Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki i pułapki wielowarstwowej angiografii wieńcowej CT

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
Celem tego badania jest opisanie technik wielowarstwowej angiografii TK wieńcowej i zilustrowanie spektrum artefaktów, które mogą symulować zwężenie tętnicy wieńcowej i prowadzić do niemożliwych do oceny segmentów za pomocą 128- i 160-rzędowych wielorzędowych skanerów TK oraz omówienie pułapki związane z przetwarzaniem końcowym. Ponadto dokonano przeglądu prawidłowej anatomii i wariantów anatomicznych tętnic wieńcowych oraz omówiono skuteczne strategie poprawy dokładności diagnostycznej koronarografii CT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat, z podejrzeniem objawowej choroby wieńcowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niewspółpracujący.
  • Ci, którzy mają alergię na jodowy środek kontrastowy lub nefropatię wywołaną kontrastem,
  • Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (1,5 mg/dl) lub klirens kreatyniny >60 ml/min.
  • Migotanie przedsionków.
  • Zwężenie zastawki aortalnej.
  • Przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Nietolerancja beta-blokerów.
  • Wskaźnik masy ciała > 40
  • Pacjenci z oceną wapnia w skali Agatstona >400

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy

Wszyscy pacjenci będą poddani:

Dwa skany TK (ocena wapnia w naczyniach wieńcowych i angiografia) przy użyciu skanerów 128 lub 160-rzędowych o grubości warstwy 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) lub (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japonia). Ocena wapnia zostanie przeprowadzona przy użyciu prospektywnego bramkowania elektrokardiograficznego z obrotem gantry 400 ms, napięciem lampy 120 kV i prądem lampy 300 mA. W przypadku CTA zastosowane zostanie retrospektywne bramkowanie elektrokardiograficzne z obrotami gantry dostosowanymi do częstości akcji serca w zakresie od 350 ms do 500 ms, aby umożliwić adaptacyjną wielosegmentową rekonstrukcję.

Iopromid (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Niemcy) to dożylny środek kontrastowy, który będzie używany do CTA. Beta-blokery zostaną podane, jeśli tętno spoczynkowe wynosi 70 uderzeń na minutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba technik
Ramy czasowe: 2 miesiące
Liczba możliwych technik wykonania koronarografii TK
2 miesiące
Liczba pułapek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pułapek, które mogą naśladować zwężenie tętnicy wieńcowej i prowadzić do segmentów niemożliwych do oceny
3 miesiące
Liczba możliwych strategii przezwyciężenia pułapek badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych

Subskrybuj