Důsledky sexuálního násilí mezi ženami žijícími v Demokratické republice Kongo (SV-RDC)
7. února 2023 aktualizováno: Bertuit Jeanne
Perineální, psychologické důsledky a důsledky sexuálního násilí souvisejícího s konfliktem mezi ženami žijícími v Demokratické republice Kongo
V konfliktních situacích může mít sexuální násilí (SV) různé formy, včetně znásilnění a mrzačení ženských pohlavních orgánů (FGM).
SV se používá jako strategická zbraň k otřesení, terorismu a vysídlení komunit a tím k převzetí kontroly nad konkrétní populací nebo územím.
Oblast Velkých jezer ve střední Africe, která zahrnuje východní část Demokratické republiky Kongo (DRC), zažívá již dvě desetiletí vysoký stupeň nestability kvůli různým ozbrojeným konfliktům.
Útoky na civilisty ilustruje SV.
V roce 2011 studie v Demokratické republice Kongo odhadly, že každý den je znásilněno 1 150 žen a že 30 % žen zažilo v posledních 16 letech sexuální násilí související s konfliktem (CRSV).
Kromě fyzického utrpení musí přeživší CRSV žít s psychickými následky.
Traumatická píštěl, jeden z nejextrémnějších důsledků SV, je v literatuře dobře popsána jako její chirurgické řešení.
Naproti tomu literatura a vláda ilustrují nedostatek přesných údajů o fyzických důsledcích, jako je dysfunkce pánve a psychické poruchy po těchto útocích.
Aby bylo možné zajistit adekvátní péči, je nutné identifikovat podmínky a potřeby obětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Projekt spolupráce s DRC je iniciován ambicí pánevní-perineální rehabilitační jednotky Kliniky fyzikální medicíny a rehabilitace (Lékařská fakulta Univerzity v Kinshase) změnit situaci ve vztahu k ženám a umět nabídnout adekvátní péči o tuto populaci.
Projekt je součástí spolupráce se dvěma řešiteli: profesorem Miangindulou (Université de Kinshasa, UNIKIN) v DRC a profesorem Bertuitem (HESAV-HES-SO) v Lausanne (Švýcarsko).
Čtyři partneři se zúčastní projektu, který umožní kompetentní a silný tým: profesor Feipel a profesor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) v Bruselu (Belgie), doktor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) a profesor Mukwege v Bukavu ( DRC).
Tento projekt sleduje dva cíle: za prvé, zhodnotit klinická data dysfunkce pánevního dna (funkce svalů pánevního dna a močové, sexuální, gynekologické a anální funkce) a psychologickou úroveň u žen obětí CRSV ve srovnání s ženami, které nejsou oběťmi CRSV v DRC. .
Za druhé, prozkoumat současné způsoby péče a analyzovat jejich potřeby (přístup k péči, komunitní integrace, fyzioterapie atd.) a porozumět globálnímu kontextu péče v DRK.
Projekt přispěje k budování vědeckých kapacit zapojením dvou doktorandů do tohoto výzkumu.
Výzkum smíšenou metodou bude zahrnovat kvantitativní design, observační studii na vzorku žen obětí CRSV (n = 371) a kontrolní skupiny žen, které nejsou oběťmi CRSV (n = 371).
Budou shromažďovány výsledky týkající se močových, sexuálních, gynekologických, anorektálních a psychologických aspektů.
Tato studie zahrnuje kvalitativní studii s fenomenologickým přístupem.
Individuální polostrukturované rozhovory budou vedeny s ženami obětmi CRSV (n=10).
Témata rozhovorů budou doplněna kvantitativními daty a povedou k následujícím tématům: zkušenosti s CRSV, důsledky CRSV na body image a modality a potřeby péče o tyto následky.
Sběr kvalitativních dat dokončí dvě ohniskové skupiny zahrnující osm zdravotníků.
Projekt bude realizován po dobu tří let v nejvíce postižených provinciích DRK: Jižní a Severní Kivu.
Metodou pro křížové odkazy na data bude sekvenční vysvětlující metoda popsaná Creswellem (2013).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
742
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonní číslo: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Telefonní číslo: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studijní místa
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokratická republika
- Nábor
- Betty Miangindula
-
Kontakt:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonní číslo: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Kontakt:
- Betty Miangindula, PhD
- Telefonní číslo: +41633738178
- E-mail: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy v RDC
Popis
Kritéria pro zařazení: Ženy, které se staly obětí CRSV a ženy bez CRSV v anamnéze žijící v místech zápisu do RDC, starší 18 let a dávající souhlas k účasti na této studii.
-
Kritéria vyloučení: - Těhotné ženy a ženy mladší 18 let.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženské oběti CRSV
|
|
ženy bez CRSV v anamnéze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Močové aspekty
Časové okno: V době zkoušky
|
Močové aspekty budou hodnoceny jedním dotazníkem: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
|
V době zkoušky
|
|
Sexuální aspekty
Časové okno: V době zkoušky
|
Sexuální aspekty budou posuzovány pomocí jednoho dotazníku: Female Sexual Function Index (FSFI)
|
V době zkoušky
|
|
Pánevní a perineální aspekt
Časové okno: V době zkoušky
|
Pánevní a perineální aspekt bude posuzován klinickým vyšetřením, které provede asistentka výzkumného týmu, fyzioterapeutka expertka na oblast pánevního dna • Vyšetření pozorování: přítomnost jizev, lézí, zánětu, typ FGM podle klasifikace WHO a typy jizvy při externím vyšetření; Perineální bolest, intenzita a lokalizace s Haslamovým a Laycockovým kroužkem kontinence, svalový tonus pánevního dna s Reissingovou tonusovou škálou, které mají dobrou interraterovou spolehlivost pro intravaginální manuální hodnocení tonus pubococcygeus pro odborného vyšetřovatele. Laycockova síla, výdrž, opakování, rychlé kontrakce, každá načasovaná (PERFECT) stupnice kontrakcí bude použita pro hodnocení svalů pánevního dna. Schéma PERFECT prokázalo dobrou spolehlivost a validitu jako nástroj hodnocení. . |
V době zkoušky
|
|
Ano-rektální aspekt
Časové okno: V době zkoušky
|
Budou použity dva dotazníky; jeden pro hodnocení anální inkontinence (AI) a jeden pro zácpu
|
V době zkoušky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologický aspekt: bude hodnocení pomocí dotazníku PCL-5
Časové okno: V době zkoušky
|
Psychologický aspekt: bude hodnocení pomocí dotazníku be PCL-5 The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
|
V době zkoušky
|
|
Kvalita života (QoL)
Časové okno: V době zkoušky
|
The Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
|
V době zkoušky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografická charakteristická data
Časové okno: V době zkoušky
|
Údaje o sociodemografických charakteristikách budou shromažďovány s následujícími proměnnými: věk, rodinný stav, počet těhotenství, přítomnost tradičního mrzačení pohlavních orgánů, přítomnost sexuálního násilí a CRSV (věk agrese, typ sexuálního násilí, okamžik a počet sexuálního násilí a agresoři), vzdělání, bydliště, parita, národnost a kmeny.
|
V době zkoušky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .