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Técnicas y peligros de la angiografía coronaria por TC multicorte

6 de febrero de 2023 actualizado por: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
El objetivo de este estudio es describir las técnicas para la angiografía coronaria por TC de múltiples cortes e ilustrar el espectro de artefactos que pueden simular la estenosis de la arteria coronaria y conducir a segmentos no evaluables utilizando escáneres de TC de 128 y 160 filas con múltiples detectores y discutir trampas de post-procesamiento con cada uno. Además, revisar la anatomía normal y las variantes anatómicas de las arterias coronarias y discutir estrategias efectivas para mejorar la precisión diagnóstica de la angiografía coronaria por TC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos de al menos 18 años de edad, con sospecha de EAC sintomática.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no cooperativos.
  • Aquellos que tienen alergia al material de contraste yodado o nefropatía inducida por contraste,
  • Nivel elevado de creatinina sérica (1,5 mg/dl) o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min.
  • Fibrilación auricular.
  • Estenosis aórtica.
  • Intervención coronaria percutánea en los últimos 6 meses.
  • Intolerancia a los betabloqueantes.
  • Índice de masa corporal > 40
  • Pacientes con puntajes de calcio de Agatston de >400

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes

Todos los pacientes serán sometidos a:

Dos tomografías computarizadas (puntuación de calcio coronario y angiografía) utilizando escáneres de 128 o 160 filas con un grosor de corte de 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, EE. UU.) o (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japón). La puntuación de calcio se realizará con el uso de sincronización electrocardiográfica prospectiva con rotación de pórtico de 400 ms, voltaje del tubo de 120 kV y corriente del tubo de 300 mA. Para la CTA, se utilizará una sincronización electrocardiográfica retrospectiva, con rotaciones de pórtico ajustadas a la frecuencia cardíaca de 350 ms a 500 ms para permitir la reconstrucción multisegmentada adaptativa.

Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlín, Alemania) es el medio de contraste intravenoso que se utilizará para la CTA. Se administrarán bloqueadores beta si la frecuencia cardíaca en reposo es de 70 latidos/min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de técnicas
Periodo de tiempo: 2 meses
El número de posibles técnicas utilizadas para realizar la angiografía coronaria por TC
2 meses
Número de trampas
Periodo de tiempo: 3 meses
El número de trampas que podrían imitar la estenosis de la arteria coronaria y conducir a segmentos no evaluables.
3 meses
Número de posibles estrategias para superar los escollos del estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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