- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05729490
Teknikker og faldgruber ved multi-slice CT koronar angiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter på mindst 18 år med mistanke om symptomatisk CAD.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke samarbejdsvillige patienter.
- De, der har allergi over for jodholdige kontraststoffer eller kontrast-induceret nefropati,
- Forhøjet serumkreatininniveau (1,5 mg/dl) eller kreatininclearance >60 ml/min.
- Atrieflimren.
- Aortastenose.
- Perkutan koronar intervention inden for de seneste 6 måneder.
- Intolerance over for betablokkere.
- Body mass index > 40
- Patienter med Agatston-calciumscore på >400
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
|
Alle patienter vil blive udsat for: To CT-scanninger (coronar calcium-scoring og angiografi) ved hjælp af 128 eller 160-rækkede scannere med en skivetykkelse på 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) eller (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Japan). Calciumscoring vil blive udført ved brug af prospektiv elektrokardiografisk gating med 400 ms portalrotation, 120 kV rørspænding og 300 mA rørstrøm. Til CTA vil retrospektiv elektrokardiografisk gating blive brugt med hjertefrekvensjusterede gantry-rotationer på 350 ms til 500 ms for at muliggøre adaptiv multisegmenteret rekonstruktion. Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlin, Tyskland) er det intravenøse kontrastmiddel, der vil blive brugt til CTA. Betablokkere vil blive givet, hvis hvilepulsen er 70 slag/min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal teknikker
Tidsramme: 2 måneder
|
Antallet af mulige teknikker, der bruges til at udføre CT koronar angiografi
|
2 måneder
|
|
Antal faldgruber
Tidsramme: 3 måneder
|
Antallet af faldgruber, der kan efterligne koronararteriestenose og føre til ikke-vurderbare segmenter
|
3 måneder
|
|
Antal mulige strategier til at overvinde undersøgelsens faldgruber
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-01-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
Kliniske forsøg med Koronar computertomografi angiografi
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.KCRIAfsluttet
-
Hemolens Diagnostics Sp. z o.o.GENELYTICA Sp. z o.o.AfsluttetKoronararteriesygdom | Stabil iskæmisk hjertesygdomPolen
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig