Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gevolgen van seksueel geweld onder vrouwen in de Democratische Republiek Congo (SV-RDC)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Bertuit Jeanne

Perineale, psychologische en welzijnsgevolgen van conflictgerelateerd seksueel geweld onder vrouwen in de Democratische Republiek Congo

In conflictsituaties kan seksueel geweld (SV) verschillende vormen aannemen, waaronder verkrachting en vrouwelijke genitale verminking (VGV). SV wordt gebruikt als een strategisch wapen om gemeenschappen te schudden, te terroriseren en te verdrijven en zo de controle over een bepaalde bevolking of gebied over te nemen. Het gebied van de Grote Meren in Centraal-Afrika, dat het oostelijke deel van de Democratische Republiek Congo (DRC) omvat, kent al twee decennia een hoge mate van instabiliteit als gevolg van verschillende gewapende conflicten. De aanvallen op burgers worden geïllustreerd door SV. In 2011 schatten studies in de DRC dat elke dag 1 150 vrouwen worden verkracht en dat 30% van de vrouwen de afgelopen 16 jaar te maken heeft gehad met conflictgerelateerd seksueel geweld (CRSV). Naast fysiek lijden moeten overlevenden van CRSV leven met psychische gevolgen. Traumatische fistel, een van de meest extreme gevolgen van SV, wordt in de literatuur goed beschreven als de chirurgische behandeling ervan. De literatuur en de overheid illustreren daarentegen een gebrek aan nauwkeurige gegevens over de lichamelijke gevolgen, zoals bekkendisfunctie en psychische stoornissen na deze aanvallen. Om adequate zorg te kunnen bieden, is het noodzakelijk om de omstandigheden en behoeften van de slachtoffers in kaart te brengen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het project om samen te werken met de DRC is geïnitieerd vanuit de ambitie van de afdeling bekken-perineale revalidatie van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie (Faculteit Geneeskunde, Universiteit van Kinshasa) om de situatie met betrekking tot vrouwen te veranderen en om adequate zorg voor deze doelgroep. Het project maakt deel uit van de samenwerking met twee onderzoekers: professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) in DRC en professor Bertuit (HESAV-HES-SO) in Lausanne (Zwitserland). Vier partners zullen deelnemen aan het project waardoor een competent en sterk team mogelijk wordt: Professor Feipel en Professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) in Brussel (België), Doctor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) en Professor Mukwege in Bukavu ( DRC). Dit project streeft twee doelstellingen na: ten eerste, de beoordeling van klinische gegevens over bekkenbodemdisfunctie (bekkenbodemspierfunctie en urinaire, seksuele, gynaecologische en anale functie) en psychologisch niveau bij vrouwelijke slachtoffers van CRSV in vergelijking met vrouwen die geen slachtoffer zijn van CRSV in de DRC . Ten tweede, de huidige zorgmodaliteiten onderzoeken en hun behoeften analyseren (toegang tot zorg, maatschappelijke integratie, kinesitherapie, enz.) en de globale context van zorg in de DRC begrijpen. Het project zal bijdragen aan wetenschappelijke capaciteitsopbouw door twee promovendi bij dit onderzoek te betrekken. Een mixed method-onderzoek omvat een kwantitatief ontwerp, een observationeel onderzoek bij een steekproef van vrouwelijke slachtoffers van CRSV (n = 371) en een controlegroep van vrouwen die geen slachtoffer zijn van CRSV (n = 371). Uitkomsten op urinaire, seksuele, gynaecologische, anorectale en psychologische aspecten worden verzameld. Deze studie omvat een kwalitatieve studie met een fenomenologische insteek. Met vrouwelijke slachtoffers van CRSV (n=10) zullen individuele semi-gestructureerde interviews worden gehouden. Interviewonderwerpen zullen worden aangevuld met kwantitatieve gegevens en zullen leiden tot de volgende thema's: ervaringen met CRSV, gevolgen van CRSV op het lichaamsbeeld, en modaliteiten en behoeften voor het omgaan met deze gevolgen. Twee focusgroepen, waaronder acht medische gezondheidsprofessionals, zullen de kwalitatieve gegevensverzameling voltooien. Het project zal gedurende drie jaar worden gerealiseerd in de meest getroffen provincies van de DRC: Zuid- en Noord-Kivu. De methode voor kruisverwijzingen naar gegevens is de Sequential Explanatory Method beschreven door Creswell (2013).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

742

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen in RDC

Beschrijving

Inclusiecriteria:- Vrouwelijke slachtoffers van CRSV en vrouwen zonder een voorgeschiedenis van CRSV die wonen in de plaatsen van inschrijving in RDC, ouder dan 18 jaar en die hun toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek.

-

Uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen en vrouwen onder de 18 jaar.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vrouwelijke slachtoffers van CRSV
  • Inclusiecriteria: Vrouwelijke slachtoffers van CRSV die wonen in de plaatsen van inschrijving in RDC, ouder dan 18 jaar en die toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen en vrouwen onder de 18 jaar.
vrouwen zonder voorgeschiedenis van CRSV
  • Inclusiecriteria: vrouwen zonder een voorgeschiedenis van CRSV die wonen in de plaatsen van inschrijving in RDC, ouder dan 18 jaar en toestemming geven om deel te nemen aan dit onderzoek.
  • Uitsluitingscriteria: Zwangere vrouwen en vrouwen onder de 18 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinaire aspecten
Tijdsspanne: In de testtijd
Urine-aspecten worden beoordeeld aan de hand van één vragenlijst: International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymptomenModules (ICIQ-FLUTS)
In de testtijd
Seksuele aspecten
Tijdsspanne: In de testtijd
Seksuele aspecten worden beoordeeld aan de hand van één vragenlijst: Female Sexual Function Index (FSFI)
In de testtijd
Bekken- en perineaal aspect
Tijdsspanne: In de testtijd

Het bekken- en perineale aspect zal worden beoordeeld door middel van klinisch onderzoek door een vrouwelijke assistent van het onderzoeksteam, fysiotherapeut-expert op het gebied van de bekkenbodem • Onderzoek of observatie: aanwezigheid van littekens, laesies, ontsteking, type VGV zoals beschreven door de WHO-classificatie en soorten littekens tijdens uitwendig onderzoek; Perineale pijn, intensiteit en lokalisatie met Haslam en Laycock ring van continentie, bekkenbodemspiertonus met de Reissing-toonschaal die een goede interbeoordelaarsbetrouwbaarheid hebben voor intravaginale handmatige beoordeling van pubococcygeus-tonus voor deskundige onderzoeker. Laycock's kracht, uithoudingsvermogen, herhalingen, snelle contracties, elke contractie getimede (PERFECT) schaal zal worden gebruikt voor de beoordeling van de bekkenbodemspieren. Het PERFECT-schema heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit als beoordelingsinstrument aangetoond.

.

In de testtijd
Ano-rectaal aspect
Tijdsspanne: In de testtijd

Er worden twee vragenlijsten gebruikt; één om anale incontinentie (AI) te beoordelen en één voor constipatie

  • De St. Mark's Incontinentie Score (SMIS)
  • De Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
In de testtijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch aspect: zal beoordelen met een PCL-5 vragenlijst
Tijdsspanne: In de testtijd
Psychologisch aspect: zal beoordelen met de PCL-5 vragenlijst De Posttraumatische Stress Stoornis Checklist voor DSM-5 (PCL-5)
In de testtijd
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: In de testtijd
De Medical Outcomes Study MOS 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
In de testtijd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociaal-demografische kenmerkende gegevens
Tijdsspanne: In de testtijd
Er worden sociodemografische kenmerkende gegevens verzameld met de volgende variabelen: leeftijd, burgerlijke staat, het aantal zwangerschappen, aanwezigheid van traditionele genitale verminking, aanwezigheid van seksueel geweld en CRSV (leeftijd van agressie, type seksueel geweld, het moment en aantal van seksueel geweld en agressors), opleiding, woonplaats, pariteit, nationaliteit en stammen.
In de testtijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren