- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05729490
Techniques et pièges de l'angiographie coronaire CT multicoupe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés d'au moins 18 ans, suspects de coronaropathie symptomatique.
Critère d'exclusion:
- Patients non coopératifs.
- Ceux qui ont une allergie aux produits de contraste iodés ou une néphropathie induite par le contraste,
- Taux élevé de créatinine sérique (1,5 mg/dl) ou clairance de la créatinine > 60 ml/min.
- Fibrillation auriculaire.
- Sténose aortique.
- Intervention coronarienne percutanée au cours des 6 derniers mois.
- Intolérance aux bêtabloquants.
- Indice de masse corporelle > 40
- Patients avec des scores de calcium d'Agatston > 400
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
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Tous les patients seront soumis à : Deux tomodensitogrammes (score coronarien calcique et angiographie) utilisant des scanners 128 ou 160 rangées avec une épaisseur de coupe de 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) ou (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japon). La notation du calcium sera effectuée à l'aide d'un déclenchement électrocardiographique prospectif avec une rotation du portique de 400 ms, une tension de tube de 120 kV et un courant de tube de 300 mA. Pour le CTA, un déclenchement électrocardiographique rétrospectif sera utilisé, avec des rotations de portique ajustées à la fréquence cardiaque de 350 ms à 500 ms pour permettre une reconstruction multisegmentaire adaptative. L'iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Allemagne) est le produit de contraste intraveineux qui sera utilisé pour le CTA. Des bêta-bloquants seront administrés si la fréquence cardiaque au repos est de 70 battements/min. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de techniques
Délai: 2 mois
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Le nombre de techniques possibles utilisées pour effectuer une angiographie coronarienne CT
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2 mois
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Nombre de pièges
Délai: 3 mois
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Le nombre de pièges qui pourraient imiter la sténose de l'artère coronaire et conduire à des segments non évaluables
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3 mois
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Nombre de stratégies possibles pour surmonter les écueils de l'étude
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-01-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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