- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723029
Техника Боуэна и постизометрическая релаксация у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
18 апреля 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние техники Боуэна и постизометрической релаксации на боль, диапазон движений и гибкость подколенного сухожилия у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Мышцы подколенного сухожилия находятся на задней поверхности бедра.
Мышцы начинаются в ягодичной области, проходят по задней части бедра и прикрепляются к подколенной ямке.
Функция мышц подколенного сухожилия заключается в сгибании колена и разгибании бедра.
При дегенеративном заболевании суставов скованность мышц нижней конечности приводит к снижению подвижности сустава.
При остеоартрите коленного сустава мышцы подколенного сухожилия более склонны к напряжению.
Целью данного исследования является сравнение влияния техники Боуэна и постизометрической релаксации на боль, диапазон движений и гибкость подколенного сухожилия у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в Медицинском и физиотерапевтическом центре Аль-Мустафа.
Исследование будет завершено в течение шести месяцев.
Для сбора данных будет использоваться удобный метод выборки.
Население будет диагностировано у больных остеоартрозом.
В этом исследовании будет взята выборка из 24 пациентов.
Инструментом измерения будет активный тест на разгибание колена, гониометр и числовая шкала оценки боли.
Будет проведено предварительное и послетестовое измерение результатов.
Пациенты будут разделены на две группы.
Группа A получит вмешательство по технике Боуэна, а группа B получит технику постизометрической релаксации.
Группы вмешательства будут получать три сеанса в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Симптоматические субъекты с напряженностью подколенного сухожилия
- Как мужчина, так и женщина
- Возраст от 45 до 65 лет
- Потеря активного разгибания колена от 0 до 20 градусов
- Субъект с межсуставной патологией коленного сустава
- Пациенты с диагностированным остеоартрозом
- Остеоартрит 1-4 степени
Критерий исключения:
- Субъект в анамнезе травмы нижней конечности
- Любые неврологические симптомы или иррадиирующая боль
- Любая деформация нижних конечностей
- Любой перелом или операция делается для колена
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А: Техника Боуэна
Субъекты получат Технику Боуэна.
Сеанс лечения будет 3 раза в неделю в течение 4 недель по 20 минут.
Техника Боуэна — это тонкая и точная мобилизация, называемая движениями Боуэна.
Мобилизация применяется с использованием пальцев и больших пальцев по мышцам, сухожилиям, нервам и фасциям.
Применяется только мягкое неинвазивное давление.
Движения Боуэна бросают вызов мышцам в течение нескольких секунд путем легкого бокового давления, оказываемого большим пальцем терапевта на его медиальный край.
Мышечные волокна и их фасции выводятся из нейтрального положения и слегка растягиваются.
Терапевт мягко надавливает на мышцы, используя имеющуюся провисание кожи, а затем проводит большим пальцем по мышцам и, слегка сжимая их, возвращает мышцы в исходное положение.
Терапевт чувствует напряжение ткани, и это позволяет ему/ей чувствовать, где в ткани накапливается напряжение.
|
Движения Боуэна бросают вызов мышцам в течение нескольких секунд путем легкого бокового давления, оказываемого большим пальцем терапевта на его медиальный край.
Мышечные волокна и их фасции выводятся из нейтрального положения и слегка растягиваются.
Терапевт мягко надавливает на мышцы, используя имеющуюся провисание кожи, а затем проводит большим пальцем по мышцам и, слегка сжимая их, возвращает мышцы в исходное положение.
|
|
Экспериментальный: Группа B: Техника постизометрической релаксации
Субъекты получат технику постизометрической релаксации.
Лечебный сеанс включает 3 раза в неделю в течение 4 недель по 20 минут.
Оценка будет проводиться до и после лечения в конце 4-й недели.
Результат будет оцениваться с помощью теста активного разгибания колена, числовой шкалы оценки боли и гониометра.
Постизометрическая релаксация проводится в положении лежа на лечебном столе.
Терапевт пассивно сгибает бедро и колено под углом 90 градусов, а затем пассивно разгибает колено до точки сопротивления тканей.
Пациент кладет ногу на плечо терапевта и сокращает мышцы подколенного сухожилия, нажимая на плечо терапевта в течение 10 секунд.
После сокращения пациента просят расслабиться, затем терапевт пассивно растягивается, чтобы получить новый диапазон мышц.
Вмешательство выполняется три раза за один сеанс с 30-секундными интервалами отдыха.
|
Постизометрическая релаксация проводится в положении лежа на лечебном столе.
Терапевт пассивно сгибает бедро и колено под углом 90 градусов, а затем пассивно разгибает колено до точки сопротивления тканей.
Пациент кладет ногу на плечо терапевта и сокращает мышцы подколенного сухожилия, нажимая на плечо терапевта в течение 10 секунд.
После сокращения пациента просят расслабиться, затем терапевт пассивно растягивается, чтобы получить новый диапазон мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в тесте активного разгибания колена
Временное ограничение: Измерение исходного уровня (до лечения) в начале в 1-й день, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
В этом тесте испытуемый лежит на левом боку на диагностическом столе для идентификации костных ориентиров.
Латеральный мыщелок бедренной кости, головка малоберцовой кости и латеральная лодыжка правой ноги маркируются, чтобы обеспечить использование одной и той же контрольной точки для повторных измерений.
Когда ориентиры идентифицированы, испытуемому предлагается лечь на спину.
Субъект сгибает правое бедро под углом 90 градусов и хватается за правое колено, чтобы стабилизировать бедро под углом 90 градусов.
Гониометр используется для позиционирования правого колена под углом 90 градусов.
Длинная латеральная бедренная кость неподвижной руки и подвижная рука выровнены с латеральной малоберцовой костью, удерживая латеральный мыщелок бедренной кости в качестве оси.
Пациент максимально активно разгибает правое колено, не выводя бедро из вертикального положения.
Активный диапазон движений колена измеряется гониометром.
(7) Тест на активное разгибание колена имеет превосходную внутриэкспертную надежность (r = 0,7).
|
Измерение исходного уровня (до лечения) в начале в 1-й день, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Измерение исходного уровня (до лечения) в начале на 1-й неделе, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
Числовая шкала оценки боли представляет собой инструмент измерения, о котором сообщают сами пациенты, и состоит из числовой шкалы баллов.
Шкала представляет собой горизонтальную или вертикальную линию, которая чаще всего находится в диапазоне от 0 до 10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — сильная боль.
Пациента просят оценить интенсивность боли.
Есть три категории боли: наименьшая боль, средняя боль и сильная боль.
Надежность ретеста по числовой шкале оценки боли варьирует от 0,67 до 0,96.
|
Измерение исходного уровня (до лечения) в начале на 1-й неделе, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
|
Изменения в Гониометрическом тесте
Временное ограничение: Измерение исходного уровня (до лечения) в начале в 1-й день, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
В этом тесте каждый испытуемый находится в положении лежа на спине, а под его голову и шею кладут небольшую подушку.
Затем голени и бедра другой нижней конечности фиксируют к кровати ремнем.
Ось сгибания колена отмечается ручкой и с этой точки; линию проводят к большому вертелу бедренной кости и еще одну линию к наружной лодыжке лодыжки.
Эти линии используются для измерения углов коленного сустава.
Ось гониометра размещается на оси колена, а его плечо располагается вдоль линии, проведенной на бедре, а другая рука располагается вдоль линии, проведенной на ноге.
Тазобедренный сустав находится под углом 90 градусов и сохраняется вертикальное положение бедра.
Испытуемому предлагается медленно выполнять активное разгибание колена, пока лодыжка находится в нейтральном положении.
|
Измерение исходного уровня (до лечения) в начале в 1-й день, а последующее наблюдение после лечения для изменения будет проводиться на 4-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0156
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .