- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729490
Técnicas y peligros de la angiografía coronaria por TC multicorte
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University hospitals
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de al menos 18 años de edad, con sospecha de EAC sintomática.
Criterio de exclusión:
- Pacientes no cooperativos.
- Aquellos que tienen alergia al material de contraste yodado o nefropatía inducida por contraste,
- Nivel elevado de creatinina sérica (1,5 mg/dl) o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min.
- Fibrilación auricular.
- Estenosis aórtica.
- Intervención coronaria percutánea en los últimos 6 meses.
- Intolerancia a los betabloqueantes.
- Índice de masa corporal > 40
- Pacientes con puntajes de calcio de Agatston de >400
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
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Todos los pacientes serán sometidos a: Dos tomografías computarizadas (puntuación de calcio coronario y angiografía) utilizando escáneres de 128 o 160 filas con un grosor de corte de 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, EE. UU.) o (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japón). La puntuación de calcio se realizará con el uso de sincronización electrocardiográfica prospectiva con rotación de pórtico de 400 ms, voltaje del tubo de 120 kV y corriente del tubo de 300 mA. Para la CTA, se utilizará una sincronización electrocardiográfica retrospectiva, con rotaciones de pórtico ajustadas a la frecuencia cardíaca de 350 ms a 500 ms para permitir la reconstrucción multisegmentada adaptativa. Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlín, Alemania) es el medio de contraste intravenoso que se utilizará para la CTA. Se administrarán bloqueadores beta si la frecuencia cardíaca en reposo es de 70 latidos/min. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de técnicas
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de posibles técnicas utilizadas para realizar la angiografía coronaria por TC
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2 meses
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Número de trampas
Periodo de tiempo: 3 meses
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El número de trampas que podrían imitar la estenosis de la arteria coronaria y conducir a segmentos no evaluables.
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3 meses
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Número de posibles estrategias para superar los escollos del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-01-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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