- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05723029
Bowen-tekniikka ja isometrinen rentoutuminen polven nivelrikkopotilailla
tiistai 18. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Bowen-tekniikan ja isometrisen jälkeisen rentoutumisen vertailevat vaikutukset kipuun, liikkeen vaihteluväliin ja reisilihasten joustavuuteen polven nivelrikkopotilailla
Reisilihakset ovat reiden takapinnalla.
Lihakset alkavat pakaraalueelta ja kulkevat reiden takaa ja työntyvät polvitaipeen kuoppaan.
Reisilihasten toiminta koukistaa polvea ja reiden pidennystä.
Degeneratiivisessa nivelsairaudessa alaraajojen lihasten kireys johtaa nivelten joustavuuden heikkenemiseen.
Polvinivelen nivelrikkoessa reisilihakset ovat alttiimpia kireydelle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Bowen-tekniikan ja isometrisen jälkeisen rentoutumisen vaikutuksia kipuun, liikerataan ja reisilihasten joustavuuteen polven nivelrikkopotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus ja se suoritetaan Al-Mustafa Medical and Fysiotherapy Centerissä.
Tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa.
Tiedonkeruussa käytetään kätevää näytteenottotekniikkaa.
Väestöllä diagnosoidaan nivelrikkopotilaita.
Tässä tutkimuksessa otetaan yhteensä 24 potilaan otos.
Mittaustyökaluna ovat aktiivinen polven ojennustesti, goniometri ja numeerinen kipuluokitusasteikko.
Testiä edeltävä ja testin jälkeinen tulosmittaus suoritetaan.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään.
Ryhmä A saa Bowen-tekniikan interventio ja ryhmä B postisometrisen rentoutumistekniikan.
Interventioryhmät saavat kolme istuntoa viikossa 4 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireelliset kohteet, joilla on reisilihasten kireyttä
- Sekä mies että nainen
- Ikä 45-65 välillä
- O-asteesta 20 asteeseen aktiivinen polven venytyksen menetys
- Potilas, jolla on nivelten välinen polvinivelpatologia
- Diagnoosin nivelrikkopotilaat
- 1-4 asteen nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteen historia alaraajavammoista
- Kaikki neurologiset oireet tai säteilevä kipu
- Mikä tahansa alaraajan epämuodostuma
- Mikä tahansa murtuma tai leikkaus tehdään polvelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Bowen-tekniikka
Koehenkilöt saavat Bowen-tekniikan.
Hoitokerta on 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan 20 minuutin ajan.
Bowen-tekniikka on hienovarainen ja tarkka mobilisaatio, jota kutsutaan Bowen-liikkeiksi.
Mobilisaatio tehdään käyttämällä sormia ja peukaloita lihaksiin, jänteisiin, hermoihin ja faskiaan.
Käytetään vain hellävaraista ei-invasiivista painetta.
Bowen-liikkeet haastavat lihaksia useiden sekuntien ajan käyttämällä terapeutin peukaloa kevyesti sivuttaispaineella sen mediaalista reunaa vasten.
Lihassyyt ja niiden fascia ovat häiriintyneet neutraalista asennostaan ja ne ovat hieman venyneet.
Terapeutti painaa kevyesti lihaksia kohti käytettävissä olevan ihon löysällä, ja sitten pyörittää peukaloa lihaksien poikki ja puristaa sitä kevyesti, lihas pomppii takaisin alkuperäiseen asentoonsa.
Terapeutti tuntee kudosten jännityksen, ja tämä antaa hänelle mahdollisuuden tuntea, mihin kudokseen on kertynyt stressiä.
|
Bowen-liikkeet haastavat lihaksia useiden sekuntien ajan käyttämällä terapeutin peukaloa kevyesti sivuttaispaineella sen mediaalista reunaa vasten.
Lihassyyt ja niiden fascia ovat häiriintyneet neutraalista asennostaan ja ne ovat hieman venyneet.
Terapeutti painaa kevyesti lihaksia käyttämällä käytettävissä olevan ihon löysyyttä ja pyörittää sitten peukaloa lihasten poikki ja puristaa sitä kevyesti, lihas pomppii takaisin alkuperäiseen asentoonsa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B: Postisometrinen rentoutumistekniikka
Koehenkilöt saavat postisometrisen rentoutumistekniikan.
Hoitokerta sisältää 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan 20 minuutin ajan.
Arviointi tehdään ennen ja jälkeen hoidon 4. viikon lopussa.
Tulos mitataan Active Knee Extension -testillä, numeerisella kipuarviointiasteikolla ja goniometrillä.
Isometrinen jälkeinen rentoutus tehdään makuuasennossa hoitopöydällä.
Terapeutti taivutti passiivisesti lonkkaa ja polvea 90 astetta ja ojensi sitten passiivisesti polvea kudoksen vastustuspisteeseen asti.
Potilas asetti jalkansa terapeutin olkapäälle ja supistaa takareisilihaksiaan painamalla terapeutin olkapäätä alas 10 sekunnin ajan.
Supistuksen jälkeen potilasta pyydetään rentoutumaan, minkä jälkeen terapeutti venyttelee passiivisesti saadakseen uusia lihaksia.
Interventio suoritetaan kolme kertaa yhdessä istunnossa 30 sekunnin lepoväleillä.
|
Isometrinen jälkeinen rentoutus tehdään makuuasennossa hoitopöydällä.
Terapeutti taivutti passiivisesti lonkkaa ja polvea 90 astetta ja ojensi sitten passiivisesti polvea kudoksen vastustuspisteeseen asti.
Potilas asetti jalkansa terapeutin olkapäälle ja supistaa takareisilihaksiaan painamalla terapeutin olkapäätä alas 10 sekunnin ajan.
Supistuksen jälkeen potilasta pyydetään rentoutumaan, minkä jälkeen terapeutti venyttelee passiivisesti saadakseen uusia lihaksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisessa polven ojennustestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alussa 1. päivänä ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
Tässä testissä koehenkilö makaa vasemmalla puolella tutkimuspöydällä luisen maamerkin tunnistamista varten.
Reisiluun lateraalikondyle, pohjeluun pää ja oikean jalan lateraalinen malleolus on merkitty sen varmistamiseksi, että samaa vertailupistettä käytetään toistuvassa mittauksessa.
Kun maamerkit tunnistetaan, koehenkilöä neuvotaan makaamaan makuuasennossa.
Kohde koukistaa oikeaa lantiota 90 astetta ja tarttuu oikean polven taakse vakauttaakseen lonkan 90 asteen kulmaan.
Goniometriä käytetään oikean polven asettamiseksi 90 asteen kulmaan.
Kiinteä käsivarsi pitkä lateraalinen reisiluu ja liikkuva käsivarsi, joka on kohdistettu lateraaliseen pohjeluun ja pitää lateraalisen reisiluun nivelen akselina.
Potilas ojennaa aktiivisesti oikeaa polvea niin paljon kuin mahdollista liikuttamatta reittä pystyasennosta.
Polven aktiivinen liikealue mitataan goniometrillä.
(7) Aktiivisen polven venytystestin luotettavuus on erinomainen (r = .7).
|
Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alussa 1. päivänä ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
|
Muutos numeerisessa kivun arviointiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alkaa 1. viikolla ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko on itseraportoitu mittaustyökalu, joka koostuu numeerisesta pisteasteikosta.
Asteikko on asetettu vaaka- tai pystyviivalle, joka vaihtelee yleisimmin välillä 0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kipu.
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa voimakkuus.
On olemassa kolme kipuluokkaa: vähiten kipu, keskimääräinen kipu ja pahin kipu.
Numeerisen kipuluokitusasteikon testi-uudelleentestauksen luotettavuus vaihtelee välillä 0,67 - 0,96.
|
Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alkaa 1. viikolla ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
|
Muutos goniometritestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alussa 1. päivänä ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
Tässä testissä jokainen koehenkilö on makuuasennossa, kun taas hänen päänsä ja kaulan alle asetetaan pieni tyyny.
Sitten toisen alaraajan jalat ja reidet kiinnitetään sänkyyn hihnalla.
Polven koukistusakseli on merkitty kynällä ja tästä pisteestä; viiva vedetään reisiluun suurempaan trochanteriin ja yksi toinen viiva nilkan ulkoiseen malleolukseen.
Näitä viivoja käytetään polvinivelkulmien mittaamiseen.
Goniometrin akseli asetetaan polviakselille ja sen käsivarsi on paikka reiteen piirretyn viivan kanssa ja toinen käsi jalkaan piirretyn viivan mukana.
Lonkkanivel on 90 astetta ja reiden pystysuora asento säilyy.
Koehenkilöä pyydetään tekemään aktiivinen polven ojennus hitaasti nilkan ollessa neutraalissa asennossa.
|
Lähtötilanteen mittaus (esihoito) alussa 1. päivänä ja hoidon jälkeinen muutosseuranta tehdään 4. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/22/0156
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .