- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05723029
Technika Bowena i postizometryczna relaksacja u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
18 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównawczy wpływ techniki Bowena i postizometrycznej relaksacji na ból, zakres ruchu i elastyczność ścięgien podkolanowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Mięśnie uda są obecne na tylnej powierzchni uda.
Mięśnie zaczynają się w okolicy pośladkowej i biegną do tyłu uda i wchodzą do dołu podkolanowego.
Funkcja mięśni ścięgna podkolanowego zgina kolano i wyprost uda.
W chorobie zwyrodnieniowej stawów napięcie mięśniowe kończyny dolnej prowadzi do zmniejszenia elastyczności stawu.
W chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego mięśnie ścięgien podkolanowych są bardziej podatne na napięcie.
Celem tego badania jest porównanie wpływu techniki Bowena i postizometrycznej relaksacji na ból, zakres ruchu i elastyczność ścięgien u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie randomizowanym badaniem klinicznym i zostanie przeprowadzone w Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Centre.
Badanie zostanie zakończone w ciągu sześciu miesięcy.
Do zbierania danych zostanie zastosowana wygodna technika próbkowania.
Populacja zostanie zdiagnozowana u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.
W tym badaniu zostanie pobrana próba obejmująca ogółem 24 pacjentów.
Narzędziem pomiarowym będzie test aktywnego wyprostu kolana, goniometr i numeryczna skala oceny bólu.
Zostanie przeprowadzony pomiar wyników przed i po teście.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy.
Grupa A otrzyma interwencję techniką Bowena, a Grupa B otrzyma technikę PostIzometrycznej Relaksacji.
Grupy interwencyjne będą miały trzy sesje tygodniowo przez 4 tygodnie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z objawami ucisku ścięgna podkolanowego
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- Wiek od 45 do 65 lat
- Od O do 20 stopni aktywna utrata wyprostu kolana
- Pacjent z patologią międzystawową stawu kolanowego
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 1 do 4
Kryteria wyłączenia:
- Historia podmiotu urazu kończyny dolnej
- Wszelkie objawy neurologiczne lub promieniujący ból
- Wszelkie deformacje kończyn dolnych
- Każde złamanie lub operacja jest wykonywana na kolanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A: Technika Bowena
Podmioty otrzymają Technikę Bowena.
Sesja terapeutyczna będzie odbywać się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie po 20 minut.
Technika Bowena to subtelna i precyzyjna mobilizacja zwana ruchami Bowena.
Mobilizację stosuje się za pomocą palców i kciuków nad mięśniami, ścięgnami, nerwami i powięzią.
Stosowany jest tylko delikatny, nieinwazyjny ucisk.
Ruch Bowena stanowi wyzwanie dla mięśni przez kilka sekund poprzez zastosowanie delikatnego bocznego nacisku kciuka terapeuty na jego przyśrodkową krawędź.
Włókna mięśniowe i ich powięź są zaburzone z pozycji neutralnej i lekko rozciągnięte.
Terapeuta delikatnie naciska na mięśnie, wykorzystując dostępną luźną skórę, a następnie przesuwa kciukiem po mięśniach i delikatnie je ściskając, mięsień odbije się z powrotem do pierwotnej pozycji.
Terapeuta ma poczucie napięcia tkanek, co pozwala mu wyczuć, gdzie w tkance nagromadził się stres.
|
Ruch Bowena stanowi wyzwanie dla mięśni przez kilka sekund poprzez zastosowanie delikatnego bocznego nacisku kciuka terapeuty na jego przyśrodkową krawędź.
Włókna mięśniowe i ich powięź są zaburzone z pozycji neutralnej i lekko rozciągnięte.
Terapeuta delikatnie naciska na mięśnie, wykorzystując dostępną luźną skórę, a następnie przesuwa kciukiem po mięśniach i delikatnie je ściskając, mięsień odbije się z powrotem do pierwotnej pozycji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B: Postizometryczna technika relaksacyjna
Osoby badane otrzymają Technikę Postizometrycznej Relaksacji.
Sesja terapeutyczna obejmuje 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie po 20 minut.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po leczeniu pod koniec 4 tygodnia.
Wynik zostanie zmierzony za pomocą testu aktywnego wyprostu kolana, numerycznej skali oceny bólu i goniometru.
Relaksację postizometryczną wykonuje się w pozycji leżącej na stole zabiegowym.
Terapeuta biernie zgina biodro i kolano pod kątem 90 stopni, a następnie biernie prostuje kolano do punktu oporu tkanki.
Pacjent położył nogę na ramieniu terapeuty i napina mięśnie ścięgna podkolanowego, naciskając na ramię terapeuty przez 10 sekund.
Po skurczu pacjent jest proszony o rozluźnienie, następnie terapeuta biernie rozciąga się, aby uzyskać nowy zakres mięśni.
Interwencję wykonuje się trzy razy w jednej sesji z 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
|
Relaksację postizometryczną wykonuje się w pozycji leżącej na stole zabiegowym.
Terapeuta biernie zgina biodro i kolano pod kątem 90 stopni, a następnie biernie prostuje kolano do punktu oporu tkanki.
Pacjent położył nogę na ramieniu terapeuty i napina mięśnie ścięgna podkolanowego, naciskając na ramię terapeuty przez 10 sekund.
Po skurczu pacjent jest proszony o rozluźnienie, następnie terapeuta biernie rozciąga się, aby uzyskać nowy zakres mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) na początku 1. dnia i kontrola po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
W tym teście badany leży po lewej stronie na stole do badań w celu identyfikacji kostnych punktów orientacyjnych.
Kłykieć boczny kości udowej, głowa kości strzałkowej i kostka boczna prawej nogi są zaznaczone, aby zapewnić, że ten sam punkt odniesienia zostanie użyty do powtórnego pomiaru.
Po zidentyfikowaniu punktów orientacyjnych badany otrzymuje polecenie położenia się na plecach.
Badany zgina prawe biodro pod kątem 90 stopni i chwyta za prawe kolano, aby ustabilizować biodro pod kątem 90 stopni.
Goniometr służy do ustawiania prawego kolana pod kątem 90 stopni.
Nieruchome ramię, długa boczna kość udowa i ruchome ramię ustawione w jednej linii z boczną strzałką, utrzymujące kłykcie boczne kości udowej jako oś.
Pacjent aktywnie prostuje prawe kolano tak bardzo, jak to możliwe, nie ruszając uda z pozycji pionowej.
Aktywny zakres ruchu kolana jest mierzony za pomocą goniometru.
(7) Test czynnego wyprostu kolana ma doskonałą rzetelność wewnątrz oceniającego (r = 0,7).
|
Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) na początku 1. dnia i kontrola po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) rozpocznie się w 1. tygodniu, a obserwacja po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
Numeryczna skala oceny bólu jest narzędziem do samodzielnego zgłaszania bólu, składającym się z numerycznej skali punktowej.
Skala jest ustawiona na poziomej lub pionowej linii, która waha się najczęściej od 0 do 10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból.
Pacjent jest proszony o ocenę natężenia bólu.
Istnieją trzy kategorie bólu najmniejszego bólu, średniego bólu i najgorszego bólu.
Rzetelność testu-powtórzenia dla numerycznej skali oceny bólu waha się od 0,67 do 0,96.
|
Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) rozpocznie się w 1. tygodniu, a obserwacja po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
|
Zmiana w teście goniometru
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) na początku 1. dnia i kontrola po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
W tym teście każdy badany leży na plecach, a pod jego głową i szyją umieszcza się małą poduszkę.
Następnie nogi i uda drugiej kończyny dolnej mocuje się do łóżka za pomocą paska.
Piaskiem zaznaczamy oś zgięcia kolana i od tego miejsca; rysuje się linię do krętarza większego kości udowej i drugą do kostki zewnętrznej kostki.
Linie te służą do pomiaru kątów stawu kolanowego.
Oś goniometru znajduje się na osi kolana, a jego ramię to miejsce wzdłuż linii poprowadzonej na udzie, a drugie ramię wzdłuż linii poprowadzonej na nodze.
Staw biodrowy ma kąt 90 stopni i zachowana jest pionowa pozycja uda.
Badany jest proszony o wykonanie aktywnego wyprostu kolana powoli, gdy kostka jest w pozycji neutralnej.
|
Pomiar wyjściowy (przed leczeniem) na początku 1. dnia i kontrola po leczeniu pod kątem zmiany zostanie przeprowadzona w 4. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .