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Consecuencias de la violencia sexual entre mujeres que viven en la República Democrática del Congo (SV-RDC)

7 de febrero de 2023 actualizado por: Bertuit Jeanne

Consecuencias perineales, psicológicas y de bienestar de la violencia sexual relacionada con el conflicto entre mujeres que viven en la República Democrática del Congo

En situaciones de conflicto, la violencia sexual (SV) utilizada puede tomar varias formas, incluidas la violación y la mutilación genital femenina (MGF). SV se utiliza como arma estratégica para sacudir, aterrorizar y desplazar comunidades y así tomar el control de una población o territorio en particular. Desde hace dos décadas, la región de los Grandes Lagos de África Central, que incluye la parte oriental de la República Democrática del Congo (RDC), ha experimentado un alto grado de inestabilidad debido a diversos conflictos armados. Los ataques a civiles son ilustrados por SV. En 2011, estudios en la RDC estimaron que 1 150 mujeres son violadas todos los días y que el 30 % de las mujeres han sufrido violencia sexual relacionada con el conflicto (VSR) en los últimos 16 años. Además del sufrimiento físico, los sobrevivientes de CRSV deben vivir con consecuencias psicológicas. La fístula traumática, una de las consecuencias más extremas de la VS, está bien descrita en la literatura, al igual que su manejo quirúrgico. En contraste, la literatura y el gobierno ilustran la falta de datos precisos sobre las consecuencias físicas como la disfunción pélvica y los trastornos psicológicos que siguen a estos ataques. Para poder poner en marcha una atención adecuada, es necesario identificar las condiciones y necesidades de las víctimas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El proyecto de colaboración con la RDC nace de la ambición de la unidad de rehabilitación pélvico-perineal del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación (Facultad de Medicina, Universidad de Kinshasa) de cambiar la situación en relación con las mujeres y poder ofrecer atención adecuada a esta población. El proyecto es parte de la colaboración con dos investigadores: el profesor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) en la República Democrática del Congo y el profesor Bertuit (HESAV-HES-SO) en Lausana (Suiza). Cuatro socios participarán en el proyecto habilitando un equipo fuerte y competente: el profesor Feipel y el profesor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) en Bruselas (Bélgica), el doctor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) y el profesor Mukwege en Bukavu ( República Democrática del Congo). Este proyecto persigue dos objetivos: en primer lugar, evaluar los datos clínicos de la disfunción del suelo pélvico (función muscular del suelo pélvico y función urinaria, sexual, ginecológica y anal) y el nivel psicológico en mujeres víctimas de CRSV en comparación con mujeres no víctimas de CRSV en la RDC. . En segundo lugar, investigar las modalidades de atención actuales y analizar sus necesidades (acceso a la atención, integración comunitaria, fisioterapia, etc.) y comprender el contexto global de la atención en la RDC. El proyecto contribuirá al desarrollo de capacidades científicas al involucrar a dos estudiantes de doctorado en esta investigación. Una investigación de método mixto incluirá un diseño cuantitativo, un estudio observacional en una muestra de mujeres víctimas de CRSV (n = 371) y un grupo control de mujeres no víctimas de CRSV (n = 371). Se recogerán resultados sobre aspectos urinarios, sexuales, ginecológicos, anorrectales y psicológicos. Este estudio incluye un estudio cualitativo con un enfoque fenomenológico. Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas a mujeres víctimas de CRSV (n=10). Los temas de las entrevistas se complementarán con datos cuantitativos y darán lugar a los siguientes temas: experiencias de CRSV, consecuencias de CRSV en la imagen corporal y modalidades y necesidades de atención de estas consecuencias. Dos grupos focales que incluyen ocho profesionales médicos de la salud completarán la recopilación de datos cualitativos. El proyecto se llevará a cabo durante tres años en las provincias más afectadas de la RDC: Kivu del Sur y Kivu del Norte. El método para el cruce de datos será el Método Explicativo Secuencial descrito por Creswell (2013).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

742

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
  • Número de teléfono: +41633738178
  • Correo electrónico: jeanne.bertuit@hesav.ch

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres en RDC

Descripción

Criterios de inclusión:- Mujeres víctimas de CRSV y mujeres sin antecedentes de CRSV residentes en los lugares de inscripción en RDC, mayores de 18 años y que hayan dado su consentimiento para participar en este estudio.

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Criterios de exclusión:- Mujeres embarazadas y mujeres menores de 18 años.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
mujeres víctimas de CRSV
  • Criterios de inclusión: Mujeres víctimas de CRSV residentes en los lugares de inscripción en RDC, mayores de 18 años y que hayan dado su consentimiento para participar en este estudio.
  • Criterios de exclusión: Mujeres embarazadas y mujeres menores de 18 años.
mujeres sin antecedentes de CRSV
  • Criterios de inclusión: mujeres sin antecedentes de CRSV residentes en los lugares de inscripción en RDC, mayores de 18 años y que dieran su consentimiento para participar en este estudio.
  • Criterios de exclusión: Mujeres embarazadas y mujeres menores de 18 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspectos urinarios
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba
Los aspectos urinarios serán evaluados por un cuestionario: Consulta Internacional sobre Incontinencia Cuestionario de Síntomas del Tracto Urinario Femenino Inferior (ICIQ-FLUTS)
En el momento de la prueba
Aspectos sexuales
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba
Los aspectos sexuales serán evaluados por un cuestionario: Índice de Función Sexual Femenina (FSFI)
En el momento de la prueba
Aspecto pélvico y perineal
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba

El aspecto pélvico y perineal se evaluará mediante examen clínico realizado por una mujer asistente del equipo de investigación, fisioterapeuta experta en el campo del suelo pélvico • Examen de observación: presencia de cicatrices, lesiones, inflamación, tipo de MGF según la clasificación de la OMS y tipos de cicatrices durante el examen externo; Dolor perineal, intensidad y localización con el anillo de continencia de Haslam y Laycock, tono muscular del piso pélvico con la escala tonal de Reissing que tienen una buena confiabilidad entre evaluadores para la evaluación manual intravaginal del tono pubococcígeo para un examinador experto. La escala de potencia, resistencia, repeticiones, contracciones rápidas y cada contracción cronometrada (PERFECTA) de Laycock se utilizará para la evaluación de los músculos del suelo pélvico. El esquema PERFECT ha demostrado una buena fiabilidad y validez como herramienta de evaluación.

.

En el momento de la prueba
Aspecto anorrectal
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba

Se utilizarán dos cuestionarios; uno para evaluar la incontinencia anal (IA) y otro para el estreñimiento

  • La puntuación de incontinencia de St. Mark (SMIS)
  • La puntuación de síntomas de Knowles, Eccersley y Scott (KESS
En el momento de la prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aspecto psicológico: evaluará con el cuestionario be PCL-5
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba
Aspecto psicológico: evaluación de la voluntad con el cuestionario PCL-5 de la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para el DSM-5 (PCL-5)
En el momento de la prueba
Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba
El Estudio de resultados médicos MOS Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36)
En el momento de la prueba

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de características sociodemográficas
Periodo de tiempo: En el momento de la prueba
Se recogerán datos de características sociodemográficas con las siguientes variables: edad, estado civil, número de embarazos, presencia de mutilación genital tradicional, presencia de violencia sexual y CRSV (edad de la agresión, tipo de violencia sexual, momento y número de violencia sexual y agresores), educación, residencia, paridad, nacionalidad y tribus.
En el momento de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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