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Folgen sexueller Gewalt bei Frauen in der Demokratischen Republik Kongo (SV-RDC)

7. Februar 2023 aktualisiert von: Bertuit Jeanne

Perineale, psychologische und gesundheitliche Folgen von konfliktbedingter sexueller Gewalt bei Frauen, die in der Demokratischen Republik Kongo leben

In Konfliktsituationen kann sexuelle Gewalt (SV) verschiedene Formen annehmen, darunter Vergewaltigung und weibliche Genitalverstümmelung (FGM). SV wird als strategische Waffe eingesetzt, um Gemeinschaften zu erschüttern, zu terrorisieren und zu vertreiben und so die Kontrolle über eine bestimmte Bevölkerung oder ein bestimmtes Territorium zu übernehmen. Seit zwei Jahrzehnten ist die Region der Großen Seen in Zentralafrika, zu der auch der östliche Teil der Demokratischen Republik Kongo (DRC) gehört, aufgrund verschiedener bewaffneter Konflikte von einem hohen Maß an Instabilität geprägt. Die Angriffe auf Zivilisten werden von SV illustriert. Im Jahr 2011 schätzten Studien in der Demokratischen Republik Kongo, dass jeden Tag 1 150 Frauen vergewaltigt werden und dass 30 % der Frauen in den letzten 16 Jahren konfliktbedingte sexuelle Gewalt (CRSV) erlebt haben. Neben körperlichen Leiden müssen Überlebende von CRSV mit psychischen Folgen leben. Traumatische Fisteln, eine der extremsten Folgen von SV, sind in der Literatur als chirurgisches Management gut beschrieben. Im Gegensatz dazu zeigen die Literatur und die Regierung einen Mangel an genauen Daten zu den körperlichen Folgen wie Beckenfunktionsstörungen und psychischen Störungen nach diesen Angriffen. Um eine angemessene Versorgung gewährleisten zu können, ist es notwendig, die Bedingungen und Bedürfnisse der Opfer zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt zur Zusammenarbeit mit dem DRC geht aus dem Bestreben der Abteilung für Becken-perineale Rehabilitation der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation (Fakultät für Medizin, Universität Kinshasa) hervor, die Situation in Bezug auf Frauen ändern und anbieten zu können angemessene Versorgung dieser Bevölkerungsgruppe. Das Projekt ist Teil der Zusammenarbeit mit zwei Forschern: Professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) in der Demokratischen Republik Kongo und Professor Bertuit (HESAV-HES-SO) in Lausanne (Schweiz). An dem Projekt werden vier Partner teilnehmen, die ein kompetentes und starkes Team bilden: Professor Feipel und Professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) in Brüssel (Belgien), Doktor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) und Professor Mukwege in Bukavu ( DRK). Dieses Projekt verfolgt zwei Ziele: erstens die Bewertung klinischer Daten zur Beckenbodendysfunktion (Beckenbodenmuskelfunktion und Harn-, Sexual-, Gynäkologie- und Analfunktion) und des psychologischen Niveaus bei Frauen, die Opfer von CRSV sind, im Vergleich zu Frauen, die nicht Opfer von CRSV in der Demokratischen Republik Kongo sind . Zweitens, um die aktuellen Pflegemodalitäten zu untersuchen und ihre Bedürfnisse zu analysieren (Zugang zur Pflege, Integration in die Gemeinschaft, Physiotherapie usw.) und den globalen Kontext der Pflege in der Demokratischen Republik Kongo zu verstehen. Das Projekt wird zum Aufbau wissenschaftlicher Kapazitäten beitragen, indem es zwei Doktoranden in diese Forschung einbezieht. Eine Forschung mit gemischten Methoden umfasst ein quantitatives Design, eine Beobachtungsstudie an einer Stichprobe von Frauen, die Opfer von CRSV sind (n = 371), und eine Kontrollgruppe von Frauen, die keine Opfer von CRSV sind (n = 371). Ergebnisse zu urinausscheidenden, sexuellen, gynäkologischen, anorektalen und psychologischen Aspekten werden erhoben. Diese Studie beinhaltet eine qualitative Studie mit einem phänomenologischen Ansatz. Einzelne halbstrukturierte Interviews werden mit weiblichen Opfern von CRSV (n=10) durchgeführt. Die Interviewthemen werden durch quantitative Daten ergänzt und führen zu folgenden Themen: Erfahrungen mit CRSV, Folgen von CRSV auf das Körperbild sowie Modalitäten und Bedürfnisse zur Behandlung dieser Folgen. Zwei Fokusgruppen mit acht medizinischen Fachkräften werden die qualitative Datenerhebung vervollständigen. Das Projekt wird über drei Jahre in den am stärksten betroffenen Provinzen der Demokratischen Republik Kongo realisiert: Süd- und Nord-Kivu. Die Methode zum Querverweisen von Daten wird die von Creswell (2013) beschriebene Sequential Explanatory Method sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

742

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen im RDC

Beschreibung

Einschlusskriterien:- Frauen, die Opfer von CRSV sind, und Frauen ohne CRSV-Vorgeschichte, die an den Orten leben, an denen sie in RDC aufgenommen wurden, über 18 Jahre alt sind und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben.

-

Ausschlusskriterien:- Schwangere Frauen und Frauen unter 18 Jahren.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
weibliche Opfer von CRSV
  • Einschlusskriterien: Frauen, die Opfer von CRSV sind und an den Aufnahmeorten des RDC leben, über 18 Jahre alt sind und ihr Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie geben.
  • Ausschlusskriterien: Schwangere und Frauen unter 18 Jahren.
Frauen ohne CRSV-Vorgeschichte
  • Einschlusskriterien: Frauen ohne CRSV-Vorgeschichte, die an den Einschreibungsorten des RDC leben, über 18 Jahre alt sind und ihr Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie geben.
  • Ausschlusskriterien: Schwangere und Frauen unter 18 Jahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnaspekte
Zeitfenster: Zur Testzeit
Urinaspekte werden anhand eines Fragebogens bewertet: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
Zur Testzeit
Sexuelle Aspekte
Zeitfenster: Zur Testzeit
Sexuelle Aspekte werden anhand eines Fragebogens bewertet: Female Sexual Function Index (FSFI)
Zur Testzeit
Becken- und perinealer Aspekt
Zeitfenster: Zur Testzeit

Der Aspekt des Beckens und des Damms wird durch eine klinische Untersuchung beurteilt, die von einer weiblichen Assistentin des Forschungsteams, einer Physiotherapeutin, Expertin auf dem Gebiet des Beckenbodens, durchgeführt wird Narben während der äußeren Untersuchung; Dammschmerz, Intensität und Lokalisation mit Haslam- und Laycock-Kontinenzring, Tonus der Beckenbodenmuskulatur mit der Reissing-Tonusskala, die eine gute Interrater-Zuverlässigkeit für die intravaginale manuelle Beurteilung des Pubococcygeus-Tonus für einen erfahrenen Untersucher aufweisen. Laycocks Skala für Kraft, Ausdauer, Wiederholungen, schnelle Kontraktionen und jede zeitgesteuerte Kontraktion (PERFEKT) wird zur Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur verwendet. Das PERFECT-Schema hat als Bewertungsinstrument eine gute Zuverlässigkeit und Validität gezeigt.

.

Zur Testzeit
Anorektaler Aspekt
Zeitfenster: Zur Testzeit

Es werden zwei Fragebögen verwendet; einer zur Beurteilung der analen Inkontinenz (AI) und einer für Verstopfung

  • Der St.-Markus-Inkontinenz-Score (SMIS)
  • Der Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
Zur Testzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychologische Aspekte: Wird mit dem PCL-5-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Zur Testzeit
Psychologische Aspekte: Wird mit dem PCL-5-Fragebogen beurteilt Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
Zur Testzeit
Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Zur Testzeit
Die Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Zur Testzeit

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziodemografische Kenndaten
Zeitfenster: Zur Testzeit
Es werden soziodemografische Kenndaten mit folgenden Variablen erhoben: Alter, Familienstand, Anzahl der Schwangerschaften, Vorliegen traditioneller Genitalverstümmelung, Vorliegen sexueller Gewalt und CRSV (Alter der Aggression, Art der sexuellen Gewalt, Zeitpunkt und Anzahl sexueller Gewalt). und Angreifer), Bildung, Wohnsitz, Parität, Nationalität und Stämme.
Zur Testzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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