- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05723029
Técnica de Bowen y Relajación Post Isométrica en Pacientes con Artrosis de Rodilla
18 de abril de 2023 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de la técnica de Bowen y la relajación posisométrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con osteoartritis de rodilla
Los músculos isquiotibiales están presentes en la superficie posterior del muslo.
Los músculos comienzan en la región de los glúteos y corren hacia atrás del muslo y se insertan en la fosa poplítea.
La función de los músculos isquiotibiales flexiona la rodilla y la extensión del muslo.
En la enfermedad articular degenerativa, la rigidez de los músculos de las extremidades inferiores conduce a una disminución de la flexibilidad articular.
En la osteoartritis de la articulación de la rodilla, los músculos isquiotibiales son más propensos a la tensión.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la técnica de Bowen y la relajación post isométrica sobre el dolor, el rango de movimiento y la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con artrosis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo clínico aleatorizado y se llevará a cabo en el Centro Médico y de Fisioterapia Al-Mustafa.
El estudio se completará en el plazo de seis meses.
Para la recolección de datos, se utilizará una técnica de muestreo conveniente.
La Población será diagnosticada con pacientes de artrosis.
En este estudio se tomará un tamaño de muestra de un total de 24 pacientes.
La herramienta de medición será la prueba de extensión de rodilla activa, el goniómetro y la escala numérica de calificación del dolor.
Se tomará la medición de resultados pre-test y post-test.
Los pacientes se dividirán en dos grupos.
El Grupo A recibirá la intervención de la técnica de Bowen y el Grupo B recibirá la técnica de Relajación Post Isométrica.
Los grupos de intervención recibirán tres sesiones por semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sintomáticos con tensión en los isquiotibiales
- Tanto masculino como femenino
- Edad entre 45 a 65
- Pérdida activa de extensión de rodilla de O grado a 20 grados
- Sujeto con patología de la articulación interarticular de la rodilla
- Pacientes con artrosis diagnosticada
- Artrosis de grado 1 a 4
Criterio de exclusión:
- Antecedentes del sujeto de lesión en las extremidades inferiores.
- Cualquier síntoma neurológico o dolor irradiado
- Cualquier deformidad de miembros inferiores.
- Cualquier fractura o cirugía se realiza para la rodilla.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: Técnica Bowen
Los sujetos recibirán Técnica Bowen.
La sesión de tratamiento será 3 veces por semana durante 4 semanas durante 20 minutos.
La técnica Bowen es una movilización sutil y precisa llamada movimientos Bowen.
La movilización se aplica utilizando los dedos y los pulgares sobre músculos, tendones, nervios y fascias.
Solo se aplica una presión suave no invasiva.
Un movimiento de Bowen desafía los músculos durante varios segundos mediante la aplicación de una suave presión lateral aplicada por el pulgar del terapeuta contra su borde medial.
Las fibras musculares y su fascia se descolocan de su posición neutra y se estiran levemente.
El terapeuta aplica una presión suave hacia los músculos usando la piel floja disponible, y luego pasa el pulgar por los músculos y comprimiéndolo suavemente, el músculo se recuperará a su posición original.
El terapeuta tiene una sensación de tensión en el tejido, y esto le permite sentir dónde se ha acumulado estrés en el tejido.
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Un movimiento de Bowen desafía los músculos durante varios segundos mediante la aplicación de una suave presión lateral aplicada por el pulgar del terapeuta contra su borde medial.
Las fibras musculares y su fascia se descolocan de su posición neutra y se estiran levemente.
El terapeuta aplica una presión suave hacia los músculos usando la piel floja disponible, y luego pasa el pulgar por los músculos y comprimiéndolo suavemente, el músculo se recuperará a su posición original.
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Experimental: Grupo B: Post Técnica de Relajación Isométrica
Los sujetos recibirán Técnica de Relajación Post Isométrica.
La sesión de tratamiento incluye 3 veces por semana durante 4 semanas durante 20 minutos.
La evaluación se realizará antes y después del tratamiento al final de la 4ª semana.
El resultado se medirá mediante la prueba de extensión activa de la rodilla, la escala numérica de calificación del dolor y el goniómetro.
La relajación posisométrica se realiza en posición supina sobre la camilla de tratamiento.
El terapeuta flexionó pasivamente la cadera y la rodilla a 90 grados y luego extendió pasivamente la rodilla hasta el punto de resistencia del tejido.
El paciente colocó su pierna sobre el hombro del terapeuta y contrae los músculos isquiotibiales empujando hacia abajo el hombro del terapeuta durante 10 segundos.
Después de la contracción, se le pide al paciente que se relaje, luego el terapeuta se estira pasivamente para ganar una nueva gama de músculos.
La intervención se realiza tres veces en una sola sesión con intervalos de descanso de 30 segundos.
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La relajación posisométrica se realiza en posición supina sobre la camilla de tratamiento.
El terapeuta flexionó pasivamente la cadera y la rodilla a 90 grados y luego extendió pasivamente la rodilla hasta el punto de resistencia del tejido.
El paciente colocó su pierna sobre el hombro del terapeuta y contrae los músculos isquiotibiales empujando hacia abajo el hombro del terapeuta durante 10 segundos.
Después de la contracción, se le pide al paciente que se relaje, luego el terapeuta se estira pasivamente para ganar una nueva gama de músculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de extensión de rodilla activa
Periodo de tiempo: La medición inicial (pretratamiento) al comienzo del primer día y el seguimiento posterior al tratamiento para el cambio se realizará en la cuarta semana
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En esta prueba, el sujeto está sobre el lado izquierdo acostado en la mesa de examen para la identificación de puntos de referencia óseos.
El cóndilo femoral lateral, la cabeza de un peroné y el maléolo lateral de la pierna derecha están marcados para garantizar que se utilice el mismo punto de referencia para la medición repetida.
Cuando se identifican los puntos de referencia, se indica al sujeto que se acueste en posición supina.
El sujeto flexiona la cadera derecha a 90 grados y agarra detrás de la rodilla derecha para estabilizar la cadera a 90 grados.
Se utiliza un goniómetro para colocar la rodilla derecha a 90 grados.
Un brazo fijo fémur lateral largo y un brazo móvil alineado con el peroné lateral manteniendo el cóndilo femoral lateral como eje.
El paciente extiende activamente la rodilla derecha tanto como sea posible sin mover el muslo de una posición vertical.
El rango de movimiento activo de la rodilla se mide con un goniómetro.
(7) La prueba de extensión activa de rodilla tiene una excelente confiabilidad intraevaluador (r = 0,7).
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La medición inicial (pretratamiento) al comienzo del primer día y el seguimiento posterior al tratamiento para el cambio se realizará en la cuarta semana
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: La medición inicial (pretratamiento) comienza en la 1.ª semana y el seguimiento posterior al tratamiento para detectar cambios se realizará en la 4.ª semana
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La escala numérica de calificación del dolor es una herramienta de medición autoinformada que consta de una escala numérica de puntos.
La escala se configura en una línea horizontal o vertical, que generalmente varía de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor.
Se le pide al paciente que califique la intensidad de su dolor.
Hay tres categorías de dolor mínimo, dolor promedio y peor dolor.
La fiabilidad test-retest para la escala numérica de calificación del dolor varía de 0,67 a 0,96.
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La medición inicial (pretratamiento) comienza en la 1.ª semana y el seguimiento posterior al tratamiento para detectar cambios se realizará en la 4.ª semana
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Cambio en la prueba del goniómetro
Periodo de tiempo: La medición inicial (pretratamiento) al comienzo del primer día y el seguimiento posterior al tratamiento para el cambio se realizará en la cuarta semana
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En esta prueba, cada sujeto está en posición supina, mientras se coloca una pequeña almohada debajo de su cabeza y cuello.
Luego, las piernas y los muslos de la otra extremidad inferior se fijan a la cama con una correa.
Se va marcando con un bolígrafo el eje de flexión de la rodilla ya partir de este punto; se está dibujando una línea hasta el trocánter mayor del fémur y otra línea hasta el maléolo externo del tobillo.
Estas líneas se utilizan para medir los ángulos de la articulación de la rodilla.
El eje del goniómetro se coloca sobre el eje de la rodilla y su brazo se coloca junto con la línea dibujada en el muslo y el otro brazo se coloca junto con la línea dibujada en la pierna.
La articulación de la cadera es de 90 grados y se mantiene la posición vertical del muslo.
Se le pide al sujeto que haga la extensión activa de la rodilla lentamente mientras el tobillo está en la posición neutral.
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La medición inicial (pretratamiento) al comienzo del primer día y el seguimiento posterior al tratamiento para el cambio se realizará en la cuarta semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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