- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05723029
Bowen-technika és izometrikus utáni relaxáció térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
2023. április 18. frissítette: Riphah International University
A Bowen-technika és a posztizometrikus relaxáció összehasonlító hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a combhajlító rugalmasságára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
A combhajlító izmok a comb hátsó felületén találhatók.
Az izmok a gluteális régióból indulnak ki, és a combon futnak vissza, és behelyezkednek a popliteális üregbe.
A combhajlító izmok funkciója hajlítja a térdét és a comb meghosszabbítását.
Degeneratív ízületi betegségekben az alsó végtag izomfeszülése az ízületek rugalmasságának csökkenéséhez vezet.
A térdízületi osteoarthritisben a combhajlító izmok hajlamosabbak a feszülésre.
A tanulmány célja a Bowen-technika és a posztizometrikus relaxáció hatásának összehasonlítása a fájdalomra, a mozgási tartományra és a combhajlító rugalmasságára térd-osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált klinikai vizsgálat lesz, és az Al-Mustafa Orvosi és Fizioterápiás Központban végzik majd.
A tanulmány hat hónapon belül befejeződik.
Az adatgyűjtéshez kényelmes mintavételi technikát kell alkalmazni.
A lakosságnál osteoarthritises betegeket diagnosztizálnak.
Ebben a vizsgálatban összesen 24 betegből álló mintát vesznek.
A mérőeszköz aktív térdnyújtási teszt, goniométer és numerikus fájdalomértékelési skála lesz.
Megtörténik a teszt előtti és utáni eredménymérés.
A betegeket két csoportra osztják.
Az A csoport a Bowen technikával, a B csoport pedig a Post Izometrikus Relaxációs technikát kapja.
Az intervenciós csoportok heti három ülést kapnak 4 héten keresztül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüneti alanyok combizom-feszüléssel
- Férfi és nő egyaránt
- Életkor 45 és 65 év között
- O foktól 20 fokig terjedő aktív térdnyújtási veszteség
- Interartikuláris térdízület patológiás alany
- Diagnosztizált osteoarthritises betegek
- 1-4 fokozatú osteoarthritis
Kizárási kritériumok:
- Alany anamnézisében az alsó végtagi sérülés
- Bármilyen neurológiai tünet vagy kisugárzó fájdalom
- Bármilyen alsó végtag deformitás
- Bármilyen törést vagy műtétet térdre kell végezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport: Bowen-technika
Az alanyok Bowen-technikát kapnak.
A kezelés heti 3 alkalommal, 4 héten keresztül, 20 percig tart.
A Bowen technika egy finom és precíz mozgósítás, az úgynevezett Bowen mozdulatok.
A mobilizálást az ujjak és a hüvelykujj segítségével végezzük az izmok, inak, idegek és fascia felett.
Csak enyhe, nem invazív nyomást alkalmaznak.
A Bowen-mozgások néhány másodpercig kihívást jelentenek az izmoknak a terapeuta hüvelykujja által a középső szélére gyakorolt enyhe oldalirányú nyomással.
Az izomrostok és fasciái semleges helyzetükből kiszakadnak, enyhén megfeszülnek.
A terapeuta gyengéd nyomást gyakorol az izmokra a rendelkezésre álló bőrrés segítségével, majd a hüvelykujjával végiggördíti az izmokat, és finoman összenyomva az izom visszapattan eredeti helyzetébe.
A terapeuta érzi a szöveti feszültséget, és ez lehetővé teszi számára, hogy érezze, hol halmozódott fel a stressz a szövetben.
|
A Bowen-mozgások néhány másodpercig kihívást jelentenek az izmoknak a terapeuta hüvelykujja által a középső szélére gyakorolt enyhe oldalirányú nyomással.
Az izomrostok és fasciái semleges helyzetükből kiszakadnak, enyhén megfeszülnek.
A terapeuta gyengéd nyomást gyakorol az izmok felé a rendelkezésre álló bőr lazaságával, majd a hüvelykujjával végiggördíti az izmokat, és finoman összenyomva az izom visszapattan eredeti helyzetébe.
|
Kísérleti: B csoport: Posztizometrikus relaxációs technika
Az alanyok posztizometrikus relaxációs technikát kapnak.
A kezelés heti 3 alkalommal 4 héten keresztül 20 percig tart.
Az értékelés a kezelés előtt és után a 4. hét végén történik.
Az eredményt az Active Knee Extension teszt, a numerikus fájdalomértékelési skála és a goniométer méri.
A posztizometrikus relaxációt a kezelőasztalon fekvő helyzetben végezzük.
A terapeuta passzívan meghajlította a csípőt és a térdét 90 fokban, majd passzívan kiterjeszti a térdét a szöveti ellenállás pontjáig.
A páciens a terapeuta vállára helyezte a lábát, és a terapeuta vállát 10 másodpercig lenyomva összehúzza a combhajlító izmait.
Az összehúzódás után a pácienst arra kérik, hogy lazítson, majd a terapeutát passzívan nyújtson, hogy új izomzatot nyerjen.
A beavatkozást háromszor hajtják végre egyetlen munkamenetben, 30 másodperces pihenőidővel.
|
A posztizometrikus relaxációt a kezelőasztalon fekvő helyzetben végezzük.
A terapeuta passzívan meghajlította a csípőt és a térdét 90 fokban, majd passzívan kiterjeszti a térdét a szöveti ellenállás pontjáig.
A páciens a terapeuta vállára helyezte a lábát, és a terapeuta vállát 10 másodpercig lenyomva összehúzza a combhajlító izmait.
Az összehúzódás után a pácienst arra kérik, hogy lazítson, majd a terapeutát passzívan nyújtson, hogy új izomzatot nyerjen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az aktív térdnyújtási tesztben
Időkeret: A kezdeti mérés (előkezelés) az 1. napon kezdődik, és a kezelés utáni változás követése a 4. héten történik.
|
Ebben a tesztben az alany a bal oldalon fekszik a vizsgálóasztalon a csontos tereptárgyak azonosításához.
Az oldalsó combcsont condylus, a fibula feje és a jobb láb oldalsó malleolusa meg van jelölve annak biztosítására, hogy ugyanazt a referenciapontot használják az ismételt méréshez.
A tereptárgyak azonosítása után az alany arra utasítja, hogy feküdjön hanyatt.
Az alany jobb csípőjét 90 fokban behajlítja, és a jobb térd mögé fogja, hogy 90 fokban stabilizálja a csípőjét.
Goniométert használnak a jobb térd 90 fokos helyzetbe állítására.
Álló kar hosszú oldalsó combcsontja és mozgatható karja egy vonalban van az oldalsó fibulával, tengelyként tartja az oldalsó femorális condylust.
A beteg aktívan nyújtja a jobb térdét, amennyire csak lehetséges, anélkül, hogy a combját függőleges helyzetből elmozdítaná.
A térd aktív mozgási tartományát egy goniométer méri.
(7) Az aktív térdnyújtási teszt kiváló intra-rater megbízhatósággal rendelkezik (r = 0,7).
|
A kezdeti mérés (előkezelés) az 1. napon kezdődik, és a kezelés utáni változás követése a 4. héten történik.
|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában
Időkeret: A kiindulási mérés (előkezelés) az 1. héten kezdődik, és a kezelés utáni változás nyomon követése a 4. héten történik
|
A numerikus fájdalomértékelési skála egy önbeszámoló mérőeszköz, amely numerikus pontskálából áll.
A skála egy vízszintes vagy függőleges vonalon van felállítva, amely leggyakrabban 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a legrosszabb fájdalom.
A pácienst felkérik, hogy értékelje a fájdalom intenzitását.
A fájdalomnak három kategóriája van: a legkisebb fájdalom, az átlagos fájdalom és a legrosszabb fájdalom.
A numerikus fájdalomértékelési skála teszt-újrateszt megbízhatósága 0,67 és 0,96 között változik.
|
A kiindulási mérés (előkezelés) az 1. héten kezdődik, és a kezelés utáni változás nyomon követése a 4. héten történik
|
Változás a goniométer tesztben
Időkeret: A kezdeti mérés (előkezelés) az 1. napon kezdődik, és a kezelés utáni változás követése a 4. héten történik.
|
Ebben a tesztben minden alany fekvő helyzetben van, miközben egy kis párnát helyeznek a feje és a nyaka alá.
Ezután a másik alsó végtag lábait és combjait pánttal rögzítjük az ágyhoz.
A térdhajlítási tengelyt egy toll jelöli, és ettől a ponttól kezdve; egy vonal húzódik a combcsont nagyobbik trochanteréhez és egy másik vonal a boka külső malleolusához.
Ezeket a vonalakat a térdízületi szögek mérésére használják.
A goniométer tengelyét a térd tengelyére helyezzük, karja pedig a combra húzott vonallal együtt, a másik kar pedig a lábra húzott vonallal együtt.
A csípőízület 90 fokos, és a comb függőleges helyzete megmarad.
A személyt megkérik, hogy az aktív térdnyújtást lassan végezze el, miközben a bokája semleges helyzetben van.
|
A kezdeti mérés (előkezelés) az 1. napon kezdődik, és a kezelés utáni változás követése a 4. héten történik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0156
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve