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Conséquences des violences sexuelles chez les femmes vivant en République démocratique du Congo (SV-RDC)

7 février 2023 mis à jour par: Bertuit Jeanne

Conséquences périnéales, psychologiques et sur le bien-être des violences sexuelles liées aux conflits chez les femmes vivant en République démocratique du Congo

Dans les situations de conflit, les violences sexuelles (VS) utilisées peuvent prendre diverses formes, notamment le viol et les mutilations génitales féminines (MGF). Les VS sont utilisées comme une arme stratégique pour secouer, terroriser et déplacer des communautés et ainsi prendre le contrôle d'une population ou d'un territoire particulier. Depuis deux décennies, la région des Grands Lacs d'Afrique centrale, qui comprend la partie orientale de la République démocratique du Congo (RDC), connaît un degré élevé d'instabilité en raison de divers conflits armés. Les attaques contre les civils sont illustrées par SV. En 2011, des études en RDC estimaient que 1 150 femmes sont violées chaque jour et que 30% des femmes ont subi des violences sexuelles liées aux conflits (CRSV) au cours des 16 dernières années. En plus des souffrances physiques, les survivants du CRSV doivent vivre avec des séquelles psychologiques. La fistule traumatique, l'une des conséquences les plus extrêmes des VS, est bien décrite dans la littérature, tout comme sa prise en charge chirurgicale. En revanche, la littérature et le gouvernement illustrent un manque de données précises sur les conséquences physiques telles que les dysfonctions pelviennes et les troubles psychologiques suite à ces attaques. Pour pouvoir mettre en place une prise en charge adéquate, il est nécessaire d'identifier les conditions et les besoins des victimes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le projet de collaboration avec la RDC est initié à partir d'une ambition de l'unité de rééducation pelvi-périnéale du Département de Médecine Physique et de Réadaptation (Faculté de Médecine, Université de Kinshasa) de changer la situation par rapport aux femmes et de pouvoir offrir des soins adéquats pour cette population. Le projet s'inscrit dans le cadre d'une collaboration avec deux chercheurs : le professeur Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) en RDC et le professeur Bertuit (HESAV-HES-SO) à Lausanne (Suisse). Quatre partenaires participeront au projet permettant une équipe compétente et solide : le Professeur Feipel et le Professeur Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) à Bruxelles (Belgique), le Docteur Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) et le Professeur Mukwege à Bukavu ( RDC). Ce projet poursuit deux objectifs : premièrement, évaluer les données cliniques de dysfonctionnement du plancher pelvien (fonction musculaire du plancher pelvien et fonction urinaire, sexuelle, gynécologique et anale) et psychologique chez les femmes victimes de CRSV par rapport aux femmes non victimes de CRSV en RDC . Deuxièmement, enquêter sur les modalités de soins actuelles et analyser leurs besoins (accès aux soins, intégration communautaire, kinésithérapie, etc.) et comprendre le contexte global des soins en RDC. Le projet contribuera au renforcement des capacités scientifiques en impliquant deux doctorants dans cette recherche. Une recherche à méthode mixte comprendra un devis quantitatif, une étude observationnelle dans un échantillon de femmes victimes de CRSV (n = 371) et un groupe témoin de femmes non victimes de CRSV (n = 371). Des résultats sur les aspects urinaires, sexuels, gynécologiques, anorectaux et psychologiques seront recueillis. Cette étude comprend une étude qualitative avec une approche phénoménologique. Des entretiens individuels semi-structurés seront menés avec des femmes victimes de CRSV (n=10). Les sujets d'entretiens seront complétés par des données quantitatives et déboucheront sur les thèmes suivants : vécus du CRSV, conséquences du CRSV sur l'image corporelle, modalités et besoins de prise en charge de ces conséquences. Deux groupes de discussion comprenant huit professionnels de la santé complèteront la collecte de données qualitatives. Le projet sera réalisé sur trois ans dans les provinces les plus touchées de la RDC : Sud et Nord Kivu. La méthode de croisement des données sera la méthode explicative séquentielle décrite par Creswell (2013).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

742

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes en RDC

La description

Critères d'inclusion : - Femmes victimes de CRSV et femmes sans antécédent de CRSV résidant dans les lieux d'inscription en RDC, âgées de plus de 18 ans et ayant donné leur accord pour participer à cette étude.

-

Critères d'exclusion :- Femmes enceintes et femmes de moins de 18 ans.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
femmes victimes de CRSV
  • Critères d'inclusion : Femmes victimes de CRSV résidant dans les lieux d'enrôlement en RDC, âgées de plus de 18 ans et ayant donné leur accord pour participer à cette étude.
  • Critères d'exclusion : Femmes enceintes et femmes de moins de 18 ans.
femmes sans antécédent de CRSV
  • Critères d'inclusion : femmes sans antécédent de CRSV résidant dans les lieux d'inscription en RDC, âgées de plus de 18 ans et ayant donné leur accord pour participer à cette étude.
  • Critères d'exclusion : Femmes enceintes et femmes de moins de 18 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect urinaire
Délai: A l'heure du test
Les aspects urinaires seront évalués par un questionnaire : International Consultation on Incontinence Questionnaire Female Lower Urinary Tract SymptomsModules (ICIQ-FLUTS)
A l'heure du test
Aspects sexuels
Délai: A l'heure du test
Les aspects sexuels seront évalués par un questionnaire : l'indice de la fonction sexuelle féminine (FSFI)
A l'heure du test
Aspect pelvien et périnéal
Délai: A l'heure du test

L'aspect pelvien et périnéal sera évalué par un examen clinique réalisé par une assistante de l'équipe de recherche, kinésithérapeute experte dans le domaine du plancher pelvien • Examen d'observation : présence de cicatrices, lésions, inflammation, type de MGF tel que décrit par la classification de l'OMS et types de cicatrices lors d'un examen externe; Douleur périnéale, intensité et localisation avec l'anneau de continence Haslam et Laycock, tonus musculaire du plancher pelvien avec l'échelle de tonalité de Reissing qui ont une bonne fiabilité interévaluateur pour l'évaluation manuelle intra-vaginale du tonus pubococcygien pour un examinateur expert. L'échelle de puissance, d'endurance, de répétitions, de contractions rapides, de chaque contraction chronométrée (PERFECT) de Laycock sera utilisée pour l'évaluation des muscles du plancher pelvien. Le schéma PERFECT a démontré une bonne fiabilité et validité en tant qu'outil d'évaluation.

.

A l'heure du test
Aspect ano-rectal
Délai: A l'heure du test

Deux questionnaires seront utilisés ; un pour évaluer l'incontinence anale (IA) et un pour la constipation

  • Le score d'incontinence de Saint-Marc (SMIS)
  • Score des symptômes de Knowles, Eccersley, Scott (KESS
A l'heure du test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspect psychologique : évaluera avec le questionnaire PCL-5
Délai: A l'heure du test
Aspect psychologique : évaluera avec le questionnaire PCL-5 The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5)
A l'heure du test
Qualité de vie (QoL)
Délai: A l'heure du test
L'étude sur les résultats médicaux MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
A l'heure du test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données caractéristiques sociodémographiques
Délai: A l'heure du test
Des données de caractéristiques sociodémographiques seront collectées avec les variables suivantes : l'âge, l'état civil, le nombre de grossesses, la présence de mutilations génitales traditionnelles, la présence de violences sexuelles et le CRSV (âge de l'agression, type de violence sexuelle, le moment et le nombre de violences sexuelles et agresseurs), éducation, résidence, parité, nationalité et tribus.
A l'heure du test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Première publication (Estimation)

16 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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