- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05723029
Bowen-techniek en post-isometrische ontspanning bij patiënten met knieartrose
18 april 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Bowen-techniek en post-isometrische ontspanning op pijn, bewegingsbereik en hamstringflexibiliteit bij patiënten met knieartrose
De hamstrings zijn aanwezig aan het achterste oppervlak van de dij.
De spieren beginnen in het gluteale gebied en lopen terug van de dij en steken in de popliteale fossa.
De functie van de hamstringspieren buigt de knie en de extensie van de dij.
Bij degeneratieve gewrichtsaandoeningen leidt spierstrakheid van de onderste extremiteit tot een afname van de gewrichtsflexibiliteit.
Bij artrose van het kniegewricht zijn de hamstrings meer vatbaar voor beklemming.
Het doel van deze studie is om de effecten van de Bowen-techniek en post-isometrische relaxatie op pijn, bewegingsbereik en hamstringflexibiliteit bij patiënten met knieartrose te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn en zal worden uitgevoerd in het Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center.
Het onderzoek zal binnen de tijdsduur van zes maanden worden afgerond.
Voor het verzamelen van gegevens zal een handige steekproeftechniek worden gebruikt.
De bevolking zal worden gediagnosticeerd met artrosepatiënten.
In deze studie zal een steekproef van in totaal 24 patiënten worden genomen.
Het meetinstrument is een actieve knie-extensietest, een goniometer en een numerieke pijnbeoordelingsschaal.
De pre-test en post-test uitkomstmeting worden afgenomen.
De patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld.
Groep A krijgt de Bowen techniek interventie en Groep B krijgt de Post Isometrische Relaxatie techniek.
De interventiegroepen krijgen gedurende 4 weken drie sessies per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomatische proefpersonen met gespannen hamstrings
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- Leeftijd tussen de 45 en 65 jaar
- O-graad tot 20-graden actief verlies van knie-extensie
- Proefpersoon met inter-articulaire kniegewrichtspathologie
- Patiënten met artrose gediagnosticeerd
- Graad 1 tot 4 artrose
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp geschiedenis van letsel aan de onderste extremiteit
- Eventuele neurologische symptomen of uitstralende pijn
- Elke misvorming van de onderste ledematen
- Elke breuk of operatie wordt gedaan voor de knie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: Bowentechniek
De proefpersonen krijgen Bowentechniek.
De behandelsessie is 3 keer per week gedurende 4 weken gedurende 20 minuten.
De Bowen-techniek is een subtiele en precieze mobilisatie die Bowen-bewegingen wordt genoemd.
De mobilisatie wordt toegepast met de vingers en duimen over spieren, pezen, zenuwen en fascia.
Er wordt alleen zachte, niet-invasieve druk uitgeoefend.
Een Bowen-beweging daagt de spieren gedurende enkele seconden uit door een zachte zijdelingse druk uit te oefenen die door de duim van de therapeut tegen de mediale rand wordt uitgeoefend.
De spiervezels en zijn fascia worden vanuit hun neutrale positie verstoord en lichtjes uitgerekt.
De therapeut oefent lichte druk uit op de spieren met behulp van de beschikbare huidverslapping, rolt vervolgens de duim over de spieren en drukt deze zachtjes samen, waarna de spier terugveert naar zijn oorspronkelijke positie.
De therapeut heeft een gevoel van spanning in het weefsel, waardoor hij/zij kan voelen waar zich spanning in het weefsel heeft opgehoopt.
|
Een Bowen-beweging daagt de spieren gedurende enkele seconden uit door een zachte zijdelingse druk uit te oefenen die door de duim van de therapeut tegen de mediale rand wordt uitgeoefend.
De spiervezels en zijn fascia worden vanuit hun neutrale positie verstoord en lichtjes uitgerekt.
De therapeut oefent lichte druk uit op de spieren met behulp van de beschikbare huidverslapping, rolt vervolgens de duim over de spieren en drukt deze zachtjes samen, waarna de spier terugveert naar zijn oorspronkelijke positie.
|
|
Experimenteel: Groep B: Post-isometrische ontspanningstechniek
De proefpersonen krijgen Post Isometrische Ontspanningstechniek.
De behandelsessie omvat 3 keer per week gedurende 4 weken gedurende 20 minuten.
Evaluatie vindt plaats voor en na de behandeling aan het einde van de 4e week.
Het resultaat wordt gemeten met de Active Knee Extension-test, de numerieke pijnbeoordelingsschaal en de goniometer.
Post-isometrische relaxatie wordt uitgevoerd in rugligging op de behandeltafel.
De therapeut buigt passief de heup en knie in een hoek van 90 graden en strekt vervolgens passief de knie tot het punt van weefselweerstand.
De patiënt plaatste zijn been op de schouder van de therapeut en spande zijn hamstrings aan door gedurende 10 seconden op de schouder van de therapeut te drukken.
Na de samentrekking wordt de patiënt gevraagd om te ontspannen, waarna de therapeut passief rekt om een nieuw spierbereik te krijgen.
De interventie wordt drie keer uitgevoerd in een enkele sessie met rustintervallen van 30 seconden.
|
Post-isometrische relaxatie wordt uitgevoerd in rugligging op de behandeltafel.
De therapeut buigt passief de heup en knie in een hoek van 90 graden en strekt vervolgens passief de knie tot het punt van weefselweerstand.
De patiënt plaatste zijn been op de schouder van de therapeut en spande zijn hamstrings aan door gedurende 10 seconden op de schouder van de therapeut te drukken.
Na de samentrekking wordt de patiënt gevraagd om te ontspannen, waarna de therapeut passief rekt om een nieuw spierbereik te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start op de 1e dag en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
Bij deze test ligt de proefpersoon aan de linkerkant op de onderzoekstafel om de benige oriëntatiepunten te identificeren.
De laterale femurcondylus, de kop van een fibula en de laterale malleolus van het rechterbeen zijn gemarkeerd om ervoor te zorgen dat hetzelfde referentiepunt wordt gebruikt voor herhaalde metingen.
Wanneer de oriëntatiepunten zijn geïdentificeerd, wordt de proefpersoon geïnstrueerd om in rugligging te gaan liggen.
De proefpersoon buigt de rechterheup in een hoek van 90 graden en grijpt achter de rechterknie om de heup in een hoek van 90 graden te stabiliseren.
Een goniometer wordt gebruikt om de rechterknie in een hoek van 90 graden te plaatsen.
Een stationaire arm, lang lateraal dijbeen en beweegbare arm uitgelijnd met laterale fibula, waarbij de laterale femurcondylus als een as wordt gehouden.
De patiënt strekt de rechterknie actief zoveel mogelijk uit zonder de dij vanuit een verticale positie te bewegen.
Het actieve bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met een goniometer.
(7) De actieve knie-extensietest heeft een uitstekende intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid (r = .7).
|
Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start op de 1e dag en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
|
Verandering in Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start in de 1e week en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
De Numerieke pijnbeoordelingsschaal is een zelfgerapporteerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal.
De schaal is opgesteld op een horizontale of verticale lijn, die meestal varieert van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn.
De patiënt wordt gevraagd zijn of haar pijnintensiteit te beoordelen.
Er zijn drie categorieën pijn, minste pijn, gemiddelde pijn en ergste pijn.
De test-hertestbetrouwbaarheid voor de Numerieke pijnbeoordelingsschaal varieert van 0,67 tot 0,96.
|
Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start in de 1e week en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
|
Verandering in Goniometer-test
Tijdsspanne: Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start op de 1e dag en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
Bij deze test bevindt elke proefpersoon zich in rugligging, terwijl een klein kussen onder zijn hoofd en nek wordt geplaatst.
Vervolgens worden de benen en dijen van de andere onderste extremiteit met een riem aan het bed vastgemaakt.
De knieflexie-as wordt gemarkeerd met een pen en vanaf dit punt; er wordt een lijn getrokken naar de trochanter major van het dijbeen en een andere lijn naar de externe malleolus van de enkel.
Deze lijnen worden gebruikt om de hoeken van het kniegewricht te meten.
De as van de goniometer wordt op de knie-as geplaatst en de arm wordt samen met de lijn op de dij geplaatst en de andere arm wordt op de lijn op het been geplaatst.
Het heupgewricht is 90 graden en de verticale positie van de dij wordt behouden.
De proefpersoon wordt gevraagd de actieve knie-extensie langzaam uit te voeren terwijl de enkel in de neutrale positie staat.
|
Basislijnmeting (voorbehandeling) bij de start op de 1e dag en na de behandeling vindt er een follow-up voor verandering plaats in de 4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .