio attivo ha un'eccellente affidabilità intra-valutatore (r = .7).
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La misurazione della linea di base (pre-trattamento) all'inizio del 1° giorno e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati la 4a settimana
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Modifica della scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: La misurazione basale (pre-trattamento) all'inizio della 1a settimana e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati alla 4a settimana
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La scala numerica di valutazione del dolore è uno strumento di misurazione auto-riferito costituito da una scala numerica a punti.
La scala è impostata su una linea orizzontale o verticale, che varia più comunemente da 0 a 10, dove 0 è nessun dolore e 10 è il dolore peggiore.
Al paziente viene chiesto di valutare la sua intensità del dolore.
Esistono tre categorie di dolore: dolore minimo, dolore medio e dolore peggiore.
L'affidabilità test-retest per la scala numerica di valutazione del dolore varia da 0,67 a 0,96.
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La misurazione basale (pre-trattamento) all'inizio della 1a settimana e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati alla 4a settimana
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Modifica del test del goniometro
Lasso di tempo: La misurazione della linea di base (pre-trattamento) all'inizio del 1° giorno e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati la 4a settimana
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In questo test, ogni soggetto è in posizione supina, mentre un piccolo cuscino è posto sotto la testa e il collo.
Quindi le gambe e le cosce dell'altra estremità inferiore vengono fissate al letto con una cinghia.
L'asse di flessione del ginocchio viene segnato da una penna e da questo punto; una linea viene tracciata al grande trocantere del femore e un'altra linea al malleolo esterno della caviglia.
Queste linee vengono utilizzate per misurare gli angoli dell'articolazione del ginocchio.
L'asse del goniometro è posto sull'asse del ginocchio e il suo braccio è posto insieme alla linea tracciata sulla coscia e l'altro braccio è posto insieme alla linea tracciata sulla gamba.
L'articolazione dell'anca è a 90 gradi e la posizione verticale della coscia viene mantenuta.
Al soggetto viene chiesto di eseguire lentamente l'estensione attiva del ginocchio mentre la caviglia è in posizione neutra.
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La misurazione della linea di base (pre-trattamento) all'inizio del 1° giorno e il follow-up post-trattamento per il cambiamento verranno effettuati la 4a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0156
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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