- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729490
Techniki i pułapki wielowarstwowej angiografii wieńcowej CT
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat, z podejrzeniem objawowej choroby wieńcowej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niewspółpracujący.
- Ci, którzy mają alergię na jodowy środek kontrastowy lub nefropatię wywołaną kontrastem,
- Podwyższony poziom kreatyniny w surowicy (1,5 mg/dl) lub klirens kreatyniny >60 ml/min.
- Migotanie przedsionków.
- Zwężenie zastawki aortalnej.
- Przezskórna interwencja wieńcowa w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Nietolerancja beta-blokerów.
- Wskaźnik masy ciała > 40
- Pacjenci z oceną wapnia w skali Agatstona >400
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
|
Wszyscy pacjenci będą poddani: Dwa skany TK (ocena wapnia w naczyniach wieńcowych i angiografia) przy użyciu skanerów 128 lub 160-rzędowych o grubości warstwy 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Healthcare, Chicago, Illinois, USA) lub (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japonia). Ocena wapnia zostanie przeprowadzona przy użyciu prospektywnego bramkowania elektrokardiograficznego z obrotem gantry 400 ms, napięciem lampy 120 kV i prądem lampy 300 mA. W przypadku CTA zastosowane zostanie retrospektywne bramkowanie elektrokardiograficzne z obrotami gantry dostosowanymi do częstości akcji serca w zakresie od 350 ms do 500 ms, aby umożliwić adaptacyjną wielosegmentową rekonstrukcję. Iopromid (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Niemcy) to dożylny środek kontrastowy, który będzie używany do CTA. Beta-blokery zostaną podane, jeśli tętno spoczynkowe wynosi 70 uderzeń na minutę. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba technik
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba możliwych technik wykonania koronarografii TK
|
2 miesiące
|
|
Liczba pułapek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba pułapek, które mogą naśladować zwężenie tętnicy wieńcowej i prowadzić do segmentów niemożliwych do oceny
|
3 miesiące
|
|
Liczba możliwych strategii przezwyciężenia pułapek badania
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-23-01-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiografia tomografii komputerowej naczyń wieńcowych
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony