- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05723029
Bowen-teknik och postisometrisk avslappning hos patienter med knäartros
18 april 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av Bowen-teknik och postisometrisk avslappning på smärta, rörelseomfång och hamstringsflexibilitet hos patienter med knäartros
Hamstringsmusklerna finns på den bakre ytan av låret.
Musklerna börjar i sätesregionen och löper baksidan av låret och sätts in i popliteal fossa.
Funktionen av hamstringsmusklerna böjer knäet och förlängningen av låret.
Vid degenerativ ledsjukdom leder muskeltäthet i nedre extremiteten till en minskning av ledflexibiliteten.
Vid knäledsartros är hamstringsmusklerna mer benägna att få täthet.
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av Bowen-tekniken och Post Isometric Relaxation på smärta, rörelseomfång och hamstringsflexibilitet hos patienter med knäartros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras vid Al- Mustafa Medical and Physiotherapy Center.
Studien kommer att slutföras inom sex månader.
För datainsamling kommer en bekväm provtagningsteknik att användas.
Befolkningen kommer att diagnostiseras med artrospatienter.
En provstorlek på totalt 24 patienter kommer att tas i denna studie.
Mätverktyget kommer att vara aktivt knäförlängningstest, goniometer och numerisk smärtskala.
För- och eftertestets resultatmätning kommer att göras.
Patienterna kommer att delas in i två grupper.
Grupp A kommer att få Bowen-teknikinterventionen och grupp B kommer att få tekniken Post Isometric Relaxation.
Interventionsgrupperna kommer att få tre sessioner per vecka under 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Symtomatiska försökspersoner med stram hälsena
- Både manliga och kvinnliga
- Ålder mellan 45 och 65
- O grad till 20-graders aktiv knäförlängningsförlust
- Ämne med interartikulär knäledspatologi
- Diagnostiserade artrospatienter
- Grad 1 till 4 Artros
Exklusions kriterier:
- Ämneshistorik med skada på nedre extremiteter
- Eventuella neurologiska symtom eller utstrålande smärta
- Eventuell deformitet i nedre extremiteter
- Varje fraktur eller operation görs för knä
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A: Bowen-teknik
Ämnena kommer att få Bowen-teknik.
Behandlingstillfället kommer att vara 3 gånger per vecka i 4 veckor i 20 minuter.
Bowentekniken är en subtil och exakt mobilisering som kallas Bowen-rörelser.
Mobiliseringen appliceras genom att använda fingrarna och tummarna över muskler, senor, nerver och fascia.
Endast försiktigt icke-invasivt tryck appliceras.
En Bowen-rörelse utmanar musklerna i flera sekunder genom att applicera ett försiktigt sidotryck som appliceras av terapeutens tumme mot dess mediala kant.
Muskelfibrerna och dess fascia störs från sin neutrala position och de sträcks lätt ut.
Terapeuten trycker försiktigt mot musklerna med hjälp av den hud som finns tillgänglig, och rullar sedan tummen över musklerna och trycker försiktigt ihop den, muskeln kommer att studsa tillbaka till sin ursprungliga position.
Terapeuten har en känsla av vävnadsspänning och detta gör att han/hon känner var stress har byggts upp i vävnaden.
|
En Bowen-rörelse utmanar musklerna i flera sekunder genom att applicera ett försiktigt sidotryck som appliceras av terapeutens tumme mot dess mediala kant.
Muskelfibrerna och dess fascia störs från sin neutrala position och de sträcks lätt ut.
Terapeuten trycker försiktigt mot musklerna med hjälp av den hud som finns tillgänglig, och rullar sedan tummen över musklerna och trycker försiktigt ihop den, muskeln kommer att studsa tillbaka till sin ursprungliga position.
|
|
Experimentell: Grupp B: Post-isometrisk avslappningsteknik
Försökspersonerna kommer att få Post Isometric Relaxation Technique.
Behandlingstillfället inkluderar 3 gånger i veckan i 4 veckor i 20 minuter.
Utvärdering kommer att göras före och efter behandlingen i slutet av den fjärde veckan.
Resultatet kommer att mätas med testet Active Knee Extension, Numeric pain Rating Scale och Goniometer.
Post Isometric Relaxation utförs i ryggläge på behandlingsbordet.
Terapeuten flexade passivt höften och knäet i 90 grader och förlänger sedan knät passivt till punkten för vävnadsmotstånd.
Patienten placerade benet på terapeutens axel och drar ihop sina hamstringsmuskler genom att trycka ner terapeutens axel i 10 sekunder.
Efter sammandragningen ombeds patienten att slappna av, sedan töjer terapeuten passivt för att få nya muskler.
Interventionen utförs tre gånger i en enda session med 30 sekunders vilointervall.
|
Post Isometric Relaxation utförs i ryggläge på behandlingsbordet.
Terapeuten flexade passivt höften och knäet i 90 grader och förlänger sedan knät passivt till punkten för vävnadsmotstånd.
Patienten placerade benet på terapeutens axel och drar ihop sina hamstringsmuskler genom att trycka ner terapeutens axel i 10 sekunder.
Efter sammandragningen ombeds patienten att slappna av, sedan töjer terapeuten passivt för att få nya muskler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Active kneextension test
Tidsram: Baslinjemätning (förbehandling) med start den första dagen och uppföljning efter behandling för förändring kommer att göras den fjärde veckan
|
I detta test ligger försökspersonen på vänster sida på undersökningsbordet för identifiering av benigt landmärke.
Den laterala lårbenskondylen, huvudet på en fibula och den laterala malleolen på höger ben är markerade för att säkerställa att samma referenspunkt används för upprepad mätning.
När landmärkena har identifierats instrueras försökspersonen att ligga i ryggläge.
Försökspersonen böjer höger höft i 90 grader och tar tag bakom höger knä för att stabilisera höften i 90 grader.
En goniometer används för att placera höger knä i 90 grader.
En stationär arm lång lateral lårben och rörlig arm i linje med lateral fibula som håller lateral lårbenskondyl som en axel.
Patienten sträcker aktivt ut höger knä så mycket som möjligt utan att flytta låret från vertikalt läge.
Knäets aktiva rörelseomfång mäts med en goniometer.
(7) Det aktiva knäförlängningstestet har utmärkt tillförlitlighet inom bedömaren (r = 0,7).
|
Baslinjemätning (förbehandling) med start den första dagen och uppföljning efter behandling för förändring kommer att göras den fjärde veckan
|
|
Förändring i numerisk smärtskala
Tidsram: Baslinjemätning (förbehandling) med början vid 1:a veckan och efterbehandlingsuppföljning för förändring kommer att göras den 4:e veckan
|
Den numeriska smärtskalan är ett självrapporterat mätverktyg som består av en numerisk punktskala.
Skalan är uppställd på en horisontell eller vertikal linje, som oftast sträcker sig från 0 till 10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan.
Patienten uppmanas att bedöma sin smärtintensitet.
Det finns tre kategorier av smärta minst smärta, genomsnittlig smärta och värsta smärta.
Test-retest-tillförlitligheten för den numeriska smärtskalan varierar från 0,67 till 0,96.
|
Baslinjemätning (förbehandling) med början vid 1:a veckan och efterbehandlingsuppföljning för förändring kommer att göras den 4:e veckan
|
|
Förändring i goniometertest
Tidsram: Baslinjemätning (förbehandling) med start den första dagen och uppföljning efter behandling för förändring kommer att göras den fjärde veckan
|
I detta test är varje försöksperson i ryggläge, medan en liten kudde placeras under hans huvud och nacke.
Sedan fästs benen och låren på den andra nedre extremiteten i sängen med en rem.
Knäböjningsaxeln markeras av en penna och från denna punkt; en linje dras till den större trochanter av lårbenet och en annan linje till den yttre malleolen i fotleden.
Dessa linjer används för att mäta knäledens vinklar.
Goniometeraxeln placeras på knäaxeln och dess arm är platsen tillsammans med linjen som dras på låret och den andra armen placeras tillsammans med linjen som ritas på benet.
Höftleden är 90 grader och lårets vertikala position bibehålls.
Försökspersonen uppmanas att göra den aktiva knäförlängningen långsamt medan fotleden är i neutralt läge.
|
Baslinjemätning (förbehandling) med start den första dagen och uppföljning efter behandling för förändring kommer att göras den fjärde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (Faktisk)
10 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .