Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Technieken en valkuilen van multi-slice CT coronaire angiografie

6 februari 2023 bijgewerkt door: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
Het doel van deze studie is om de technieken voor coronaire multi-slice CT-angiografie te beschrijven en om het spectrum van artefacten te illustreren die coronaire arteriestenose kunnen simuleren en leiden tot niet-beoordeelbare segmenten met behulp van CT-scanners met 128 en 160 rijen met meerdere detectoren en bespreken post-processing valkuilen met elk. Daarnaast de normale anatomie en anatomische varianten van de kransslagaders bekijken en effectieve strategieën bespreken voor het verbeteren van de diagnostische nauwkeurigheid van coronaire CT-angiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Werving
        • Sohag University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar, met verdenking op symptomatische CAD.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet meewerkende patiënten.
  • Degenen die allergisch zijn voor jodiumhoudend contrastmateriaal of contrast-geïnduceerde nefropathie,
  • Verhoogde serumcreatininespiegel (1,5 mg/dl) of creatinineklaring >60 ml/min.
  • Boezemfibrilleren.
  • Aortastenose.
  • Percutane coronaire interventie in de afgelopen 6 maanden.
  • Intolerantie voor bètablokkers.
  • Lichaamsmassa-index > 40
  • Patiënten met Agatston-calciumscores van >400

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deelnemers
Straling: Coronaire computertomografie-angiografie

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan:

Twee CT-scans (coronaire calciumscoring en angiografie) met scanners met 128 of 160 rijen met een plakdikte van 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, VS) of (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japan). Calciumscores worden uitgevoerd met behulp van prospectieve elektrocardiografische poorten met een portaalrotatie van 400 ms, een buisspanning van 120 kV en een buisstroom van 300 mA. Voor CTA zal retrospectieve elektrocardiografische poorting worden gebruikt, met op hartslag aangepaste portaalrotaties van 350 ms tot 500 ms om adaptieve multigesegmenteerde reconstructie mogelijk te maken.

Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlijn, Duitsland) is het intraveneuze contrastmiddel dat voor CTA zal worden gebruikt. Bètablokkers worden gegeven als de hartslag in rust 70 slagen/min is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal technieken
Tijdsspanne: 2 maanden
Het aantal mogelijke technieken dat wordt gebruikt om CT-coronaire angiografie uit te voeren
2 maanden
Aantal valkuilen
Tijdsspanne: 3 maanden
Het aantal valkuilen dat stenose van de kransslagader zou kunnen nabootsen en zou kunnen leiden tot niet-beoordeelbare segmenten
3 maanden
Aantal mogelijke strategieën om de valkuilen van de studie te overwinnen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-01-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren