- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731297
Kongon demokraattisessa tasavallassa asuvien naisten seksuaalisen väkivallan seuraukset (SV-RDC)
Kongon demokraattisessa tasavallassa asuvien naisten konflikteihin liittyvän seksuaalisen väkivallan perineaaliset, psykologiset ja hyvinvoinnin seuraukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jeanne Bertuit, PhD
- Puhelinnumero: +41633738178
- Sähköposti: jeanne.bertuit@hesav.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Puhelinnumero: +41633738178
- Sähköposti: jeanne.bertuit@hesav.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta
- Rekrytointi
- Betty Miangindula
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Puhelinnumero: +41633738178
- Sähköposti: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Betty Miangindula, PhD
- Puhelinnumero: +41633738178
- Sähköposti: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: - CRSV:n uhrit ja naiset, joilla ei ole CRSV-tapausta, asuvat RDC:n ilmoittautumispaikoissa, yli 18-vuotiaat ja jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
-
Poissulkemiskriteerit: - Raskaana olevat naiset ja alle 18-vuotiaat naiset.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
naiset CRSV:n uhreiksi
|
|
naiset, joilla ei ole CRSV-tapausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan näkökohdat
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Virtsaa koskevia näkökohtia arvioidaan yhdellä kyselylomakkeella: Kansainvälinen inkontinenssikyselylomake Naisten alempien virtsateiden oiremoduulit (ICIQ-FLUTS)
|
Koeaikana
|
|
Seksuaaliset näkökohdat
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Seksuaaliset näkökohdat arvioidaan yhdellä kyselylomakkeella: Naisten seksuaalinen toimintaindeksi (FSFI)
|
Koeaikana
|
|
Lantion ja välikalvon näkökulma
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Lantion ja välikalvon näkökulma arvioidaan kliinisellä tutkimuksella, jonka tekee tutkimusryhmän naisassistentti, fysioterapeutti lantionpohjan alan asiantuntija • Havaintotutkimus: arpien, leesioiden, tulehduksen esiintyminen, WHO:n luokituksen kuvaama sukupuolielinten silpomisen tyyppi ja tyypit arvet ulkoisen kokeen aikana; Perineaalinen kipu, intensiteetti ja lokalisointi Haslam- ja Laycock-kontinenssirenkaalla, lantionpohjan lihasten sävy Reissingin sävyasteikolla, joilla on hyvä interrater-luotettavuus emättimen sisäiseen manuaaliseen pubococcygeus-äänen arvioimiseen asiantuntijatutkijalle. Lantionpohjan lihasten arvioinnissa käytetään Laycockin voimaa, kestävyyttä, toistoja, nopeat supistukset, jokainen supistuksen ajastettu (PERFECT) asteikko. PERFECT-järjestelmä on osoittanut hyvän luotettavuuden ja validiteetin arviointityökaluna. . |
Koeaikana
|
|
Ano-rektaalinen puoli
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Käytetään kahta kyselylomaketta; yksi peräaukon inkontinenssin (AI) arvioimiseksi ja toinen ummetusta varten
|
Koeaikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen puoli: Arvioidaan PCL-5-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Psykologinen näkökohta: arvioidaan PCL-5-kyselylomakkeella. Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
|
Koeaikana
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Koeaikana
|
The Medical Outcomes Study MOS 36 Item Short Form Health Survey (SF-36)
|
Koeaikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset ominaispiirteet
Aikaikkuna: Koeaikana
|
Sosiodemografisia tunnustietoja kerätään seuraavilla muuttujilla: ikä, siviilisääty, raskauksien määrä, perinteisen sukuelinten silpomisen esiintyminen, seksuaalisen väkivallan esiintyminen ja CRSV (aggression ikä, seksuaalisen väkivallan tyyppi, seksuaalisen väkivallan ajankohta ja määrä ja hyökkääjät), koulutus, asuinpaikka, pariteetti, kansallisuus ja heimot.
|
Koeaikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .