- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05729490
Teknikker og fallgruver ved multi-slice CT koronar angiografi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter på minst 18 år, med mistanke om symptomatisk CAD.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbeidsvillige pasienter.
- De som har allergi mot jodholdige kontraststoffer eller kontrastindusert nefropati,
- Forhøyet serumkreatininnivå (1,5 mg/dl) eller kreatininclearance >60 ml/min.
- Atrieflimmer.
- Aortastenose.
- Perkutan koronar intervensjon i løpet av de siste 6 månedene.
- Intoleranse for betablokkere.
- Kroppsmasseindeks > 40
- Pasienter med Agatston kalsiumskår på >400
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
|
Alle pasienter vil bli utsatt for: To CT-skanninger (koronar kalsiumskåring og angiografi) ved bruk av 128 eller 160-raders skannere med en skivetykkelse på 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) eller (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japan). Kalsiumscoring vil bli utført ved bruk av prospektiv elektrokardiografisk port med 400 ms portalrotasjon, 120 kV rørspenning og 300 mA rørstrøm. For CTA vil retrospektiv elektrokardiografisk gating bli brukt, med hjertefrekvensjusterte portalrotasjoner på 350 ms til 500 ms for å muliggjøre adaptiv multisegmentert rekonstruksjon. Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Tyskland) er det intravenøse kontrastmidlet som skal brukes til CTA. Betablokkere vil bli gitt hvis hvilepulsen er 70 slag/min. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall teknikker
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall mulige teknikker som brukes til å utføre CT koronar angiografi
|
2 måneder
|
|
Antall fallgruver
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall fallgruver som kan etterligne koronararteriestenose og føre til ikke-vurderbare segmenter
|
3 måneder
|
|
Antall mulige strategier for å overvinne fallgruvene i studien
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-01-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .