Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Techniky a úskalí multi-slice CT koronární angiografie

6. února 2023 aktualizováno: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
Cílem této studie je popsat techniky pro koronární multi-řezovou CT angiografii a ilustrovat spektrum artefaktů, které mohou simulovat stenózu koronární tepny a vést k nehodnotitelným segmentům pomocí 128- a 160 vícedetektorových řadových CT skenerů a diskutovat úskalí následného zpracování s každým. Kromě toho přezkoumat normální anatomii a anatomické varianty koronárních tepen a diskutovat o účinných strategiích pro zlepšení diagnostické přesnosti koronární CT angiografie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Nábor
        • Sohag University hospitals

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti muži a ženy ve věku nejméně 18 let s podezřením na symptomatickou CAD.

Kritéria vyloučení:

  • Nespolupracující pacienti.
  • Ti, kteří mají alergii na jodovanou kontrastní látku nebo kontrastní nefropatii,
  • Zvýšená hladina sérového kreatininu (1,5 mg/dl) nebo clearance kreatininu >60 ml/min.
  • Fibrilace síní.
  • Aortální stenóza.
  • Perkutánní koronární intervence během posledních 6 měsíců.
  • Nesnášenlivost beta-blokátorů.
  • Index tělesné hmotnosti > 40
  • Pacienti s Agatstonovým kalciovým skóre >400

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci
Záření: Koronární počítačová tomografie angiografie

Všichni pacienti budou podrobeni:

Dva CT skeny (koronární kalciové skóre a angiografie) pomocí 128 nebo 160řadých skenerů s tloušťkou řezu 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) nebo (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japonsko). Kalciové skórování bude provedeno s použitím prospektivního elektrokardiografického hradlování s 400 ms rotací gantry, napětím trubice 120 kV a proudem trubice 300 mA. Pro CTA bude použito retrospektivní elektrokardiografické hradlování s rotací gantry s upravenou srdeční frekvencí 350 ms až 500 ms, aby byla umožněna adaptivní multisegmentová rekonstrukce.

Iopromid (Ultravist 370, Bayer AG, Berlín, Německo) je intravenózní kontrastní látka, která bude použita pro CTA. Beta-blokátory budou podávány, pokud je klidová srdeční frekvence 70 tepů/min.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet technik
Časové okno: 2 měsíce
Počet možných technik používaných k provedení CT koronarografie
2 měsíce
Množství nástrah
Časové okno: 3 měsíce
Počet úskalí, která by mohla napodobovat stenózu koronární tepny a vést k nehodnotitelným segmentům
3 měsíce
Počet možných strategií k překonání úskalí studie
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-01-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit