- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05723029
Bowen-teknikk og postisometrisk avslapning hos pasienter med kneartrose
18. april 2023 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av Bowen-teknikk og postisometrisk avslapning på smerte, bevegelsesområde og hamstringsfleksibilitet hos pasienter med kneartrose
Hamstring-musklene er tilstede på den bakre overflaten av låret.
Musklene starter i seteregionen og løper bak på låret og går inn i popliteal fossa.
Funksjonen til hamstringsmusklene bøyer kneet og forlengelsen av låret.
Ved degenerativ leddsykdom fører muskelstramhet i underekstremiteten til en reduksjon i leddfleksibilitet.
Ved artrose i kneleddet er hamstringsmusklene mer utsatt for tetthet.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av Bowen-teknikken og Post Isometric Relaxation på smerte, bevegelsesutslag og hamstring-fleksibilitet hos pasienter med artrose i kne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil være en randomisert klinisk studie og vil bli utført ved Al- Mustafa Medical and Physiotherapy Center.
Studiet vil bli fullført i løpet av seks måneder.
For datainnsamling vil en praktisk prøvetakingsteknikk bli brukt.
Befolkningen vil bli diagnostisert med slitasjegiktpasienter.
En prøvestørrelse på totalt 24 pasienter vil bli tatt i denne studien.
Måleverktøyet vil være aktiv kneekstensjonstest, goniometer og numerisk smertevurderingsskala.
Pre-test og post-test resultatmåling vil bli tatt.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper.
Gruppe A vil motta Bowen-teknikkintervensjonen og gruppe B vil motta Post Isometric Relaxation-teknikken.
Intervensjonsgruppene vil få tre økter per uke i 4 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Symptomatiske personer med tett hamstring
- Både mann og kvinne
- Alder mellom 45 og 65
- O grader til 20 grader aktivt kneekstensjonstap
- Person med interartikulær kneleddspatologi
- Diagnostiserte slitasjegiktpasienter
- Grad 1 til 4 Artrose
Ekskluderingskriterier:
- Faghistorie med skader i nedre ekstremiteter
- Eventuelle nevrologiske symptomer eller utstrålende smerte
- Eventuell deformitet i underekstremitetene
- Ethvert brudd eller kirurgi gjøres for kneet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A: Bowen-teknikk
Fagene vil motta Bowen Technique.
Behandlingen vil være 3 ganger per uke i 4 uker i 20 minutter.
Bowen-teknikken er en subtil og presis mobilisering kalt Bowen-bevegelser.
Mobiliseringen påføres ved å bruke fingrene og tomlene over muskler, sener, nerver og fascia.
Kun mildt ikke-invasivt trykk påføres.
En Bowen-bevegelse utfordrer musklene i flere sekunder ved å påføre et forsiktig sidetrykk påført av terapeutens tommel, mot dens mediale kant.
Muskelfibrene og dens fascia forstyrres fra sin nøytrale stilling og de strekkes litt.
Terapeuten trykker forsiktig mot musklene ved å bruke den tilgjengelige hudslakken, og ruller deretter tommelen over musklene og komprimerer den forsiktig, muskelen vil sprette tilbake til sin opprinnelige posisjon.
Terapeuten har en følelse av vevsspenning, og dette gjør at han/hun kan føle hvor stress har bygget seg opp i vevet.
|
En Bowen-bevegelse utfordrer musklene i flere sekunder ved å bruke et forsiktig sidetrykk påført av terapeutens tommelfinger mot dens mediale kant.
Muskelfibrene og dens fascia forstyrres fra sin nøytrale posisjon og de strekkes litt.
Terapeuten presser forsiktig mot musklene ved å bruke den tilgjengelige hudslakken, og ruller deretter tommelen over musklene og komprimerer den forsiktig, muskelen vil sprette tilbake til sin opprinnelige posisjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B: Post-isometrisk avslapningsteknikk
Forsøkspersonene vil motta Post Isometric Relaxation Technique.
Behandlingsøkten inkluderer 3 ganger per uke i 4 uker i 20 minutter.
Evaluering vil bli gjort før og etter behandlingen på slutten av 4. uke.
Resultatet vil bli målt med Active Knee Extension-testen, Numeric pain Rating Scale og Goniometer.
Post Isometric Relaxation utføres i liggende stilling på behandlingsbordet.
Terapeuten bøyde hoften og kneet passivt i 90 grader og forlenger deretter kneet passivt til punktet for vevsmotstand.
Pasienten plasserte benet på terapeutens skulder og trekker hamstringsmusklene sammen ved å trykke ned på terapeutens skulder i 10 sekunder.
Etter sammentrekningen blir pasienten bedt om å slappe av, og deretter strekk terapeuten passivt for å få et nytt utvalg av muskler.
Intervensjonen utføres tre ganger i en enkelt økt med 30 sekunders hvileintervaller.
|
Post Isometric Relaxation utføres i liggende stilling på behandlingsbordet.
Terapeuten bøyde hoften og kneet passivt i 90 grader og forlenger deretter kneet passivt til punktet for vevsmotstand.
Pasienten plasserte benet på terapeutens skulder og trekker hamstringsmusklene sammen ved å trykke ned på terapeutens skulder i 10 sekunder.
Etter sammentrekningen blir pasienten bedt om å slappe av, og deretter strekk terapeuten passivt for å få et nytt utvalg av muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i aktiv kneekstensjonstest
Tidsramme: Baseline-måling (Pre-Treatment) ved oppstart 1. dag og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
I denne testen er forsøkspersonen på venstre side liggende på undersøkelsesbordet for identifikasjon av benaktig landemerke.
Den laterale lårbenskondylen, hodet på en fibula og den laterale malleolen på høyre ben er merket for å sikre at det samme referansepunktet brukes for gjentatt måling.
Når landemerkene er identifisert, blir forsøkspersonen instruert til å ligge i ryggleie.
Personen bøyer høyre hofte i 90 grader og griper bak høyre kne for å stabilisere hoften ved 90 grader.
Et goniometer brukes til å plassere høyre kne i 90 grader.
En stasjonær arm lang lateral femur og bevegelig arm på linje med lateral fibula som holder lateral femoral condyle som en akse.
Pasienten strekker aktivt høyre kne så mye som mulig uten å flytte låret fra vertikal stilling.
Det aktive bevegelsesområdet til kneet måles med et goniometer.
(7) Den aktive kneekstensjonstesten har utmerket intra-rater-pålitelighet (r = .7).
|
Baseline-måling (Pre-Treatment) ved oppstart 1. dag og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
|
Endring i numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline-måling (Pre-Treatment) starter ved 1. uke og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
Den numeriske smerteskalaen er et selvrapportert måleverktøy som består av en numerisk punktskala.
Skalaen er satt opp på en horisontal eller vertikal linje, som oftest varierer fra 0 til 10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten.
Pasienten blir bedt om å vurdere smerteintensiteten.
Det er tre kategorier smerte minst smerte, gjennomsnittlig smerte og verst smerte.
Test-retest-påliteligheten for den numeriske smerteskalaen varierer fra 0,67 til 0,96.
|
Baseline-måling (Pre-Treatment) starter ved 1. uke og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
|
Endring i goniometertest
Tidsramme: Baseline-måling (Pre-Treatment) ved oppstart 1. dag og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
I denne testen er hvert forsøksperson i liggende stilling, mens en liten pute er plassert under hodet og nakken.
Deretter festes bena og lårene til den andre underekstremiteten til sengen med en stropp.
Knebøyningsaksen markeres med en penn og fra dette punktet; en linje trekkes til den større trochanter av lårbenet og en annen linje til den ytre malleolen i ankelen.
Disse linjene brukes til å måle kneleddsvinklene.
Goniometeraksen er plassert på kneaksen og dens arm er stedet sammen med linjen tegnet på låret og den andre armen er plassert sammen med linjen tegnet på benet.
Hofteleddet er 90 grader og den vertikale posisjonen til låret opprettholdes.
Personen blir bedt om å gjøre den aktive kneforlengelsen sakte mens ankelen er i nøytral posisjon.
|
Baseline-måling (Pre-Treatment) ved oppstart 1. dag og etterbehandlingsoppfølging for endring vil bli tatt 4. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .