Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы и подводные камни многослойной КТ-коронарографии

6 февраля 2023 г. обновлено: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
Целью данного исследования является описание методов коронарной многосрезовой КТ-ангиографии и иллюстрация спектра артефактов, которые могут имитировать стеноз коронарных артерий и приводить к недоступным для оценки сегментам с использованием 128- и 160-рядных КТ-сканеров с несколькими детекторами, а также обсуждение подводные камни постобработки с каждым. Кроме того, обзор нормальной анатомии и анатомических вариантов коронарных артерий и обсуждение эффективных стратегий повышения диагностической точности коронарной КТ-ангиографии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола в возрасте не менее 18 лет с подозрением на симптоматическую ИБС.

Критерий исключения:

  • Некооперативные пациенты.
  • Те, у кого аллергия на йодсодержащие контрастные вещества или контраст-индуцированная нефропатия,
  • Повышенный уровень креатинина в сыворотке (1,5 мг/дл) или клиренс креатинина >60 мл/мин.
  • Мерцательная аритмия.
  • Аортальный стеноз.
  • Чрескожное коронарное вмешательство в течение последних 6 мес.
  • Непереносимость бета-адреноблокаторов.
  • Индекс массы тела > 40
  • Пациенты с показателем кальция по шкале Агатстона >400

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участники
Радиация: Коронарная компьютерная томографическая ангиография

Все пациенты будут подвергнуты:

Два КТ (коронарный кальций и ангиография) с использованием 128- или 160-рядных сканеров с толщиной среза 0,5 мм (Revolution Evo 128, GE Healthcare, Чикаго, Иллинойс, США) или (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Япония). Подсчет кальция будет проводиться с использованием перспективного электрокардиографического стробирования с вращением гентри 400 мс, напряжением трубки 120 кВ и током трубки 300 мА. Для КТА будет использоваться ретроспективное электрокардиографическое стробирование с вращением гентри с поправкой на частоту сердечных сокращений от 350 мс до 500 мс, чтобы обеспечить адаптивную многосегментную реконструкцию.

Йопромид (Ultravist 370, Bayer AG, Берлин, Германия) — контрастное вещество для внутривенного введения, которое будет использоваться для КТА. Бета-блокаторы назначают, если ЧСС в покое составляет 70 уд/мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество приемов
Временное ограничение: 2 месяца
Количество возможных методик, используемых для выполнения КТ-коронарографии
2 месяца
Количество подводных камней
Временное ограничение: 3 месяца
Количество подводных камней, которые могут имитировать стеноз коронарных артерий и приводить к невозможности оценки сегментов
3 месяца
Количество возможных стратегий для преодоления ловушек исследования
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-23-01-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться