Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konsekwencje przemocy seksualnej wśród kobiet mieszkających w Demokratycznej Republice Konga (SV-RDC)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bertuit Jeanne

Krocze, psychologiczne i zdrowotne konsekwencje przemocy seksualnej związanej z konfliktami wśród kobiet żyjących w Demokratycznej Republice Konga

W sytuacjach konfliktowych stosowana przemoc seksualna (SV) może przybierać różne formy, w tym gwałt i okaleczanie żeńskich narządów płciowych (FGM). SV jest używana jako broń strategiczna do wstrząsania, terroryzowania i przemieszczania społeczności, a tym samym przejmowania kontroli nad określoną populacją lub terytorium. Od dwóch dekad region Wielkich Jezior w Afryce Środkowej, obejmujący wschodnią część Demokratycznej Republiki Konga (DRK), doświadcza dużej niestabilności z powodu różnych konfliktów zbrojnych. Ataki na ludność cywilną ilustruje SV. W badaniach przeprowadzonych w 2011 r. w DRK oszacowano, że każdego dnia 1150 kobiet jest gwałconych, a 30% kobiet doświadczyło przemocy seksualnej związanej z konfliktem (CRSV) w ciągu ostatnich 16 lat. Oprócz cierpienia fizycznego osoby, które przeżyły CRSV, muszą żyć z konsekwencjami psychologicznymi. Przetoka pourazowa, jedno z najbardziej skrajnych następstw SV, jest dobrze opisana w piśmiennictwie jako jej postępowanie chirurgiczne. Natomiast literatura i rząd ilustrują brak dokładnych danych na temat konsekwencji fizycznych, takich jak dysfunkcja miednicy i zaburzenia psychiczne po tych atakach. Aby móc zapewnić odpowiednią opiekę, konieczne jest rozpoznanie warunków i potrzeb ofiar.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt współpracy z DRK powstał z ambicji oddziału rehabilitacji miedniczo-kroczowej Wydziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji (Wydział Lekarski Uniwersytetu w Kinszasie), aby zmienić sytuację w stosunku do kobiet i móc zaoferować odpowiednią opiekę dla tej populacji. Projekt jest częścią współpracy dwóch badaczy: profesora Mianginduli (Université de Kinshasa, UNIKIN) w DRK i profesora Bertuita (HESAV-HES-SO) w Lozannie (Szwajcaria). W projekcie weźmie udział czterech partnerów tworzących kompetentny i silny zespół: prof. DRK). Projekt ten ma dwa cele: po pierwsze, ocena danych klinicznych dotyczących dysfunkcji dna miednicy (funkcja mięśni dna miednicy oraz funkcje układu moczowego, seksualnego, ginekologicznego i odbytu) oraz poziomu psychologicznego u kobiet będących ofiarami CRSV w porównaniu z kobietami niebędącymi ofiarami CRSV w DRK . Po drugie, zbadanie aktualnych form opieki i przeanalizowanie ich potrzeb (dostęp do opieki, integracja społeczności, fizjoterapia itp.) oraz zrozumienie globalnego kontekstu opieki w DRK. Projekt przyczyni się do budowania potencjału naukowego poprzez zaangażowanie w badania dwóch doktorantów. Badanie metodą mieszaną będzie obejmowało projekt ilościowy, badanie obserwacyjne na próbie kobiet będących ofiarami CRSV (n = 371) oraz grupę kontrolną kobiet niebędących ofiarami CRSV (n = 371). Zostaną zebrane wyniki dotyczące aspektów moczowych, seksualnych, ginekologicznych, anorektalnych i psychologicznych. Niniejsze badanie obejmuje badanie jakościowe z podejściem fenomenologicznym. Z kobietami będącymi ofiarami CRSV (n=10) zostaną przeprowadzone indywidualne, częściowo ustrukturyzowane wywiady. Tematy wywiadów zostaną uzupełnione danymi ilościowymi i doprowadzą do następujących tematów: doświadczenia CRSV, konsekwencje CRSV na obraz ciała oraz sposoby i potrzeby radzenia sobie z tymi konsekwencjami. Zbieranie danych jakościowych uzupełnią dwie grupy fokusowe, w tym ośmiu pracowników służby zdrowia. Projekt będzie realizowany przez trzy lata w najbardziej dotkniętych prowincjach DRK: Kiwu Południowym i Północnym. Metodą porównywania danych będzie Sequential Explanatory Method opisana przez Creswella (2013).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

742

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w RDC

Opis

Kryteria włączenia: - Kobiety będące ofiarami CRSV i kobiety bez historii CRSV, mieszkające w miejscach rejestracji w RDC, w wieku powyżej 18 lat i wyrażające zgodę na udział w tym badaniu.

-

Kryteria wykluczenia: - Kobiety w ciąży i kobiety poniżej 18 roku życia.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
kobiet będących ofiarami CRSV
  • Kryteria włączenia: Kobiety będące ofiarami CRSV mieszkające w miejscach zapisów do RDC, w wieku powyżej 18 lat i wyrażające zgodę na udział w tym badaniu.
  • Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży i kobiety poniżej 18 roku życia.
kobiet bez historii CRSV
  • Kryteria włączenia: kobiety bez wywiadu CRSV mieszkające w miejscach zapisów do RDC, w wieku powyżej 18 lat i wyrażające zgodę na udział w tym badaniu.
  • Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży i kobiety poniżej 18 roku życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspekty moczowe
Ramy czasowe: W czasie testu
Aspekty dotyczące układu moczowego zostaną ocenione za pomocą jednego kwestionariusza: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female dolnych dróg moczowych – moduły objawów (ICIQ-FLUTS)
W czasie testu
Aspekty seksualne
Ramy czasowe: W czasie testu
Aspekty seksualne zostaną ocenione za pomocą jednego kwestionariusza: Female Sexual Function Index (FSFI)
W czasie testu
Aspekt miednicy i krocza
Ramy czasowe: W czasie testu

Wygląd miednicy i krocza zostanie oceniony na podstawie badania klinicznego wykonanego przez asystentkę zespołu badawczego, fizjoterapeutę-specjalistę w dziedzinie dna miednicy • Badanie obserwacyjne: obecność blizn, zmian chorobowych, stanów zapalnych, rodzaj FGM opisany w klasyfikacji WHO oraz rodzaje blizny podczas egzaminu zewnętrznego; Ból krocza, intensywność i lokalizacja za pomocą pierścienia wstrzemięźliwości Haslama i Laycocka, napięcie mięśni dna miednicy za pomocą skali tonalnej Reissinga, które mają dobrą wiarygodność międzyrasową do wewnątrzpochwowej ręcznej oceny napięcia mięśnia łonowo-guzicznego przez eksperta. Do oceny mięśni dna miednicy wykorzystana zostanie skala Laycocka, wytrzymałość, powtórzenia, szybkie skurcze, skala czasowa każdego skurczu (PERFECT). Schemat PERFECT wykazał dobrą niezawodność i trafność jako narzędzie oceny.

.

W czasie testu
Aspekt odbytniczo-odbytniczy
Ramy czasowe: W czasie testu

Wykorzystane zostaną dwa kwestionariusze; jeden do oceny nietrzymania moczu (AI) i jeden do zaparć

  • Skala nietrzymania moczu św. Marka (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
W czasie testu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspekt psychologiczny: ocena za pomocą kwestionariusza PCL-5
Ramy czasowe: W czasie testu
Aspekt psychologiczny: ocena za pomocą kwestionariusza PCL-5 The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
W czasie testu
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: W czasie testu
Badanie wyników medycznych MOS 36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36)
W czasie testu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane charakterystyczne socjodemograficzne
Ramy czasowe: W czasie testu
Dane socjodemograficzne będą zbierane z uwzględnieniem następujących zmiennych: wiek, stan cywilny, liczba ciąż, obecność tradycyjnego okaleczania narządów płciowych, obecność przemocy seksualnej i CRSV (wiek agresji, rodzaj przemocy seksualnej, moment i liczba przemocy seksualnej) i agresorów), wykształcenie, miejsce zamieszkania, parytet, narodowość i plemiona.
W czasie testu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj