A Kongói Demokratikus Köztársaságban élő nők közötti szexuális erőszak következményei (SV-RDC)
2023. február 7. frissítette: Bertuit Jeanne
A Kongói Demokratikus Köztársaságban élő nők konfliktusokkal összefüggő szexuális erőszakának perineális, pszichológiai és jóléti következményei
Konfliktushelyzetekben a szexuális erőszak (SV) különféle formákat ölthet, beleértve a nemi erőszakot és a női nemi szervek megcsonkítását (FGM).
Az SV-t stratégiai fegyverként használják a közösségek megrázására, terrorizálására és kiszorítására, és ezáltal egy adott népesség vagy terület feletti irányítás átvételére.
A Kongói Demokratikus Köztársaság (KDK) keleti részét magában foglaló közép-afrikai Nagy Tavak régió két évtizede nagyfokú instabilitáson ment keresztül a különféle fegyveres konfliktusok miatt.
A civilek elleni támadásokat az SV szemlélteti.
2011-ben a Kongói Demokratikus Köztársaságban végzett tanulmányok becslése szerint naponta 1150 nőt erőszakolnak meg, és a nők 30%-a élt át konfliktusokkal összefüggő szexuális erőszakot (CRSV) az elmúlt 16 évben.
A CRSV túlélőinek a fizikai szenvedésen kívül pszichés következményekkel is együtt kell élniük.
A traumás fistula, az SV egyik legszélsőségesebb következménye, a szakirodalom jól leírja, mint műtéti kezelését.
Ezzel szemben a szakirodalom és a kormány azt szemlélteti, hogy nem állnak rendelkezésre pontos adatok az ilyen támadásokat követő fizikai következményekről, mint például a kismedencei diszfunkció és a pszichológiai rendellenességek.
A megfelelő ellátás biztosításához meg kell határozni az áldozatok körülményeit és szükségleteit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A Kongói Demokratikus Köztársasággal való együttműködésre irányuló projekt a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Tanszék (Kinshasai Egyetem Orvostudományi Kara) kismedencei-perineális rehabilitációs részlegének azon törekvéséből indult ki, hogy megváltoztassák a nőkkel kapcsolatos helyzetet, és hogy felajánlhassák megfelelő ellátást ennek a populációnak.
A projekt két kutatóval való együttműködés része: Miangindula professzorral (Université de Kinshasa, UNIKIN) a Kongói Demokratikus Köztársaságban és Bertuit professzorral (HESAV-HES-SO) Lausanne-ban (Svájc).
A kompetens és erős csapatot lehetővé tevő projektben négy partner vesz részt: Feipel professzor és Foucart professzor (Université Libre de Bruxelles, ULB) Brüsszelben (Belgium), Doctor Abdulcadir (Hôpital Universitaire de Genève, HUG) és Mukwege professzor Bukavuban ( KDK).
Ez a projekt két célt szolgál: először is a medencefenéki diszfunkció klinikai adatainak felmérése (a medencefenék izomműködése, valamint a húgyúti, szexuális, nőgyógyászati és végbélműködés) és pszichológiai szintje a CRSV áldozatai nők körében, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem CRSV áldozatai a Kongói Demokratikus Köztársaságban. .
Másodsorban a jelenlegi ellátási módok vizsgálata és szükségleteik elemzése (az ellátáshoz való hozzáférés, a közösségbe való beilleszkedés, a fizioterápia stb.), valamint az ellátás globális kontextusának megértése a Kongói Demokratikus Köztársaságban.
A projekt két PhD hallgató bevonásával hozzájárul a tudományos kapacitásépítéshez.
A vegyes módszerrel végzett kutatás magában foglalja a kvantitatív tervezést, a megfigyeléses vizsgálatot a CRSV áldozatai női mintán (n = 371), valamint a CRSV áldozataitól eltérő nők kontrollcsoportján (n = 371).
A vizeletürítési, szexuális, nőgyógyászati, anorektális és pszichológiai vonatkozású eredményeket összegyűjtjük.
Ez a tanulmány egy fenomenológiai megközelítésű kvalitatív vizsgálatot tartalmaz.
Egyéni félig strukturált interjúkat készítenek a CRSV áldozatai nőkkel (n=10).
Az interjú témái kvantitatív adatokkal egészülnek ki, és a következő témákhoz vezetnek: a CRSV tapasztalatai, a CRSV következményei a testképre, valamint e következmények kezelésének módjai és szükségletei.
Két fókuszcsoport, köztük nyolc egészségügyi egészségügyi szakember fogja befejezni a kvalitatív adatgyűjtést.
A projekt három éven keresztül valósul meg a KDK leginkább érintett tartományaiban: Dél- és Észak-Kivuban.
Az adatok kereszthivatkozásának módszere a Creswell (2013) által leírt Sequential Explanatory Method lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
742
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonszám: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jeanne.bertuit Bertuit, PhD
- Telefonszám: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kinshasa, Kongó, Demokratikus Köztársaság
- Toborzás
- Betty Miangindula
-
Kapcsolatba lépni:
- Jeanne Bertuit, PhD
- Telefonszám: +41633738178
- E-mail: jeanne.bertuit@hesav.ch
-
Kapcsolatba lépni:
- Betty Miangindula, PhD
- Telefonszám: +41633738178
- E-mail: Betty Miangindula <betty.miangindula@unikin.ac.cd>
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők az RDC-ben
Leírás
Bevonási kritériumok: CRSV áldozatai és CRSV-vel nem rendelkező nők, akik az RDC beiratkozási helyén élnek, 18 év felettiek, és beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez.
-
Kizárási kritériumok: - Terhes nők és 18 év alatti nők.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
nők a CRSV áldozatai
|
|
CRSV-vel nem rendelkező nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizeletrendszeri vonatkozások
Időkeret: A próbaidőben
|
A vizelettel kapcsolatos szempontokat egy kérdőív értékeli: Nemzetközi konzultáció az inkontinencia kérdőívről, női alsó húgyúti tünetmodulok (ICIQ-FLUTS)
|
A próbaidőben
|
|
Szexuális vonatkozások
Időkeret: A próbaidőben
|
A szexuális szempontokat egy kérdőív értékeli: Női Szexuális Funkció Index (FSFI)
|
A próbaidőben
|
|
Kismedencei és perineális aspektus
Időkeret: A próbaidőben
|
A kismedencei és a perineális szempontot a kutatócsoport női asszisztense, a medencefenék területén fizioterapeuta szakértő által végzett klinikai vizsgálattal értékelik. • Megfigyelési vizsgálat: hegek, elváltozások, gyulladások jelenléte, az FGM típusa a WHO osztályozása szerint és típusai. hegek a külső vizsgálat során; Perineális fájdalom, intenzitás és lokalizáció Haslam és Laycock kontinenciagyűrűvel, medencefenék izomtónusa Reissing tónusskálával, amelyek jó interrater megbízhatósággal rendelkeznek a pubococcygeus tónus intravaginális manuális értékeléséhez szakértő vizsgáló számára. A Laycock ereje, állóképessége, ismétlések, gyors összehúzódások, minden összehúzódás időzített (PERFECT) skálája a medencefenék izomfelméréséhez használható. A PERFECT rendszer jó megbízhatóságot és érvényességet mutatott ki értékelési eszközként. . |
A próbaidőben
|
|
Ano-rektális aspektus
Időkeret: A próbaidőben
|
Két kérdőív kerül felhasználásra; az egyik az anális inkontinencia (AI), a másik pedig a székrekedés értékelésére szolgál
|
A próbaidőben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai szempont: PCL-5 kérdőíves felmérés
Időkeret: A próbaidőben
|
Pszichológiai szempont: PCL-5 kérdőívvel kell értékelni. A poszttraumás stressz zavar ellenőrző listája a DSM-5-höz (PCL-5)
|
A próbaidőben
|
|
Életminőség (QoL)
Időkeret: A próbaidőben
|
The Medical Outcomes Study MOS 36 item Short Form Health Survey (SF-36)
|
A próbaidőben
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociodemográfiai jellemző adatok
Időkeret: A próbaidőben
|
Szociodemográfiai jellemző adatok gyűjtése a következő változókkal történik: életkor, családi állapot, terhességek száma, hagyományos nemi szerv megcsonkítás jelenléte, szexuális erőszak jelenléte és CRSV (agresszió kora, szexuális erőszak típusa, szexuális erőszak időpontja és száma). és agresszorok), iskolai végzettség, lakóhely, paritás, nemzetiség és törzsek.
|
A próbaidőben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .