Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kongon demokraattisessa tasavallassa asuvien naisten seksuaalisen väkivallan seuraukset (SV-RDC)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Bertuit Jeanne

Kongon demokraattisessa tasavallassa asuvien naisten konflikteihin liittyvän seksuaalisen väkivallan perineaaliset, psykologiset ja hyvinvoinnin seuraukset

Konfliktitilanteissa käytetty seksuaalinen väkivalta (SV) voi esiintyä eri muodoissa, mukaan lukien raiskaukset ja naisten sukupuolielinten silpominen (FGM). SV:tä käytetään strategisena aseena ravistelemaan, terrorisoimaan ja syrjäyttämään yhteisöjä ja siten hallitsemaan tiettyä väestöä tai aluetta. Kahden vuosikymmenen ajan Keski-Afrikan Suurten järvien alue, johon kuuluu Kongon demokraattisen tasavallan (KDR) itäosa, on kokenut suuren epävakauden useiden aseellisten konfliktien vuoksi. SV kuvaa iskuja siviilejä vastaan. Vuonna 2011 Kongon demokraattisessa tasavallassa tehdyissä tutkimuksissa arvioitiin, että 1 150 naista raiskataan päivittäin ja että 30 prosenttia naisista on kokenut konfliktiin liittyvää seksuaalista väkivaltaa (CRSV) viimeisten 16 vuoden aikana. Fyysisen kärsimyksen lisäksi CRSV:stä selviytyneiden täytyy elää psyykkisten seurausten kanssa. Traumaattinen fisteli, yksi SV:n äärimmäisistä seurauksista, on kuvattu kirjallisuudessa hyvin sen kirurgisena hoitona. Sitä vastoin kirjallisuus ja hallitus osoittavat, että näiden hyökkäysten jälkeisistä fyysisistä seurauksista, kuten lantion toimintahäiriöistä ja psykologisista häiriöistä, ei ole tarkkoja tietoja. Riittävän hoidon järjestäminen edellyttää uhrien olosuhteiden ja tarpeiden tunnistamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kongon demokraattisen tasavallan kanssa tehtävä yhteistyöhanke on käynnistetty Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksen (Kinshasan yliopiston lääketieteellinen tiedekunta) lantio-perineaalikuntoutusyksikön tavoitteesta muuttaa naisten tilannetta ja pystyä tarjoamaan riittävä hoito tälle väestölle. Projekti on osa yhteistyötä kahden tutkijan kanssa: professori Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) Kongon demokraattisessa tasavallassa ja professori Bertuit (HESAV-HES-SO) Lausannessa (Sveitsi). Neljä kumppania osallistuu pätevän ja vahvan tiimin mahdollistavaan projektiin: professori Feipel ja professori Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) Brysselissä (Belgia), tohtori Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) ja professori Mukwege Bukavussa ( Kongon demokraattinen tasavalta). Tällä hankkeella on kaksi tavoitetta: ensinnäkin arvioida kliinisiä tietoja lantionpohjan toimintahäiriöistä (lantionpohjan lihasten toiminta ja virtsan, seksuaalisen, gynekologisen ja peräaukon toiminta) ja psykologisesta tasosta CRSV:n uhreilla naisilla verrattuna naisiin, jotka eivät ole CRSV:n uhreja Kongon demokraattisessa tasavallassa. . Toiseksi tutkia nykyisiä hoitomuotoja ja analysoida heidän tarpeitaan (hoitoon pääsy, yhteisöön integroituminen, fysioterapia jne.) ja ymmärtää hoidon globaali konteksti Kongon demokraattisessa tasavallassa. Hanke edistää tieteellisten valmiuksien kehittämistä ottamalla mukaan kaksi tohtoriopiskelijaa tähän tutkimukseen. Sekamenetelmätutkimukseen kuuluu kvantitatiivinen suunnittelu, havainnointitutkimus CRSV:n uhreiksi joutuneiden naisten otoksella (n = 371) ja kontrolliryhmä naisista, jotka eivät ole CRSV:n uhreja (n = 371). Tuloksia virtsaamisesta, seksuaalisuudesta, gynekologisista, anorektaalisista ja psykologisista näkökohdista kerätään. Tämä tutkimus sisältää kvalitatiivisen tutkimuksen fenomenologisella lähestymistavalla. Yksilöllisiä puolistrukturoituja haastatteluja tehdään CRSV:n uhreiksi joutuneiden naisten (n=10) kanssa. Haastatteluaiheita täydennetään kvantitatiivisella tiedolla ja ne johtavat seuraaviin teemoihin: CRSV:n kokemukset, CRSV:n seuraukset kehonkuvaan sekä näiden seurausten hoitomuodot ja tarpeet. Kaksi kohderyhmää, joista kahdeksan on terveydenhuollon ammattilaista, täydentää laadullisen tiedonkeruun. Hanke toteutetaan kolmen vuoden aikana Kongon demokraattisen tasavallan eniten kärsivissä maakunnissa: Etelä- ja Pohjois-Kivussa. Tietojen ristiinviittausmenetelmä on Creswellin (2013) kuvaama Sequential Explanatory Method.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

742

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset RDC:ssä

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: - CRSV:n uhrit ja naiset, joilla ei ole CRSV-tapausta, asuvat RDC:n ilmoittautumispaikoissa, yli 18-vuotiaat ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit: - Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat naiset.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
naiset CRSV:n uhreiksi
  • Osallistumiskriteerit: CRSV:n uhrit, jotka asuvat RDC:n ilmoittautumispaikoissa, ovat yli 18-vuotiaita ja antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
  • Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat naiset.
naiset, joilla ei ole CRSV-tapausta
  • Osallistumiskriteerit: naiset, joilla ei ole aiempaa CRSV-tautia, asuvat RDC:n ilmoittautumispaikoissa, ovat yli 18-vuotiaita ja antavat suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
  • Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat naiset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan näkökohdat
Aikaikkuna: Koeaikana
Virtsaa koskevia näkökohtia arvioidaan yhdellä kyselylomakkeella: Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake Naisten alempien virtsateiden oiremoduulit (ICIQ-FLUTS)
Koeaikana
Seksuaaliset näkökohdat
Aikaikkuna: Koeaikana
Seksuaaliset näkökohdat arvioidaan yhdellä kyselylomakkeella: Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI)
Koeaikana
Lantion ja välikalvon näkökulma
Aikaikkuna: Koeaikana

Lantion ja välikalvon näkökulma arvioidaan kliinisellä tutkimuksella, jonka tekee tutkimusryhmän naisassistentti, fysioterapeutti lantionpohjan alan asiantuntija • Havaintotutkimus: arpien, leesioiden, tulehduksen esiintyminen, WHO:n luokituksen kuvaama sukupuolielinten silpomisen tyyppi ja tyypit arvet ulkoisen kokeen aikana; Perineaalinen kipu, intensiteetti ja lokalisointi Haslam- ja Laycock-kontinenssirenkaalla, lantionpohjan lihasten sävy Reissingin sävyasteikolla, joilla on hyvä interrater-luotettavuus emättimen sisäiseen manuaaliseen pubococcygeus-äänen arvioimiseen asiantuntijatutkijalle. Lantionpohjan lihasten arvioinnissa käytetään Laycockin voimaa, kestävyyttä, toistoja, nopeat supistukset, jokainen supistuksen ajastettu (PERFECT) asteikko. PERFECT-järjestelmä on osoittanut hyvän luotettavuuden ja validiteetin arviointityökaluna.

.

Koeaikana
Ano-rektaalinen puoli
Aikaikkuna: Koeaikana

Käytetään kahta kyselylomaketta; yksi peräaukon inkontinenssin (AI) arvioimiseksi ja toinen ummetusta varten

  • Pyhän Markuksen inkontinenssipisteet (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
Koeaikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen puoli: Arvioidaan PCL-5-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Koeaikana
Psykologinen näkökohta: arvioidaan PCL-5-kyselylomakkeella. Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
Koeaikana
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Koeaikana
The Medical Outcomes Study MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
Koeaikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset ominaispiirteet
Aikaikkuna: Koeaikana
Sosiodemografisia tunnustietoja kerätään seuraavilla muuttujilla: ikä, siviilisääty, raskauksien määrä, perinteisen sukuelinten silpomisen esiintyminen, seksuaalisen väkivallan esiintyminen ja CRSV (aggression ikä, seksuaalisen väkivallan tyyppi, seksuaalisen väkivallan ajankohta ja määrä ja hyökkääjät), koulutus, asuinpaikka, pariteetti, kansallisuus ja heimot.
Koeaikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa