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Consequências da violência sexual entre mulheres que vivem na República Democrática do Congo (SV-RDC)

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bertuit Jeanne

Consequências perineais, psicológicas e de bem-estar da violência sexual relacionada a conflitos entre mulheres que vivem na República Democrática do Congo

Em situações de conflito, a violência sexual (SV) utilizada pode assumir várias formas, incluindo estupro e mutilação genital feminina (MGF). O SV é usado como uma arma estratégica para abalar, aterrorizar e deslocar comunidades e, assim, assumir o controle de uma determinada população ou território. Durante duas décadas, a região dos Grandes Lagos da África Central, que inclui a parte oriental da República Democrática do Congo (RDC), experimentou um alto grau de instabilidade devido a vários conflitos armados. Os ataques a civis são ilustrados por SV. Em 2011, estudos na RDC estimaram que 1.150 mulheres são estupradas todos os dias e que 30% das mulheres sofreram violência sexual relacionada a conflitos (CRSV) nos últimos 16 anos. Além do sofrimento físico, os sobreviventes do CRSV devem conviver com as consequências psicológicas. A fístula traumática, uma das consequências mais extremas da VS, é bem descrita na literatura, assim como seu manejo cirúrgico. Em contraste, a literatura e o governo ilustram a falta de dados precisos sobre as consequências físicas, como disfunção pélvica e distúrbios psicológicos após esses ataques. Para poder implementar cuidados adequados, é necessário identificar as condições e necessidades das vítimas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O projeto de colaboração com a RDC nasce de uma ambição da unidade de reabilitação pélvico-perineal do Departamento de Medicina Física e Reabilitação (Faculdade de Medicina da Universidade de Kinshasa) de mudar a situação em relação às mulheres e poder oferecer atendimento adequado a essa população. O projeto faz parte da colaboração com dois investigadores: Professor Miangindula (Université de Kinshasa, UNIKIN) na RDC e Professor Bertuit (HESAV-HES-SO) em Lausanne (Suíça). Quatro parceiros farão parte do projeto, formando uma equipe competente e forte: Professor Feipel e Professor Foucart (Université Libre de Bruxelles, ULB) em Bruxelas (Bélgica), Doutor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) e Professor Mukwege em Bukavu ( RDC). Este projeto persegue dois objetivos: em primeiro lugar, avaliar os dados clínicos da disfunção do assoalho pélvico (função muscular do assoalho pélvico e função urinária, sexual, ginecológica e anal) e nível psicológico em mulheres vítimas de CRSV em comparação com mulheres não vítimas de CRSV na RDC . Em segundo lugar, investigar as actuais modalidades de cuidados e analisar as suas necessidades (acesso aos cuidados, integração comunitária, fisioterapia, etc.) e compreender o contexto global dos cuidados na RDC. O projeto contribuirá para a capacitação científica envolvendo dois doutorandos nesta pesquisa. Uma pesquisa de método misto incluirá um desenho quantitativo, um estudo observacional em uma amostra de mulheres vítimas de CRSV (n = 371) e um grupo controle de mulheres não vítimas de CRSV (n = 371). Serão coletados desfechos nos aspectos urinário, sexual, ginecológico, anorretal e psicológico. Este estudo compreende um estudo qualitativo com abordagem fenomenológica. Serão realizadas entrevistas individuais semiestruturadas com mulheres vítimas de CRSV (n=10). Os tópicos da entrevista serão complementados com dados quantitativos e conduzirão aos seguintes temas: experiências de CRSV, consequências de CRSV na imagem corporal e modalidades e necessidades de cuidar dessas consequências. Dois grupos focais incluindo oito profissionais de saúde completarão a coleta de dados qualitativos. O projeto será realizado ao longo de três anos nas províncias mais afetadas da RDC: Sul e Norte Kivu. O método para cruzamento dos dados será o Método Explicativo Sequencial descrito por Creswell (2013).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

742

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres na RDC

Descrição

Critérios de inclusão:- Mulheres vítimas de CRSV e mulheres sem histórico de CRSV residentes nos locais de inclusão no RDC, maiores de 18 anos e que consentiram em participar deste estudo.

-

Critérios de Exclusão:- Grávidas e menores de 18 anos.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
mulheres vítimas de CRSV
  • Critérios de inclusão: Mulheres vítimas de CRSV residentes nos locais de captação no RDC, maiores de 18 anos e que consentiram em participar deste estudo.
  • Critérios de exclusão: Gestantes e menores de 18 anos.
mulheres sem história de CRSV
  • Critérios de inclusão: mulheres sem histórico de CRSV residentes nos locais de captação no RDC, maiores de 18 anos e que consentiram em participar deste estudo.
  • Critérios de exclusão: Gestantes e menores de 18 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspectos urinários
Prazo: Na hora do teste
Os aspectos urinários serão avaliados por meio de um questionário: International Consultation on Incontinence Questionnaire Feminino Lower Urinary Tract Syndrome Modules (ICIQ-FLUTS)
Na hora do teste
Aspectos sexuais
Prazo: Na hora do teste
Os aspectos sexuais serão avaliados por um questionário: Índice de Função Sexual Feminina (FSFI)
Na hora do teste
Aspecto pélvico e perineal
Prazo: Na hora do teste

O aspecto pélvico e perineal será avaliado por exame clínico feito por uma assistente da equipe de pesquisa, fisioterapeuta especialista na área do assoalho pélvico • Exame de observação: presença de cicatrizes, lesões, inflamação, tipo de MGF conforme descrito pela classificação da OMS e tipos de cicatrizes durante exame externo; Dor perineal, intensidade e localização com o anel de continência de Haslam e Laycock, tônus ​​dos músculos do assoalho pélvico com a escala de tons de Reissing, que apresentam boa confiabilidade entre avaliadores para avaliação manual intravaginal do tônus ​​pubococcígeo para o examinador especialista. A escala de força, resistência, repetições, contrações rápidas, cada contração cronometrada (PERFEITA) de Laycock será usada para avaliação dos músculos do assoalho pélvico. O esquema PERFECT demonstrou boa confiabilidade e validade como ferramenta de avaliação.

.

Na hora do teste
Aspecto anorretal
Prazo: Na hora do teste

Serão utilizados dois questionários; um para avaliar incontinência anal (IA) e outro para constipação

  • Pontuação de incontinência de St. Mark (SMIS)
  • The Knowles, Eccersley, Scott Symptom Score (KESS
Na hora do teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspecto psicológico: será avaliado com o questionário PCL-5
Prazo: Na hora do teste
Aspecto psicológico: será avaliado com o questionário PCL-5 A Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-5 (PCL-5)
Na hora do teste
Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Na hora do teste
Estudo de Resultados Médicos MOS 36-Item Short Form Health Survey (SF-36)
Na hora do teste

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de características sociodemográficas
Prazo: Na hora do teste
Serão coletados dados de características sociodemográficas com as seguintes variáveis: idade, estado civil, número de gestações, presença de mutilação genital tradicional, presença de violência sexual e CRSV (idade da agressão, tipo de violência sexual, momento e número da violência sexual e agressores), educação, residência, paridade, nacionalidade e tribos.
Na hora do teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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