- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05729490
Tecniche e insidie dell'angiografia coronarica TC multistrato
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University hospitals
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi e femmine di almeno 18 anni di età, con sospetta CAD sintomatica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti poco collaborativi.
- Coloro che hanno allergia al mezzo di contrasto iodato o nefropatia indotta da mezzo di contrasto,
- Livello elevato di creatinina sierica (1,5 mg/dl) o clearance della creatinina >60 ml/min.
- Fibrillazione atriale.
- Stenosi aortica.
- Intervento coronarico percutaneo negli ultimi 6 mesi.
- Intolleranza ai beta-bloccanti.
- Indice di massa corporea > 40
- Pazienti con punteggi di calcio di Agatston >400
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a: Due scansioni TC (punteggio del calcio coronarico e angiografia) utilizzando scanner a 128 o 160 righe con uno spessore della sezione di 0,5 mm (Revolution Evo 128, GE Health care, Chicago, Illinois, USA) o (Aquilion 160, Canon Medical Systems, Tochigi, Giappone). Il punteggio del calcio verrà eseguito con l'uso di gating elettrocardiografico prospettico con rotazione del gantry di 400 ms, tensione del tubo di 120 kV e corrente del tubo di 300 mA. Per la CTA, verrà utilizzato il gating elettrocardiografico retrospettivo, con rotazioni del gantry regolate dalla frequenza cardiaca da 350 ms a 500 ms per consentire la ricostruzione adattativa multisegmentata. Iopromide (Ultravist 370, Bayer AG, Berlino, Germania) è il mezzo di contrasto endovenoso che verrà utilizzato per la CTA. Verranno somministrati beta-bloccanti se la frequenza cardiaca a riposo è di 70 battiti/min. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di tecniche
Lasso di tempo: Due mesi
|
Il numero di possibili tecniche utilizzate per eseguire l'angiografia coronarica TC
|
Due mesi
|
|
Numero di insidie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il numero di insidie che potrebbero simulare la stenosi dell'arteria coronarica e portare a segmenti non valutabili
|
3 mesi
|
|
Numero di possibili strategie per superare le insidie dello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Maroules CD, Rajiah P, Bhasin M, Abbara S. Current Evidence in Cardiothoracic Imaging: Growing Evidence for Coronary Computed Tomography Angiography as a First-line Test in Stable Chest Pain. J Thorac Imaging. 2019 Jan;34(1):4-11. doi: 10.1097/RTI.0000000000000357.
- Tridandapani S, Banait-Deshmane S, Aziz MU, Bhatti P, Singh SP. Coronary computed tomographic angiography: A review of the techniques, protocols, pitfalls, and radiation dose. J Med Imaging Radiat Sci. 2021 Nov;52(3S):S1-S11. doi: 10.1016/j.jmir.2021.08.014. Epub 2021 Sep 24.
- Sun Z, Choo GH, Ng KH. Coronary CT angiography: current status and continuing challenges. Br J Radiol. 2012 May;85(1013):495-510. doi: 10.1259/bjr/15296170. Epub 2012 Jan 17.
- Donnino R, Jacobs JE, Doshi JV, Hecht EM, Kim DC, Babb JS, Srichai MB. Dual-source versus single-source cardiac CT angiography: comparison of diagnostic image quality. AJR Am J Roentgenol. 2009 Apr;192(4):1051-6. doi: 10.2214/AJR.08.1198.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-01-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioReclutamentoCoronary Artery DiseaseItalia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterCompletatoSoggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioniIsraele
Prove cliniche su Angiografia con tomografia computerizzata coronarica
-
Istituto Ortopedico RizzoliCompletatoDislocazione femoro-rotuleaItalia
-
Medical University of ViennaReclutamento