- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731297
Folgen sexueller Gewalt bei Frauen in der Demokratischen Republik Kongo (SV-RDC)
Perineale, psychologische und gesundheitliche Folgen von konfliktbedingter sexueller Gewalt bei Frauen, die in der Demokratischen Republik Kongo leben
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-Mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-Mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Studienorte
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Kinshasa, Kongo, die Demokratische Republik der
- Rekrutierung
- Betty Miangindula
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Kontakt:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-Mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
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Kontakt:
- Betty Miangindula, PhD
- Telefonnummer: +41633738178
- E-Mail: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:- Frauen, die Opfer von CRSV sind, und Frauen ohne CRSV-Vorgeschichte, die an den Orten leben, an denen sie in RDC aufgenommen wurden, über 18 Jahre alt sind und ihre Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben.
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Ausschlusskriterien:- Schwangere Frauen und Frauen unter 18 Jahren.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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weibliche Opfer von CRSV
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Frauen ohne CRSV-Vorgeschichte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Harnaspekte
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Urinaspekte werden anhand eines Fragebogens bewertet: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
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Zur Testzeit
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Sexuelle Aspekte
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Sexuelle Aspekte werden anhand eines Fragebogens bewertet: Female Sexual Function Index (FSFI)
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Zur Testzeit
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Becken- und perinealer Aspekt
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Der Aspekt des Beckens und des Damms wird durch eine klinische Untersuchung beurteilt, die von einer weiblichen Assistentin des Forschungsteams, einer Physiotherapeutin, Expertin auf dem Gebiet des Beckenbodens, durchgeführt wird Narben während der äußeren Untersuchung; Dammschmerz, Intensität und Lokalisation mit Haslam- und Laycock-Kontinenzring, Tonus der Beckenbodenmuskulatur mit der Reissing-Tonusskala, die eine gute Interrater-Zuverlässigkeit für die intravaginale manuelle Beurteilung des Pubococcygeus-Tonus für einen erfahrenen Untersucher aufweisen. Laycocks Skala für Kraft, Ausdauer, Wiederholungen, schnelle Kontraktionen und jede zeitgesteuerte Kontraktion (PERFEKT) wird zur Beurteilung der Beckenbodenmuskulatur verwendet. Das PERFECT-Schema hat als Bewertungsinstrument eine gute Zuverlässigkeit und Validität gezeigt. . |
Zur Testzeit
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Anorektaler Aspekt
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Es werden zwei Fragebögen verwendet; einer zur Beurteilung der analen Inkontinenz (AI) und einer für Verstopfung
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Zur Testzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Aspekte: Wird mit dem PCL-5-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Psychologische Aspekte: Wird mit dem PCL-5-Fragebogen beurteilt Die Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-5 (PCL-5)
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Zur Testzeit
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Lebensqualität (QoL)
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Die Medical Outcomes Study MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
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Zur Testzeit
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Kenndaten
Zeitfenster: Zur Testzeit
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Es werden soziodemografische Kenndaten mit folgenden Variablen erhoben: Alter, Familienstand, Anzahl der Schwangerschaften, Vorliegen traditioneller Genitalverstümmelung, Vorliegen sexueller Gewalt und CRSV (Alter der Aggression, Art der sexuellen Gewalt, Zeitpunkt und Anzahl sexueller Gewalt). und Angreifer), Bildung, Wohnsitz, Parität, Nationalität und Stämme.
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Zur Testzeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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