- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06566950
BFR školení o svalové morfologii
Účinnost tréninku omezení průtoku krve na svalovou morfologii a prevenci syndromu patelofemorální bolesti a poranění předního zkříženého vazu
Tato randomizovaná klinická studie porovnává excentrický trénink s vysokou zátěží (HL-Et), simulovaný LL-BFRt a omezení průtoku krve při nízké zátěži (LL-BFRt) u sportovců. Primární dotazy, které se snaží řešit, jsou:
Je LL-BFR lepší než HL-Et a simulovaná LL-BFRt z hlediska zlepšení svalové morfologie? Je LL-BFR účinnější prevencí syndromu patelofemorální bolesti a poranění ACL než HL-Et a falešná LL-BFRt?
Tři intervenční skupiny, které budou náhodně přiděleny účastníkům, jsou LL-BFRt, falešná LL-BFRt a HL-Et. Od účastníků se očekává, že provedou:
Účastníci LL-BFRt budou muset provádět LL excentrický trénink při 30 % svého maxima opakování (RM) a 70 % svého arteriálního okluzního tlaku (AOP). Tento trénink bude zahrnovat schody, dřep na jedné noze a mrtvý tah jedné nohy.
Účastníci HL-Et budou muset provádět LL excentrický trénink na 70 % jejich maximálního počtu opakování (RM).
Aby bylo možné určit, zda se svalová morfologie a prevence syndromu patelofemorální bolesti a poranění ACL po intervencích a následném sledování zlepší, budou výzkumníci porovnávat LL-BFRt, falešnou LL-BFRt a HL-Et.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonní číslo: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
Studijní místa
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésie, 80232
- Nábor
- Physical therapy laboratory, College of Medicine, Universitas Udayana and ROM Physiotherapy Private Clinic Denpasar
-
Kontakt:
- I Putu Gde Surya Adhitya, PhD
- Telefonní číslo: +6288975003567
- E-mail: surya_adhitya@unud.ac.id
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ve věku 15 až 35 let
- Hrajte sporty úrovně 1 (bojová umění, basketbal, futsal a fotbal) alespoň dvakrát týdně
- Nikdy předtím jsem nezažil patelofemorální bolestivý syndrom nebo poranění ACL
- Nikdy jsem nezažil podvrtnutí nebo natažení III. stupně
- Souhlas s účastí ve studii až do jejího ukončení a poskytnutí informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Mít nádor, rakovinu, žilní tromboembolickou chorobu, obezitu, cukrovku, hypertenzi, anémii a selhání ledvin
- Postižení nebo ti, kteří jsou postižení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká zátěž-BFRt
70 % arteriálního okluzního tlaku a 30 % maximální frekvence opakování
|
Dvě nohy účastníků budou vystaveny 70% arteriálnímu okluznímu tlaku, když fyzioterapeut aplikuje BFR manžety.
Poté budou účastníci muset dokončit excentrická cvičení s maximálním počtem opakování 30 %, jako jsou schody, dřep na jedné noze a mrtvý tah na jedné noze.
|
|
Falešný srovnávač: Sham Low load-BFRt
10 % arteriálního okluzního tlaku a 30 % maximální frekvence opakování
|
Dvě nohy účastníků budou vystaveny 10% arteriálnímu okluznímu tlaku, když fyzioterapeut přiloží BFR manžety.
Poté budou účastníci muset dokončit excentrická cvičení s maximálním počtem opakování 30 %, jako jsou schody, dřep na jedné noze a mrtvý tah na jedné noze.
|
|
Aktivní komparátor: Vysoká zátěž-Excentrický trénink
70 % maximálního počtu opakování
|
Fyzioterapeut dá účastníkům pokyn, aby dokončili excentrická cvičení s maximálně 70% opakováními, jako jsou schody, dřep na jedné noze a mrtvý tah jedné nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová průřezová plocha
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí muskuloskeletální ultrasonografie vědci určí plochu průřezu m. vastus medial obliques a m. peroneus longus.
|
8 týdnů
|
|
Úhel vlákna Vastus medial obliques
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí muskuloskeletální ultrasonografie vědci určí úhel vlákna vastus medial obliques.
|
8 týdnů
|
|
Poloha čéšky
Časové okno: 8 týdnů
|
Pomocí muskuloskeletální ultrasonografie vědci určí polohu čéšky.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt syndromu patelofemorální bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Výzkumníci určí výskyt syndromu patelofemorální bolesti fyzikálním vyšetřením grind testu.
|
1 rok
|
|
Výskyt poranění předního zkříženého vazu
Časové okno: 1 rok
|
Výzkumníci určí výskyt poranění předního zkříženého vazu fyzikálním vyšetřením Lachmanova testu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1791/UN14.2.2.VII.14/LT.2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízká zátěž-BFRt
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie
-
University of FloridaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Nábor
-
University of ValenciaDokončeno
-
Shanghai University of SportNáborSportovní výkon | Fyzický výkonČína
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineDokončeno
-
University of LahoreDokončenoOsteoartróza, kolenoPákistán
-
Universidad Rey Juan CarlosNábor
-
West China HospitalZatím nenabírámeSarkopenie u seniorů