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マルチスライス CT 冠動脈造影のテクニックと落とし穴

2023年2月6日 更新者:Mostafa Magdy Mahmoud、Sohag University
この研究の目的は、冠動脈マルチ スライス CT 血管造影の技術を説明し、冠動脈狭窄をシミュレートし、128 列および 160 列のマルチ検出器列 CT スキャナーを使用して評価不可能なセグメントにつながるアーチファクトのスペクトルを説明し、議論することです。それぞれの後処理の落とし穴。 さらに、冠動脈の正常な解剖学と解剖学的バリアントを確認し、冠動脈 CT 血管造影の診断精度を向上させるための効果的な戦略について説明します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • 募集
        • Sohag University Hospitals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -症状のあるCADが疑われる18歳以上の男性および女性患者。

除外基準:

  • 非協力的な患者。
  • ヨード造影剤にアレルギーのある方、造影剤腎症の方、
  • 血清クレアチニンレベルの上昇 (1.5 mg/dl) またはクレアチニンクリアランス > 60 ml/分。
  • 心房細動。
  • 大動脈弁狭窄症。
  • -過去6か月以内の経皮的冠動脈インターベンション。
  • ベータ遮断薬に対する不耐性。
  • 体格指数 > 40
  • Agatstonカルシウムスコアが400を超える患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者

すべての患者は以下の対象となります:

スライス厚 0.5 mm の 128 または 160 行スキャナーを使用した 2 回の CT スキャン (冠状動脈カルシウム スコアリングおよび血管造影) (Revolution Evo 128、GE Health care、シカゴ、イリノイ、米国) または (Aquilion 160、Canon Medical Systems、栃木、日本)。 カルシウム スコアリングは、400 ms のガントリー回転、120 kV の管電圧、および 300 mA の管電流による前向き心電図ゲーティングを使用して実行されます。 CTA の場合、レトロスペクティブな心電図ゲーティングが使用され、心拍数が 350 ms から 500 ms のガントリー回転に調整され、適応的なマルチセグメント再構築が可能になります。

Iopromide (Ultravist 370、Bayer AG、ベルリン、ドイツ) は、CTA に使用される静脈造影剤です。 安静時の心拍数が 70 拍/分である場合は、ベータ遮断薬が投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テクニックの数
時間枠:2ヶ月
CT冠動脈造影法を実行するために使用できる技術の数
2ヶ月
落とし穴の数
時間枠:3ヶ月
冠動脈狭窄を模倣し、評価不可能なセグメントにつながる可能性のある落とし穴の数
3ヶ月
研究の落とし穴を克服するために考えられる戦略の数
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月6日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月6日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-01-11

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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