Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többszeletű CT koszorúér angiográfia technikái és buktatói

2023. február 6. frissítette: Mostafa Magdy Mahmoud, Sohag University
A tanulmány célja, hogy leírja a többszeletű koszorúér-CT-angiográfia technikáit, és szemléltesse azon műtermékek spektrumát, amelyek 128 és 160 többdetektoros soros CT-szkennerek segítségével szimulálhatják a koszorúér-szűkületet és nem értékelhető szegmensekhez vezethetnek. utófeldolgozási buktatók mindegyikével. Ezen túlmenően a koszorúerek normál anatómiájának és anatómiai változatainak áttekintése, valamint a koszorúér CT-angiográfia diagnosztikai pontosságának javítására szolgáló hatékony stratégiák megvitatása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves férfi és női betegek, akiknél tüneti CAD gyanúja merül fel.

Kizárási kritériumok:

  • Nem együttműködő betegek.
  • Azok, akik allergiásak a jódtartalmú kontrasztanyagra vagy kontrasztanyag-indukálta nephropathiában szenvednek,
  • Emelkedett szérum kreatininszint (1,5 mg/dl) vagy kreatinin-clearance >60 ml/perc.
  • Pitvarfibrilláció.
  • Aorta szűkület.
  • Perkután koszorúér beavatkozás az elmúlt 6 hónapban.
  • A béta-blokkolók intoleranciája.
  • Testtömegindex > 40
  • Betegek, akiknek Agatston-kalcium pontszáma >400

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Résztvevők
Sugárzás: Koszorúér komputertomográfiás angiográfia

Minden betegnek alá kell vetni:

Két CT-vizsgálat (koszorúér-kalcium pontozás és angiográfia) 128 vagy 160 soros szkennerrel, 0,5 mm szeletvastagsággal (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) vagy (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japán). A kalcium pontozása 400 ms-os portálfordulattal, 120 kV-os csőfeszültséggel és 300 mA-es csőárammal rendelkező prospektív elektrokardiográfiás kapuzattal történik. A CTA-nál retrospektív elektrokardiográfiás kapuzást alkalmaznak, a szívfrekvencia beállított 350 ms és 500 ms közötti portálfordulatokkal az adaptív többszegmenses rekonstrukció lehetővé tétele érdekében.

Az iopromid (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Németország) a CTA-hoz használt intravénás kontrasztanyag. Béta-blokkolókat akkor adnak, ha a nyugalmi pulzusszám 70 ütés/perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A technikák száma
Időkeret: 2 hónap
A CT koszorúér angiográfia elvégzésére használható lehetséges technikák száma
2 hónap
A buktatók száma
Időkeret: 3 hónap
Azon buktatók száma, amelyek utánozhatják a koszorúér-szűkületet, és nem értékelhető szegmensekhez vezethetnek
3 hónap
A lehetséges stratégiák száma a tanulmány buktatóinak leküzdésére
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sohag University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-23-01-11

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel