- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05723029
Bowen-Technik und postisometrische Entspannung bei Patienten mit Kniearthrose
18. April 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleichende Auswirkungen der Bowen-Technik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Kniesehnenflexibilität bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis
Die Hamstring-Muskeln befinden sich an der hinteren Oberfläche des Oberschenkels.
Die Muskeln beginnen in der Gesäßregion und verlaufen hinter dem Oberschenkel und setzen in die Kniekehle ein.
Die Funktion der Kniesehnenmuskeln beugt das Knie und die Streckung des Oberschenkels.
Bei degenerativen Gelenkerkrankungen führt die Muskelverspannung der unteren Extremität zu einer Abnahme der Gelenkflexibilität.
Bei Kniegelenksarthrose neigen die Kniesehnenmuskeln eher zu Verspannungen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Bowen-Technik und der postisometrischen Entspannung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Kniesehnenflexibilität bei Patienten mit Kniearthrose zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center durchgeführt wird.
Das Studium wird innerhalb der Zeitdauer von sechs Monaten abgeschlossen.
Für die Datenerhebung wird eine bequeme Stichprobentechnik verwendet.
Die Bevölkerung wird mit Osteoarthritis-Patienten diagnostiziert.
In diese Studie wird eine Stichprobengröße von insgesamt 24 Patienten aufgenommen.
Das Messwerkzeug wird ein aktiver Kniestreckungstest, ein Goniometer und eine numerische Schmerzbewertungsskala sein.
Die Pre-Test- und Post-Test-Ergebnismessung wird durchgeführt.
Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt.
Gruppe A erhält die Bowen-Technik-Intervention und Gruppe B erhält die postisometrische Entspannungstechnik.
Die Interventionsgruppen erhalten 4 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Samrood Akram, MPhil
- Telefonnummer: 92 3324806143
- E-Mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Symptomatische Patienten mit Kniesehnenverspannungen
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter zwischen 45 bis 65
- 0 Grad bis 20 Grad aktiver Kniestreckungsverlust
- Subjekt mit interartikulärer Kniegelenkspathologie
- Patienten mit diagnostizierter Arthrose
- Grad 1 bis 4 Arthrose
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Verletzung der unteren Extremität
- Irgendwelche neurologischen Symptome oder strahlende Schmerzen
- Jede Deformität der unteren Extremitäten
- Jede Fraktur oder Operation wird für das Knie durchgeführt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A: Bowen-Technik
Die Probanden erhalten die Bowen-Technik.
Die Behandlungssitzung findet 3 Mal pro Woche für 4 Wochen für 20 Minuten statt.
Die Bowen-Technik ist eine subtile und präzise Mobilisierung, die Bowen Moves genannt wird.
Die Mobilisation erfolgt mit Fingern und Daumen über Muskeln, Sehnen, Nerven und Faszien.
Es wird nur sanfter, nicht-invasiver Druck ausgeübt.
Eine Bowen-Bewegung fordert die Muskeln einige Sekunden lang heraus, indem ein sanfter seitlicher Druck ausgeübt wird, der vom Daumen des Therapeuten gegen die mediale Kante ausgeübt wird.
Die Muskelfasern und ihre Faszien werden aus ihrer neutralen Position gestört und leicht gedehnt.
Der Therapeut übt sanften Druck auf die Muskeln aus, indem er die verfügbare Hauterschlaffung verwendet, und rollt dann den Daumen über die Muskeln und drückt ihn sanft zusammen, der Muskel springt zurück in seine ursprüngliche Position.
Der Therapeut hat ein Gespür für Gewebespannungen, wodurch er spüren kann, wo sich Stress im Gewebe aufgebaut hat.
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Eine Bowen-Bewegung fordert die Muskeln einige Sekunden lang heraus, indem ein sanfter seitlicher Druck ausgeübt wird, der vom Daumen des Therapeuten gegen die mediale Kante ausgeübt wird.
Die Muskelfasern und ihre Faszien werden aus ihrer neutralen Position gestört und leicht gedehnt.
Der Therapeut übt sanften Druck auf die Muskeln aus, indem er die verfügbare Hauterschlaffung verwendet, und rollt dann den Daumen über die Muskeln und drückt ihn sanft zusammen, der Muskel springt zurück in seine ursprüngliche Position.
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Experimental: Gruppe B: Postisometrische Entspannungstechnik
Die Probanden erhalten eine postisometrische Entspannungstechnik.
Die Behandlungssitzung umfasst 3 Mal pro Woche für 4 Wochen für 20 Minuten.
Die Auswertung erfolgt vor und nach der Behandlung am Ende der 4. Woche.
Das Ergebnis wird mit dem Active Knee Extension Test, der numerischen Schmerzbewertungsskala und dem Goniometer gemessen.
Die postisometrische Entspannung wird in Rückenlage auf dem Behandlungstisch durchgeführt.
Der Therapeut beugt Hüfte und Knie passiv um 90 Grad und streckt dann das Knie passiv bis zum Punkt des Gewebewiderstands.
Der Patient legt sein Bein auf die Schulter des Therapeuten und zieht seine Kniesehnenmuskeln zusammen, indem er 10 Sekunden lang auf die Schulter des Therapeuten drückt.
Nach der Kontraktion wird der Patient gebeten, sich zu entspannen, dann dehnen sich die Therapeuten passiv, um neue Muskelbereiche zu erreichen.
Der Eingriff wird dreimal in einer einzigen Sitzung mit 30 Sekunden Pausenintervallen durchgeführt.
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Die postisometrische Entspannung wird in Rückenlage auf dem Behandlungstisch durchgeführt.
Der Therapeut beugt Hüfte und Knie passiv um 90 Grad und streckt dann das Knie passiv bis zum Punkt des Gewebewiderstands.
Der Patient legt sein Bein auf die Schulter des Therapeuten und zieht seine Kniesehnenmuskeln zusammen, indem er 10 Sekunden lang auf die Schulter des Therapeuten drückt.
Nach der Kontraktion wird der Patient gebeten, sich zu entspannen, dann dehnen sich die Therapeuten passiv, um neue Muskelbereiche zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung im Active Kniestreckungstest
Zeitfenster: Die Messung der Grundlinie (Vorbehandlung) beginnt am 1. Tag und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Bei diesem Test liegt der Proband auf der linken Seite auf dem Untersuchungstisch zur Identifizierung knöcherner Landmarken.
Der laterale Femurkondylus, der Wadenbeinkopf und der Außenknöchel des rechten Beins werden markiert, um sicherzustellen, dass derselbe Referenzpunkt für wiederholte Messungen verwendet wird.
Wenn die Orientierungspunkte identifiziert sind, wird das Subjekt angewiesen, in Rückenlage zu liegen.
Das Subjekt beugt die rechte Hüfte um 90 Grad und greift hinter das rechte Knie, um die Hüfte bei 90 Grad zu stabilisieren.
Ein Goniometer wird verwendet, um das rechte Knie bei 90 Grad zu positionieren.
Ein langer lateraler Femur mit stationärem Arm und ein beweglicher Arm, der mit der lateralen Fibula ausgerichtet ist und den lateralen Femurkondylus als Achse hält.
Der Patient streckt das rechte Knie aktiv so weit wie möglich, ohne den Oberschenkel aus einer vertikalen Position zu bewegen.
Der aktive Bewegungsbereich des Knies wird mit einem Goniometer gemessen.
(7) Der aktive Kniestreckungstest hat eine ausgezeichnete Intra-Rater-Zuverlässigkeit (r = 0,7).
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Die Messung der Grundlinie (Vorbehandlung) beginnt am 1. Tag und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Baseline-Messung (Vorbehandlung) beginnt in der 1. Woche und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Die numerische Schmerzbewertungsskala ist ein selbstberichtetes Messinstrument, das aus einer numerischen Punkteskala besteht.
Die Skala ist auf einer horizontalen oder vertikalen Linie angeordnet, die am häufigsten von 0 bis 10 reicht, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz ist.
Der Patient wird gebeten, seine Schmerzintensität einzuschätzen.
Es gibt drei Schmerzkategorien: geringster Schmerz, durchschnittlicher Schmerz und schlimmster Schmerz.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit für die numerische Schmerzbewertungsskala variiert zwischen 0,67 und 0,96.
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Die Baseline-Messung (Vorbehandlung) beginnt in der 1. Woche und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Änderung im Goniometertest
Zeitfenster: Die Messung der Grundlinie (Vorbehandlung) beginnt am 1. Tag und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Bei diesem Test befindet sich jeder Proband in Rückenlage, während ein kleines Kissen unter seinen Kopf und Nacken gelegt wird.
Dann werden die Beine und Oberschenkel der anderen unteren Extremität mit einem Gurt am Bett fixiert.
Die Kniebeugeachse wird mit einem Stift markiert und von hier aus; Eine Linie wird zum Trochanter major des Femurs und eine weitere Linie zum Außenknöchel des Sprunggelenks gezogen.
Diese Linien werden verwendet, um die Kniegelenkwinkel zu messen.
Die Goniometerachse wird auf die Knieachse gelegt und ihr Arm wird zusammen mit der gezeichneten Linie auf den Oberschenkel gelegt und der andere Arm wird zusammen mit der gezeichneten Linie auf das Bein gelegt.
Das Hüftgelenk ist 90 Grad und die vertikale Position des Oberschenkels wird beibehalten.
Der Proband wird gebeten, die aktive Kniestreckung langsam durchzuführen, während sich das Sprunggelenk in der neutralen Position befindet.
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Die Messung der Grundlinie (Vorbehandlung) beginnt am 1. Tag und die Nachuntersuchung auf Veränderungen erfolgt in der 4. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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